MUUTTUVA-PRIORITEETIN KAKSOISTEHTÄVÄKOULUTUKSEN VAIKUTUKSET VANHEMMILLEN KIINALAISILLE NAISILLE TASAPAINOON, KULKEMISEEN JA ELÄMÄNLAATUUN
MUUTTUVA-PRIORITEETTISEN KAKSOISTEHTÄVÄHARJOITTELUN VAIKUTUKSET VANHEMMILLEN NAISILLA KIINASSA: TASAPAINOON, KÄVELYYN JA ELÄMÄNLAATUUN
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia muuttuvaprioriteettisen kaksitehtävän harjoittelun vaikutuksia kiinalaisten ikääntyneiden naisten tasapainoon, kävelyyn ja elämänlaatuun, etsien tehokkaampia harjoittelumenetelmiä auttaakseen terveitä ikääntyneitä naisia parantamaan tasapainoa ja kävelysuoritusta, vähentämään kaatumismääriä ja parantamaan elämänlaatua. Tutkimus pyrkii ensisijaisesti vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
H01: Kolmen interventioryhmän (VPDT, FPDT ja PT) välillä ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja terveiden kiinalaisten ikääntyneiden naisten tasapainossa lähtötilanteessa (T1), viikolla 6 (T2) tai viikolla 12 (T3).
H02: Kolmen interventioryhmän (VPDT, FPDT ja PT) välillä ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja terveiden kiinalaisten ikääntyneiden naisten kävelyssä lähtötilanteessa (T1), viikolla 6 (T2) tai viikolla 12 (T3).
H03: Kolmen interventioryhmän (VPDT, FPDT ja PT) välillä ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja terveiden kiinalaisten ikääntyneiden naisten elämänlaadussa (QoL) lähtötilanteessa (T1), viikolla 6 (T2) tai viikolla 12 (T3).
Tutkijat vertailevat muuttuvaprioriteettista kaksitehtävän harjoittelua lumelääkkeeseen (kiinteäprioriteettinen kaksitehtävän harjoittelu ja fyysinen harjoittelu) määrittääkseen, parantaako muuttuvaprioriteettinen kaksitehtävän harjoittelu tehokkaasti kiinalaisten ikääntyneiden naisten tasapainoa, kävelyä ja elämänlaatua.
Osallistujat:
Suorittavat kolme 60 minuutin harjoittelusessiota viikossa 12 viikon ajan; Jokainen sessio yhdistää samanaikaisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun, sisällössä on pieniä vaihteluita kolmen ryhmän välillä; Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 6 viikon intervention jälkeen ja 12 viikon intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) ikä ≥65 vuotta; (2) ei vakavia näkö- tai kuulovammoja; (3) ei raajavammoja tai liikuntarajoitteita, kykenee seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea; (4) ei neurologisia sairauksia tai kognitiivista heikentymistä; (5) MoCA-pisteet ≥26; (6) tietoon perustuva suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) vakavia sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai tukielinsairauksia; (2) neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat vakavasti tasapainotoimintoon, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti; (3) mielenterveyshäiriöitä, kuten masennus tai psykiatristen lääkkeiden käyttö; (4) tarve kävelyn apuvälineille; (5) samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muuttuvaprioriteetin kaksoistehtäväkoulutus
Muuttuva prioriteettikaksitehtäväkoulutus edellyttää osallistujilta kognitiivis-motorista kaksitehtäväkoulutusta suoritettaessa huomion prioriteettien säätämistä ohjeiden perusteella, kuten "asennon prioriteetti" tai "kognitiivinen prioriteetti".
Koulutuksen aikana valmentaja valvoi käyttäytymistä ohjeistetun prioriteetin noudattamisen suhteen (esim. liiallinen pysähtyminen vastaamiseen kognitiivisen prioriteetin jaksojen aikana, vähentynyt vastaaminen/ohjeiden ohittaminen kognitiivisen prioriteetin jaksojen aikana tai turvaton asennon käyttäytyminen asennon prioriteetin jaksojen aikana).
Poikkeamia havaittaessa standardoidut korjaavat ohjeet annettiin välittömästi ja prioriteettiohjeistus toistettiin.
Kognitiivisen tehtävän suoritusta (oikeat/kokonaismäärä vastauksia) tallennettiin jokaiselle jaksolle sitoutumisen osoittimena ohjeistettuun huomion prioriteettiin.
Merkittävä tarkkuuden heikkeneminen tai ilmeinen ohjeistuksen noudattamatta jättäminen laukaisi reaaliaikaiset valmennusohjeet tarkoitetun prioriteettistrategian palauttamiseksi samalla kun turvallinen asennon hallinta säilytettiin.
|
Interventiokuvaus (VPDT): Osallistujat saavat muuttuvaprioriteettista kognitiivis-motorista kaksoistehtäväharjoittelua (VPDT) 12 viikon ajan. Harjoittelu toteutetaan valvotuissa istunnoissa 3 kertaa/viikko, 60 minuuttia/istunto, pienryhmämuodossa. Jokainen istunto yhdistää toiminnallisia tasapaino- ja kävelyliiketehtäviä (esim. istumisesta seisomaan nouseminen, esteiden kiertäminen, viivakävely, käännökset, siirtymät) samanaikaisiin kognitiivisiin tehtäviin (esim. sarjavähennys/1-back/semanttinen sujuvuus). Käytetään muuttuvaprioriteettiohjeistusta: osallistujia ohjataan joustavasti siirtämään huomiota motoristen ja kognitiivisten tehtävien välille toistojen/lohkojen yli, yksilöllisin ohjein. Läsnäolo kirjataan jokaisesta istunnosta; haittatapahtumat seurataan ja hoidetaan ennalta määritellyn turvallisuusprotokollan mukaisesti. |
|
Active Comparator: Kiinteäprioriteettinen kaksitehtäväharjoittelu
Kiinteäprioriteettinen kaksoistehtäväharjoittelu edellyttää, että osallistujat suorittavat kognitiivis-motorisen kaksoistehtäväharjoittelun samanaikaisesti.
Jokaisen istunnon alussa ja ennen jokaista motorisen tehtävän sarjaa osallistujille annettiin ohje "kiinnitä yhtä paljon huomiota sekä motoriseen että kognitiiviseen tehtävään koko ajan", pyrkien ylläpitämään turvallista, vakaa liikettä samalla kun vastataan mahdollisimman tarkasti.
Osallistujia pyydettiin toistamaan ohje omilla sanoillaan ymmärryksen vahvistamiseksi.
Harjoittelun aikana valmentaja tarkkaili käyttäytymistä epäsuhteellisen priorisoinnin merkeistä (esim. motorisen tehtävän keskeyttäminen vastaamista varten, kognitiivisen kehotuksen jättäminen huomiotta tai turvaton asentokäyttäytyminen).
Standardoidut muistutukset (esim. "pidä molemmat tehtävät yhtä tärkeinä") annettiin tarvittaessa.
Kognitiivisia vastauksia tarkistettiin reaaliajassa, ja virheelliset vastaukset korjattiin välittömästi vahvistaakseen sitoutumista kognitiiviseen tehtävään samalla kun ylläpidettiin turvallista asentonhallintaa.
|
Intervention-kuvaus (FPDT): Osallistujat saavat kiinteäprioriteettista kognitiivis-motorista kaksoistehtäväharjoittelua (FPDT) 12 viikon ajan, valvottuna 3 kertaa/viikko, 60 minuuttia/sessio. Motoriset tehtävät ja kognitiiviset tehtävät vastaavat VPDT-ryhmän tehtäviä tyypiltään ja kokonaisharjoitusajaltaan. Käytetään kiinteäprioriteettiohjeita: osallistujia ohjeistetaan pitämään yhtä ja tasapuolista huomiota molempiin tehtäviin samanaikaisesti koko harjoittelun ajan, siirtämättä prioriteetteja eri lohkojen välillä. Edistyminen ja turvallisuuden valvonta noudattavat samoja periaatteita kuin VPDT:ssä. Läsnäolo ja haittatapahtumat dokumentoidaan. |
|
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu
PT-ryhmä suoritti ensin 10 minuutin lämmittelevän harjoituksen.
Sitten harjoitustehtävien järjestyksessä he suorittivat vatsalihasliikkeitä, seisomisharjoituksia, istuma-ajoajelua, esineensiirtoa, esteiden välttelyä ja yhteydessä kävelyharjoitusta.
Lopuksi suoritettiin 10 minuutin rentoutumistoiminta.
Istunnon kesto, viikoittainen taajuus ja valvonta vastasivat VPDT- ja FPDT-ryhmien vastaavia, mutta PT koostui vain yksittäistehtävistä harjoituksista (ei kognitiivisia tehtäviä tai prioriteettiohjeita).
|
PT-ryhmä suoritti ensin 10 minuutin lämmittelyharjoituksen.
Sitten he suorittivat harjoitustehtävien järjestyksessä vatsalihasliikkeitä, nousemistoimintoja, istuma-ajelua, esineiden siirtoa, esteiden välttämistä ja yhdistettyä kävelykoulutusta.
Lopuksi suoritettiin 10 minuutin rentoutumistoiminta.
Istunnon kesto, viikoittainen tiheys ja valvonta olivat samat VPDT- ja FPDT-ryhmien välillä, mutta PT koostui vain yksittäisistä harjoitustehtävistä (ei kognitiivisia tehtäviä tai prioriteettiohjeita).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dual-Task 10-Metrin Kävelytest
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
10-metrin kävelytest
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Aikaa kulkea ja palata -testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoitojakson loppuun
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Kaksoistehtävän Aikaan Nouseminen ja Meneminen -testi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Viisi kertaa istuma-asentoon nousemisen testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
|
Yksijalkainen silmät suljettuna seisontatesti
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Osallistumisesta hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainovarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
36-kohdan terveyskysely
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 12 viikon hoidon päättymiseen
|
Rekisteröitymisestä 12 viikon hoidon päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKEUPM-2023-373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .