Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY TRÉNINKU S PROMĚNNÝMI PRIORITAMI V DUÁLNÍCH ÚLOHÁCH NA ROVNOVÁHU, CHŮZI A KVALITU ŽIVOTA U STARŠÍCH ŽEN V ČÍNĚ

30. ledna 2026 aktualizováno: Yu Xiao

EFFECTY VARIABILNÍ PRIORITY DVOJITÉHO ÚKOLOVÉHO TRÉNINKU NA ROVNOVÁHU, CHŮZI A KVALITU ŽIVOTA U STARŠÍCH ŽEN V ČÍNĚ

Tato klinická studie si klade za cíl zkoumat účinky tréninku s proměnlivou prioritou při dvojitém úkolu na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u čínských starších žen, s cílem objevit efektivnější tréninkové metody, které pomohou zdravým starším ženám zlepšit rovnováhu a výkonnost chůze, snížit míru pádů a zvýšit kvalitu života. Studie se primárně zaměřuje na následující otázky:

H01: Mezi třemi intervenčními skupinami (VPDT, FPDT a PT) neexistují statisticky významné rozdíly v rovnováze u zdravých starších čínských žen na začátku (T1), v 6. týdnu (T2) nebo v 12. týdnu (T3).

H02: Mezi třemi intervenčními skupinami (VPDT, FPDT a PT) neexistují statisticky významné rozdíly v chůzi u zdravých starších čínských žen na začátku (T1), v 6. týdnu (T2) nebo v 12. týdnu (T3).

H03: Mezi třemi intervenčními skupinami (VPDT, FPDT a PT) neexistují statisticky významné rozdíly v kvalitě života (QoL) u zdravých starších čínských žen na začátku (T1), v 6. týdnu (T2) nebo v 12. týdnu (T3).

Výzkumníci porovnají trénink s proměnlivou prioritou při dvojitém úkolu s placebem (trénink s pevnou prioritou při dvojitém úkolu a fyzický trénink), aby určili, zda trénink s proměnlivou prioritou efektivně zlepšuje rovnováhu, chůzi a kvalitu života u čínských starších žen.

Účastníci budou:

Absolvovat tři 60minutové tréninkové sezení týdně po dobu 12 týdnů; Každé sezení kombinuje souběžný kognitivní a fyzický trénink, s malými odchylkami v obsahu mezi třemi skupinami; Výsledná měření budou provedena na začátku, v 6. týdnu po intervenci a v 12. týdnu po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) věk ≥65 let; (2) žádné závažné zrakové nebo sluchové postižení; (3) žádné postižení končetin nebo omezení fyzické mobility, schopnost stát a chodit samostatně bez použití pomůcek pro chůzi; (4) žádná neurologická onemocnění nebo kognitivní porucha; (5) skóre MoCA ≥26; (6) informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria pro vyloučení:

(1) závažná kardiovaskulární, plicní nebo onemocnění pohybového aparátu; (2) neurologická onemocnění vážně ovlivňující rovnovážnou funkci, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba; (3) duševní onemocnění, jako je deprese, nebo užívání psychiatrických léků; (4) potřeba pomůcek pro chůzi; (5) současná účast v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik dvojitého úkolu s proměnlivou prioritou
Trénink s proměnnou prioritou duálního úkolu vyžaduje, aby účastníci prováděli kognitivně-motorický duální úkolový trénink, přičemž upravovali pozornostní priority na základě pokynů, jako jsou "priorita postoje" nebo "priorita kognice". Během tréninku trenér sledoval chování, aby ověřil dodržování stanovené priority (např. nadměrné zastavování pro reakci během úseků s prioritou kognice, snížené reagování/ignorování podnětů během úseků s prioritou kognice nebo nebezpečné posturální chování během úseků s prioritou postoje). Při pozorování odchylek byly okamžitě poskytovány standardizované nápravné podněty a pokyn k prioritě byl opakován. Výkon v kognitivním úkolu (správné/celkové odpovědi) byl zaznamenáván pro každý úsek jako ukazatel dodržování angažovanosti ve stanovené pozornostní prioritě. Výrazné zhoršení přesnosti nebo zjevné nedodržování spouštěly okamžité koučovací podněty k obnovení zamýšlené prioritní strategie při zachování bezpečné posturální kontroly.
Behaviorální: Trénink kognitivně-motorických dvojitých úloh s proměnlivou prioritou

Popis intervence (VPDT):

Účastníci budou po dobu 12 týdnů absolvovat kognitivně-motorický duální trénink s proměnnou prioritou (VPDT). Trénink bude probíhat v rámci vedených sezení 3× týdně, 60 minut/sezení, ve formátu malé skupiny. Každé sezení kombinuje funkční úkoly rovnováhy a chůze (např. vstávání ze sedu, překonávání překážek, chůze po lince, otáčení, přesuny) se současnými kognitivními úkoly (např. sériové odčítání/1-back/sémantická plynulost). Používají se instrukce s proměnnou prioritou: účastníci jsou vedeni k pružnému přepínání pozornosti mezi motorickým a kognitivním úkolem napříč opakováními/bloky, s individualizovaným naváděním. Docházka je zaznamenávána při každém sezení; nežádoucí události jsou sledovány a řešeny podle předem stanoveného bezpečnostního protokolu.
Aktivní komparátor: Trénink s pevnou prioritou při dvojitém úkolu
Trénink s pevně stanovenou prioritou při duálním úkolu vyžaduje, aby účastníci prováděli kognitivně-motorický trénink duálního úkolu současně. Na začátku každé relace a před každou sérií motorických úkolů byli účastníci instruováni, aby "věnovali stejnou pozornost motorickým i kognitivním úkolům po celou dobu," s cílem udržet bezpečný a stabilní pohyb při co nejpřesnějších reakcích. Účastníci byli požádáni, aby instrukci zopakovali vlastními slovy, aby se potvrdilo porozumění. Během tréninku trenér sledoval chování na známky nepřiměřeného upřednostňování (např. pozastavení motorického úkolu pro odpověď, ignorování kognitivního podnětu nebo nebezpečné držení těla). Standardizované připomínky (např. "udržujte oba úkoly stejně důležité") byly poskytovány podle potřeby. Kognitivní reakce byly kontrolovány v reálném čase a nesprávné reakce byly okamžitě opraveny, aby se posílilo zapojení do kognitivního úkolu při zachování bezpečné kontroly držení těla.
Behaviorální: Trénink s dvojím úkolem s pevnou prioritou (kognitivně-motorický)

Popis intervence (FPDT):

Účastníci budou po dobu 12 týdnů absolvovat kognitivně-motorický duální úkol s pevnou prioritou (FPDT), pod dohledem 3krát týdně, 60 minut/seance. Motorické úkoly a kognitivní úkoly jsou typem a celkovým časem tréninku přizpůsobeny skupině VPDT. Používají se instrukce s pevnou prioritou: účastníci jsou instruováni, aby během celého tréninku udržovali rovnoměrnou a konzistentní pozornost na oba úkoly současně, bez posunu priorit mezi bloky. Postup a sledování bezpečnosti se řídí stejnými principy jako u VPDT. Docházka a nežádoucí události jsou dokumentovány.
Aktivní komparátor: Fyzický trénink
Skupina PT nejprve provedla 10minutové zahřívací cvičení. Poté v pořadí cvičebních úkolů prováděla sed-lehy, vstávání ze sedu, veslování vsedě, přenášení předmětů, vyhýbání se překážkám a propojený trénink chůze. Nakonec byla provedena 10minutová relaxační aktivita. Doba trvání sezení, týdenní frekvence a dohled byly shodné u skupin VPDT a FPDT, ale PT se skládala pouze z jednoúkolových cvičení (bez kognitivních úkolů nebo pokynů k prioritám).
Behaviorální: Fyzický trénink
Skupina PT nejprve provedla 10minutové zahřívací cvičení. Poté v pořadí cvičebních úkolů provedli sedy-lehy, vstávání, veslování vsedě, přenos předmětů, vyhýbání se překážkám a propojený trénink chůze. Nakonec byla provedena 10minutová relaxační aktivita. Doba trvání sezení, týdenní frekvence a dohled byly shodné ve skupinách VPDT a FPDT, ale PT sestávala pouze z cvičení s jedním úkolem (bez kognitivních úkolů nebo pokynů k prioritám).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dvouúkolový 10metrový test chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
10metrový test chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Test Timed Up and Go
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Test Timed Up and Go s duální úlohou
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Test pětinásobného vstávání ze sedu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Test stání na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu
Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu
Škála důvěry ve vlastní rovnováhu při specifických činnostech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yu Xiao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JKEUPM-2023-373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebyl stanoven. Studijní tým připravuje plán správy a sdílení dat a zváží sdílení dat po dokončení studie, s ohledem na etické schválení, souhlas účastníků a institucionální politiky. Jakýkoli sdílený datový soubor by byl anonymizován a poskytnut v rámci příslušných dohod o užití dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Trénink kognitivně-motorických dvojitých úloh s proměnlivou prioritou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit