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AUSWIRKUNGEN VARIABLER-PRIORITÄTS-DUAL-TASK-TRAININGS AUF GLEICHGEWICHT, GANG UND LEBENSQUALITÄT BEI ÄLTEREN FRAUEN IN CHINA

30. Januar 2026 aktualisiert von: Yu Xiao

AUSWIRKUNGEN DES VARIABLEN-PRIORITÄT-DUAL-TASK-TRAININGS AUF GLEICHGEWICHT, GANG UND LEBENSQUALITÄT BEI ÄLTEREN FRAUEN IN CHINA

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von variable-priority dual-task training auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei älteren chinesischen Frauen zu untersuchen, um effektivere Trainingsmethoden zu erforschen, die gesunden älteren Frauen helfen, das Gleichgewicht und die Gangleistung zu verbessern, die Sturzraten zu reduzieren und die Lebensqualität zu steigern. Die Studie möchte hauptsächlich folgende Fragen beantworten:

H01: Zwischen den drei Interventionsgruppen (VPDT, FPDT und PT) gibt es zu den Zeitpunkten Baseline (T1), Woche 6 (T2) oder Woche 12 (T3) keine statistisch signifikanten Unterschiede im Gleichgewicht bei gesunden älteren chinesischen Frauen.

H02: Zwischen den drei Interventionsgruppen (VPDT, FPDT und PT) gibt es zu den Zeitpunkten Baseline (T1), Woche 6 (T2) oder Woche 12 (T3) keine statistisch signifikanten Unterschiede im Gang bei gesunden älteren chinesischen Frauen.

H03: Zwischen den drei Interventionsgruppen (VPDT, FPDT und PT) gibt es zu den Zeitpunkten Baseline (T1), Woche 6 (T2) oder Woche 12 (T3) keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Lebensqualität (QoL) bei gesunden älteren chinesischen Frauen.

Die Forscher werden variable-priority dual-task training mit einem Placebo (fixed-priority dual-task training und physikalisches Training) vergleichen, um festzustellen, ob variable-priority dual-task training effektiv das Gleichgewicht, den Gang und die Lebensqualität bei älteren chinesischen Frauen verbessert.

Die Teilnehmerinnen werden:

Drei 60-minütige Trainingseinheiten pro Woche über 12 Wochen absolvieren; Jede Einheit kombiniert gleichzeitiges kognitives und körperliches Training, mit leichten inhaltlichen Variationen zwischen den drei Gruppen; Die Ergebnis-Messungen werden zu den Zeitpunkten Baseline, Woche 6 nach der Intervention und Woche 12 nach der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter ≥65 Jahre; (2) keine schweren Seh- oder Hörbeeinträchtigungen; (3) keine Gliedmaßenbehinderungen oder körperlichen Mobilitätseinschränkungen, in der Lage, ohne Gehhilfen selbstständig zu stehen und zu gehen; (4) keine neurologischen Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigung; (5) MoCA-Wert ≥26; (6) informierte Einwilligung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

(1) schwere Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems; (2) neurologische Erkrankungen, die die Gleichgewichtsfunktion stark beeinträchtigen, wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit; (3) psychische Erkrankungen wie Depression oder Einnahme von Psychopharmaka; (4) Bedarf an Gehhilfen; (5) gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Training mit variabler Priorität
Beim variablen Priorität-Dual-Task-Training müssen die Teilnehmer kognitiv-motorisches Dual-Task-Training durchführen und dabei die Aufmerksamkeitsprioritäten basierend auf Anweisungen wie "Haltungspriorität" oder "kognitive Priorität" anpassen. Während des Trainings überwachte der Trainer das Verhalten auf Einhaltung der vorgegebenen Priorität (z.B. übermäßiges Anhalten zur Reaktion während kognitiver Prioritätsphasen, reduzierte Reaktion/Ignorieren von Aufforderungen während kognitiver Prioritätsphasen oder unsicheres Haltungsverhalten während Haltungsprioritätsphasen). Bei Abweichungen wurden sofort standardisierte Korrekturaufforderungen gegeben und die Prioritätsanweisung wurde wiederholt. Die kognitive Aufgabenleistung (korrekte/gesamte Antworten) wurde für jede Phase als Einhaltungsindikator für die Umsetzung der vorgegebenen Aufmerksamkeitspriorität aufgezeichnet. Deutliche Genauigkeitsverschlechterung oder offensichtliche Nichtbefolgung lösten Echtzeit-Coaching-Aufforderungen aus, um die beabsichtigte Prioritätsstrategie wiederherzustellen, während eine sichere Haltungskontrolle aufrechterhalten wurde.
Verhalten: Variable-Priority Cognitive-Motor Dual-Task Training

Interventionsbeschreibung (VPDT):

Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen ein kognitiv-motorisches Doppelaufgabentraining mit variabler Priorität (VPDT). Das Training wird in betreuten Sitzungen 3-mal/Woche, 60 Minuten/Sitzung, in Kleingruppenform durchgeführt. Jede Sitzung kombiniert funktionelle Gleichgewichts- und Gangaufgaben (z.B. Aufstehen vom Stuhl, Hindernisüberwindung, Liniengehen, Drehungen, Transfers) mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (z.B. serielle Subtraktion/1-back-Aufgabe/semantische Flüssigkeit). Es werden Anweisungen mit variabler Priorität verwendet: Die Teilnehmer werden angeleitet, ihre Aufmerksamkeit flexibel zwischen der motorischen und der kognitiven Aufgabe über Wiederholungen/Blöcke hinweg zu verlagern, mit individueller Anleitung. Die Anwesenheit wird bei jeder Sitzung erfasst; unerwünschte Ereignisse werden überwacht und gemäß einem vordefinierten Sicherheitsprotokoll behandelt.
Aktiver Komparator: Festprioritäts-Dual-Task-Training
Das Training mit fester Priorität bei Doppelaufgaben erfordert, dass die Teilnehmer gleichzeitig kognitiv-motorisches Doppelaufgaben-Training durchführen. Zu Beginn jeder Sitzung und vor jedem motorischen Aufgabensatz wurden die Teilnehmer angewiesen, „währenddessen gleiche Aufmerksamkeit auf die motorischen und kognitiven Aufgaben zu richten“, mit dem Ziel, sichere, stabile Bewegungen beizubehalten und dabei so genau wie möglich zu reagieren. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Anweisung in eigenen Worten zu wiederholen, um das Verständnis zu bestätigen. Während des Trainings überwachte der Trainer das Verhalten auf Anzeichen unverhältnismäßiger Priorisierung (z. B. Anhalten der motorischen Aufgabe zum Antworten, Ignorieren der kognitiven Aufforderung oder unsichere Haltungsverhaltensweisen). Standardisierte Erinnerungen (z. B. „beide Aufgaben gleich wichtig halten“) wurden bei Bedarf gegeben. Kognitive Antworten wurden in Echtzeit überprüft, und falsche Antworten wurden sofort korrigiert, um die Beteiligung an der kognitiven Aufgabe zu verstärken, während die sichere Haltungskontrolle beibehalten wurde.
Verhalten: Festprioritätiges kognitiv-motorisches Doppelaufgaben-Training

Interventionsbeschreibung (FPDT):

Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen hinweg ein festgelegtes Prioritäts-Kognitiv-Motorisches-Doppeltask-Training (FPDT), das dreimal pro Woche für 60 Minuten pro Sitzung supervidiert wird. Die motorischen Aufgaben und kognitiven Aufgaben entsprechen in Art und Gesamtübungszeit der VPDT-Gruppe. Es werden festgelegte Prioritätsanweisungen verwendet: Die Teilnehmer werden angewiesen, während des gesamten Trainings gleichmäßige und konstante Aufmerksamkeit auf beide Aufgaben gleichzeitig zu richten, ohne Prioritäten zwischen den Blöcken zu verschieben. Fortschritt und Sicherheitsüberwachung folgen den gleichen Prinzipien wie bei VPDT. Teilnahme und unerwünschte Ereignisse werden dokumentiert.
Aktiver Komparator: Physisches Training
Die PT-Gruppe führte zunächst ein 10-minütiges Aufwärmtraining durch. Anschließend führten sie in der Reihenfolge der Übungsaufgaben Sit-ups, Stand-ups, sitzendes Rudern, Objekttransfer, Hindernisvermeidung und verbundenes Gehtraining durch. Abschließend wurde eine 10-minütige Entspannungsaktivität durchgeführt. Sitzungsdauer, wöchentliche Häufigkeit und Betreuung waren zwischen den VPDT- und FPDT-Gruppen abgestimmt, aber PT bestand nur aus Einzelaufgabenübungen (keine kognitiven Aufgaben oder Prioritätsanweisungen).
Verhalten: Physisches Training
Die PT-Gruppe führte zunächst ein 10-minütiges Aufwärmtraining durch. Dann führten sie in der Reihenfolge der Übungsaufgaben Sit-ups, Stand-ups, sitzendes Rudern, Objekttransfer, Hindernisvermeidung und verbundenes Gehtraining durch. Abschließend wurde eine 10-minütige Entspannungsaktivität durchgeführt. Die Sitzungsdauer, wöchentliche Häufigkeit und Betreuung waren zwischen den VPDT- und FPDT-Gruppen abgestimmt, aber PT bestand nur aus Einzelaufgabenübungen (keine kognitiven Aufgaben oder Prioritätsanweisungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dual-Task 10-Meter Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Dual-Task Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Einbeiniger Standtest mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Vertrauens-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
36-Item Short Form of Health Survey
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yu Xiao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JKEUPM-2023-373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht festgelegt. Das Studienteam entwickelt derzeit einen Datenmanagement- und Datenaustauschplan und wird die Datenweitergabe nach Studienabschluss in Betracht ziehen, vorbehaltlich ethischer Genehmigungen, Teilnehmerzustimmungen und institutioneller Richtlinien. Jeder geteilte Datensatz würde anonymisiert und unter angemessenen Datennutzungsvereinbarungen bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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