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EFECTOS DEL ENTRENAMIENTO DE TAREA DUAL DE PRIORIDAD VARIABLE SOBRE EL EQUILIBRIO, LA MARCHA Y LA CALIDAD DE VIDA EN MUJERES MAYORES DE CHINA

30 de enero de 2026 actualizado por: Yu Xiao

EFECTOS DEL ENTRENAMIENTO DE DOBLE TAREA CON PRIORIDAD VARIABLE EN EL EQUILIBRIO, LA MARCHA Y LA CALIDAD DE VIDA DE MUJERES MAYORES EN CHINA

Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de doble tarea de prioridad variable en el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en mujeres mayores chinas, explorando métodos de entrenamiento más efectivos para ayudar a las mujeres mayores sanas a mejorar el equilibrio y el rendimiento de la marcha, reducir las tasas de caídas y mejorar la calidad de vida. El ensayo busca principalmente abordar las siguientes preguntas:

H01: Entre los tres grupos de intervención (VPDT, FPDT y PT), no existen diferencias estadísticamente significativas en el equilibrio entre las mujeres mayores chinas sanas al inicio (T1), la semana 6 (T2) o la semana 12 (T3).

H02: Entre los tres grupos de intervención (VPDT, FPDT y PT), no existen diferencias estadísticamente significativas en la marcha entre las mujeres mayores chinas sanas al inicio (T1), la semana 6 (T2) o la semana 12 (T3).

H03: Entre los tres grupos de intervención (VPDT, FPDT y PT), no existen diferencias estadísticamente significativas en la calidad de vida entre las mujeres mayores chinas sanas al inicio (T1), la semana 6 (T2) o la semana 12 (T3).

Los investigadores compararán el entrenamiento de doble tarea de prioridad variable con un placebo (entrenamiento de doble tarea de prioridad fija y entrenamiento físico) para determinar si el entrenamiento de doble tarea de prioridad variable mejora efectivamente el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en mujeres mayores chinas.

Los participantes:

Se someterán a tres sesiones de entrenamiento de 60 minutos por semana durante 12 semanas; Cada sesión combina entrenamiento cognitivo y físico concurrente, con ligeras variaciones en el contenido entre los tres grupos; Las mediciones de resultados se tomarán al inicio, a la semana 6 después de la intervención y a la semana 12 después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) edad ≥65 años; (2) sin deficiencias visuales o auditivas graves; (3) sin discapacidades en las extremidades o deficiencias de movilidad física, capaz de mantenerse de pie y caminar de forma independiente sin el uso de ayudas para caminar; (4) sin enfermedades neurológicas o deterioro cognitivo; (5) puntuación MoCA ≥26; (6) consentimiento informado y participación voluntaria.

Criterios de exclusión:

(1) enfermedades graves del sistema cardiovascular, pulmonar o musculoesquelético; (2) enfermedades neurológicas que afecten gravemente la función del equilibrio, como accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson; (3) enfermedades mentales como depresión o uso de medicamentos psiquiátricos; (4) necesidad de dispositivos de asistencia para caminar; (5) participación simultánea en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de doble tarea con prioridad variable
El entrenamiento de doble tarea con prioridad variable requiere que los participantes realicen un entrenamiento de doble tarea cognitivo-motora mientras ajustan las prioridades de atención según instrucciones como "prioridad postural" o "prioridad cognitiva". Durante el entrenamiento, el entrenador supervisaba el comportamiento para garantizar el cumplimiento de la prioridad indicada (por ejemplo, detenciones excesivas para responder durante los episodios de prioridad cognitiva, respuestas reducidas/ignorar indicaciones durante los episodios de prioridad cognitiva, o comportamiento postural inseguro durante los episodios de prioridad postural). Cuando se observaban desviaciones, se proporcionaban inmediatamente indicaciones correctivas estandarizadas y se reiteraba la instrucción de prioridad. El rendimiento en la tarea cognitiva (respuestas correctas/totales) se registraba para cada episodio como indicador de cumplimiento del compromiso con la prioridad atencional indicada. Un deterioro marcado de la precisión o un incumplimiento evidente activaba indicaciones de entrenamiento en tiempo real para restaurar la estrategia de prioridad prevista mientras se mantenía un control postural seguro.

Descripción de la Intervención (VPDT):

Los participantes recibirán entrenamiento de doble tarea cognitivo-motora de prioridad variable (VPDT) durante 12 semanas. El entrenamiento se impartirá en sesiones supervisadas 3 veces/semana, 60 minutos/sesión, en formato de grupo reducido. Cada sesión combina tareas funcionales de equilibrio y marcha (p. ej., sentarse-levantarse, negociación de obstáculos, caminar en línea recta, giros, transferencias) con tareas cognitivas simultáneas (p. ej., sustracción en serie/1-back/fluidez semántica). Se utilizan instrucciones de prioridad variable: se entrena a los participantes para cambiar flexiblemente la atención entre la tarea motora y la cognitiva a lo largo de repeticiones/bloques, con señales individualizadas. La asistencia se registra en cada sesión; los eventos adversos se supervisan y gestionan según un protocolo de seguridad predefinido.

Comparador activo: Entrenamiento de doble tarea de prioridad fija
El entrenamiento de doble tarea de prioridad fija requiere que los participantes realicen simultáneamente un entrenamiento de doble tarea cognitivo-motora. Al comienzo de cada sesión y antes de cada conjunto de tareas motoras, se instruyó a los participantes a "prestar la misma atención a las tareas motoras y cognitivas en todo momento", con el objetivo de mantener un movimiento seguro y estable mientras respondían con la mayor precisión posible. Se pidió a los participantes que repitieran la instrucción con sus propias palabras para confirmar su comprensión. Durante el entrenamiento, el entrenador supervisó el comportamiento en busca de signos de priorización desproporcionada (por ejemplo, pausar la tarea motora para responder, ignorar la indicación cognitiva o mostrar un comportamiento postural inseguro). Se proporcionaron recordatorios estandarizados (por ejemplo, "mantenga ambas tareas igual de importantes") cuando fue necesario. Las respuestas cognitivas se verificaron en tiempo real y las respuestas incorrectas se corrigieron inmediatamente para reforzar el compromiso con la tarea cognitiva manteniendo un control postural seguro.

Descripción de la Intervención (FPDT):

Los participantes recibirán entrenamiento de doble tarea cognitivo-motora de prioridad fija (FPDT) durante 12 semanas, supervisado 3 veces/semana, 60 minutos/sesión. Las tareas motoras y cognitivas se equiparan al grupo VPDT en tipo y tiempo total de práctica. Se utilizan instrucciones de prioridad fija: se indica a los participantes que mantengan una atención igual y constante en ambas tareas simultáneamente durante todo el entrenamiento, sin cambiar prioridades entre bloques. La progresión y la monitorización de seguridad siguen los mismos principios que en VPDT. Se documentan la asistencia y los eventos adversos.

Comparador activo: Entrenamiento físico
El grupo de PT realizó primero un ejercicio de calentamiento de 10 minutos. Luego, en el orden de las tareas de ejercicio, realizaron abdominales, levantamientos, remo sentado, transferencia de objetos, evitación de obstáculos y entrenamiento de marcha conectada. Finalmente, se realizó una actividad de relajación de 10 minutos. La duración de las sesiones, la frecuencia semanal y la supervisión se igualaron entre los grupos VPDT y FPDT, pero el PT consistió únicamente en ejercicios de tarea única (sin tareas cognitivas ni instrucciones prioritarias).
El grupo de PT primero realizó un calentamiento de 10 minutos. Luego, en el orden de las tareas de ejercicio, realizaron abdominales, levantarse de la silla, remo sentado, transferencia de objetos, evitación de obstáculos y entrenamiento de marcha conectada. Finalmente, se realizó una actividad de relajación de 10 minutos. La duración de la sesión, la frecuencia semanal y la supervisión se igualaron entre los grupos VPDT y FPDT, pero el PT consistió únicamente en ejercicios de tarea única (sin tareas cognitivas ni instrucciones de prioridad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de Marcha de 10 Metros con Doble Tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
Test de Marcha de 10 Metros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Test de Levantarse y Caminar Cronometrado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Prueba Dual-Task Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Prueba de Equilibrio sobre una Pierna con los Ojos Cerrados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud de 36 Ítems
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JKEUPM-2023-373

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir los datos de participantes individuales (IPD) aún no se ha determinado. El equipo de estudio está desarrollando un plan de gestión y compartición de datos y considerará la compartición de datos tras la finalización del estudio, sujeto a la aprobación ética, el consentimiento de los participantes y las políticas institucionales. Cualquier conjunto de datos compartido sería anonimizado y se proporcionaría bajo acuerdos de uso de datos apropiados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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