EFFEKTER AV DOPPELTOPPGAVE-TRENING MED VARIABEL PRIORITERING PÅ BALANSE, GANG OG LIVSKVALITET HOS ELDRE KVINNER I KINA
EFFEKTER AV VARIABEL-PRIORITERING DUAL-TASK TRENING PÅ BALANSE, GANGE OG LIVSKVALITET HOS ELDRE KVINNER I KINA
Denne kliniske studien har som mål å undersøke effekten av variabel-prioritets dobbeltoppgave-trening på balanse, gang og livskvalitet hos kinesiske eldre kvinner, og å utforske mer effektive treningsmetoder for å hjelpe friske eldre kvinner med å forbedre balanse og gangytelse, redusere fallprosent og øke livskvaliteten. Studien søker primært å besvare følgende spørsmål:
H01: Mellom de tre intervensjonsgruppene (VPDT, FPDT og PT) er det ingen statistisk signifikante forskjeller i balanse hos friske eldre kinesiske kvinner ved baseline (T1), uke 6 (T2) eller uke 12 (T3).
H02: Mellom de tre intervensjonsgruppene (VPDT, FPDT og PT) er det ingen statistisk signifikante forskjeller i gang hos friske eldre kinesiske kvinner ved baseline (T1), uke 6 (T2) eller uke 12 (T3).
H03: Mellom de tre intervensjonsgruppene (VPDT, FPDT og PT) er det ingen statistisk signifikante forskjeller i livskvalitet hos friske eldre kinesiske kvinner ved baseline (T1), uke 6 (T2) eller uke 12 (T3).
Forskere vil sammenligne variabel-prioritets dobbeltoppgave-trening med en placebo (fast-prioritets dobbeltoppgave-trening og fysisk trening) for å fastslå om variabel-prioritets dobbeltoppgave-trening effektivt forbedrer balanse, gang og livskvalitet hos kinesiske eldre kvinner.
Deltakere vil:
Gjennomgå tre 60-minutters treningsøkter per uke i 12 uker; Hver økt kombinerer samtidig kognitiv og fysisk trening, med små variasjoner i innhold mellom de tre gruppene; Resultatmålinger vil bli tatt ved baseline, uke 6 etter intervensjon og uke 12 etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder ≥65 år; (2) ingen alvorlige syns- eller hørselsproblemer; (3) ingen funksjonshemminger i lemmer eller fysiske mobilitetsproblemer, i stand til å stå og gå selvstendig uten bruk av ganghjelpemidler; (4) ingen nevrologiske sykdommer eller kognitiv svikt; (5) MoCA-score ≥26; (6) informert samtykke og frivillig deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
(1) alvorlige hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer eller skjelett- og muskelsystemsykdommer; (2) nevrologiske sykdommer som alvorlig påvirker balansefunksjonen, som hjerneslag eller Parkinsons sykdom; (3) psykiske lidelser som depresjon eller bruk av psykiatriske legemidler; (4) behov for hjelpemidler for å gå; (5) samtidig deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual-task-trening med variabel prioritet
Variabel prioritet dobbeltoppgave-trening krever at deltakerne utfører kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening mens de justerer oppmerksomhetsprioriteter basert på instruksjoner som "holdningsprioritet" eller "kognitiv prioritet".
Under treningen overvåket treneren atferd for overholdelse av den instruerte prioriteringen (f.eks. overdreven stopp for å svare under kognitiv-prioritetsøkter, redusert respons/ignorering av påminnelser under kognitiv-prioritetsøkter, eller usikker holdningsatferd under holdningsprioritetsøkter).
Når avvik ble observert, ble standardiserte korrigerende påminnelser gitt umiddelbart og prioriteringsinstruksen ble gjentatt.
Kognitiv oppgaveytelse (riktige/totale svar) ble registrert for hver økt som en overholdelsesindikator for engasjement med den instruerte oppmerksomhetsprioriteten.
Markert nøyaktighetsforringelse eller åpenbar manglende overholdelse utløste sanntids trenerpåminnelser for å gjenopprette den tiltenkte prioriteringsstrategien mens sikker holdningskontroll ble opprettholdt.
|
Intervensjonsbeskrivelse (VPDT): Deltakere vil motta variabelprioritets kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening (VPDT) i 12 uker. Treningen vil bli gitt i veiledede økter 3 ganger/uke, 60 minutter/økt, i små grupper. Hver økt kombinerer funksjonelle balanse- og gangoppgaver (f.eks. sitt-til-stå, hindringspassering, linjegang, svinging, overføringer) med samtidige kognitive oppgaver (f.eks. seriell subtraksjon/1-back/semantisk flyt). Variabelprioritetsinstruksjoner brukes: deltakerne veiledes i å fleksibelt skifte oppmerksomhet mellom motoroppgaven og den kognitive oppgaven på tvers av repetisjoner/blokker, med individuell cuesing. Oppmøte registreres hver økt; bivirkninger overvåkes og håndteres i henhold til en forhåndsdefinert sikkerhetsprotokoll. |
|
Aktiv komparator: Fastprioritets dobbeltoppgave-trening
Fastprioritets dobbeltoppgave-trening krever at deltakerne utfører kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening samtidig.
I begynnelsen av hver økt og før hvert motoroppgave-sett ble deltakerne instruert til å "vise like mye oppmerksomhet til motor- og kognitive oppgaver gjennom hele økten," med mål om å opprettholde sikker, stabil bevegelse mens de svarer så nøyaktig som mulig.
Deltakerne ble bedt om å gjenta instruksjonen med sine egne ord for å bekrefte forståelsen.
Under treningen overvåket treneren atferd for tegn på uforholdsmessig prioritering (f.eks. stoppe motoroppgaven for å svare, ignorere den kognitive oppfordringen eller usikker kroppsholdning).
Standardiserte påminnelser (f.eks. "behold begge oppgavene like viktige") ble gitt når det var nødvendig.
Kognitive svar ble sjekket i sanntid, og feilaktige svar ble korrigert umiddelbart for å styrke engasjementet med den kognitive oppgaven mens man opprettholdt sikker kroppskontroll.
|
Intervensjonsbeskrivelse (FPDT): Deltakere vil motta kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening med fast prioritet (FPDT) i 12 uker, med veiledning 3 ganger/uke, 60 minutter/økt. De motoriske oppgavene og de kognitive oppgavene er tilpasset VPDT-gruppen i type og total øvingstid. Faste prioriteringsinstruksjoner brukes: deltakerne instrueres om å opprettholde lik og konsistent oppmerksomhet til begge oppgavene samtidig gjennom hele treningen, uten å skifte prioriteringer på tvers av blokkene. Progresjon og sikkerhetsovervåking følger de samme prinsippene som VPDT. Oppmøte og bivirkninger dokumenteres. |
|
Aktiv komparator: Fysisk trening
PT-gruppen utførte først en 10-minutters oppvarming.
Deretter, i rekkefølgen av øvelsesoppgavene, utførte de sit-ups, oppreist stående fra sitte, sittende roing, objektflytting, hindringsunngåelse og sammenkoblet gangtrening.
Til slutt ble en 10-minutters avslapping utført.
Sesjonsvarighet, ukentlig frekvens og tilsyn ble tilpasset mellom VPDT- og FPDT-gruppene, men PT besto kun av enkeltøvelser (ingen kognitive oppgaver eller prioriteringsinstrukser).
|
PT-gruppen utførte først en 10-minutters oppvarming.
Deretter, i rekkefølgen av øvelsesoppgavene, utførte de sit-ups, stå-opp, sittende roing, gjenstandsoverføring, hindringsunngåelse og sammenhengende gåtrening.
Til slutt ble en 10-minutters avslapningsaktivitet utført.
Øktens varighet, ukentlig frekvens og tilsyn ble tilpasset mellom VPDT- og FPDT-gruppene, men PT besto kun av enkeltøvelser (ingen kognitive oppgaver eller prioriteringsinstrukser).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dual-Task 10-Meter Gangtest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Dobbelt-oppgave Timed Up and Go Test
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Fem Ganger Sitt-til-Stå Test
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Enbens stående test med lukkede øyne
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Bergs balanseskala
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker
|
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Aktivitets-spesifikk Balansekontrollskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
36-Item Short Form of Health Survey
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JKEUPM-2023-373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .