- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393516
EFFEKTER AV VARIABEL-PRIORITERAD DUAL-TASK-TRÄNING PÅ BALANS, GÅNG OCH LIVSKVALITET HOS ÄLDRE KVINNOR I KINA
EFFEKTER AV VARIABELPRIORITERAD DUBBELUPPGIFTSTRÄNING PÅ BALANS, GÅNG OCH LIVSKVALITET HOS ÄLDRE KVINNOR I KINA
Denna kliniska studie syftar till att undersöka effekterna av variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning på balans, gång och livskvalitet hos kinesiska äldre kvinnor, med målet att utforska mer effektiva träningsmetoder för att hjälpa friska äldre kvinnor att förbättra balans och gångprestanda, minska fallfrekvensen och förbättra livskvaliteten. Studien söker främst att besvara följande frågor:
H01: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i balans hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).
H02: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i gång hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).
H03: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i livskvalitet hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).
Forskare kommer att jämföra variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning med placebo (fast-prioritets dubbeluppgifts-träning och fysisk träning) för att fastställa om variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning effektivt förbättrar balans, gång och livskvalitet hos kinesiska äldre kvinnor.
Deltagarna kommer att:
Genomgå tre 60-minuters träningspass per vecka under 12 veckor; Varje pass kombinerar samtidig kognitiv och fysisk träning, med små variationer i innehåll mellan de tre grupperna; Utfallsmätningar kommer att göras vid baslinje, vecka 6 efter intervention och vecka 12 efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder ≥65 år; (2) inga allvarliga syn- eller hörselnedsättningar; (3) inga funktionshinder i lemmar eller fysiska rörelsehinder, kan stå och gå självständigt utan användning av gånghjälpmedel; (4) inga neurologiska sjukdomar eller kognitiv nedsättning; (5) MoCA-poäng ≥26; (6) informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Exklusionskriterier:
(1) allvarliga kardiovaskulära, lung- eller muskuloskeletala systemsjukdomar; (2) neurologiska sjukdomar som allvarligt påverkar balansfunktionen, såsom stroke eller Parkinsons sjukdom; (3) psykiska sjukdomar som depression eller användning av psykiatrisk medicinering; (4) behov av hjälpmedel för att gå; (5) samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Variabelprioriterad dubbeluppgiftsträning
Variabel prioritering dubbeluppgifts-träning kräver att deltagarna utför kognitiv-motorisk dubbeluppgifts-träning samtidigt som de justerar uppmärksamhetsprioriteringar baserat på instruktioner som "posturprioritet" eller "kognitiv prioritet".
Under träningen övervakade tränaren beteendet för följsamhet till den instruerade prioriteringen (t.ex. överdrivet stopp för att svara under kognitiv-prioritets-episoder, minskat svarande/ignorering av uppmaningar under kognitiv-prioritets-episoder, eller osäkert posturalbeteende under postur-prioritets-episoder).
När avvikelser observerades levererades standardiserade korrigerande uppmaningar omedelbart och prioritetsinstruktionen återupprepades.
Kognitiv uppgifts-prestation (korrekta/totalt antal svar) registrerades för varje episod som en följsamhetsindikator på engagemang med den instruerade uppmärksamhetsprioriteringen.
Markerad noggrannhetsförsämring eller uppenbar bristande följsamhet utlöste realtids-träningsuppmaningar för att återställa den avsedda prioriteringsstrategin samtidigt som säker posturalkontroll bibehölls.
|
Interventionsbeskrivning (VPDT): Deltagare kommer att få variabelprioritets kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning (VPDT) under 12 veckor. Träningen kommer att ges i övervakade sessioner 3 gånger/vecka, 60 minuter/session, i smågruppsformat. Varje session kombinerar funktionell balans- och gånguppgifter (t.ex. sitt-till-stå, hinderhantering, linjegång, vändningar, överföringar) med samtidiga kognitiva uppgifter (t.ex. seriell subtraktion/1-back/semantisk flyt). Variabelprioritetsinstruktioner används: deltagare coachas att flexibelt flytta uppmärksamheten mellan motor- och kognitiva uppgifter över repetitioner/block, med individuell ledtrådning. Närvaro registreras varje session; biverkningar övervakas och hanteras enligt ett fördefinierat säkerhetsprotokoll. |
|
Aktiv komparator: Fastprioriterad dubbla-uppgifter-träning
Fastprioriterad dubbeluppgiftsträning kräver att deltagarna utför kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning samtidigt.
I början av varje session och före varje motoruppgiftsserie instruerades deltagarna att "vara lika uppmärksamma på både den motoriska och den kognitiva uppgiften hela tiden", med målet att upprätthålla säker, stabil rörelse samtidigt som de svarade så korrekt som möjligt.
Deltagarna ombads upprepa instruktionen med egna ord för att bekräfta förståelsen.
Under träningen övervakade tränaren beteendet för tecken på oproportionerlig prioritering (t.ex. pausa motoruppgiften för att svara, ignorera den kognitiva uppmaningen eller osäkert kroppshållning).
Standardiserade påminnelser (t.ex. "håll båda uppgifterna lika viktiga") gavs vid behov.
Kognitiva svar kontrollerades i realtid, och felaktiga svar korrigerades omedelbart för att förstärka engagemanget i den kognitiva uppgiften samtidigt som säker kroppskontroll upprätthölls.
|
Interventionsbeskrivning (FPDT): Deltagarna kommer att få fastprioriterad kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning (FPDT) under 12 veckor, med handledning 3 gånger/vecka, 60 minuter/pass. De motoriska uppgifterna och de kognitiva uppgifterna matchar VPDT-gruppen i typ och total övningstid. Fastprioriterade instruktioner används: deltagarna instrueras att bibehålla lika och konsekvent uppmärksamhet till båda uppgifterna samtidigt under hela träningen, utan att byta prioriteringar mellan block. Progression och säkerhetsövervakning följer samma principer som VPDT. Närvaro och biverkningar dokumenteras. |
|
Aktiv komparator: Fysisk träning
PT-gruppen utförde först en 10-minuters uppvärmningsövning.
Sedan, i ordningen på övningsuppgifterna, utförde de sit-ups, stå-upp, sittande rodd, objektöverföring, hinderundvikning och sammankopplad gångträning.
Slutligen genomfördes en 10-minuters avslappningsaktivitet.
Sessionens längd, veckofrekvens och övervakning matchades mellan VPDT- och FPDT-grupperna, men PT bestod endast av enkla uppgiftsövningar (inga kognitiva uppgifter eller prioriteringsinstruktioner).
|
PT-gruppen utförde först en 10-minuters uppvärmningsövning.
Sedan, i ordningen av övningsuppgifterna, utförde de situps, uppresningar, sittande rodd, objektöverföring, hinderundvikning och sammankopplad gångträning.
Slutligen genomfördes en 10-minuters avslappningsaktivitet.
Sessionslängd, veckofrekvens och handledning matchades mellan VPDT- och FPDT-grupperna, men PT bestod endast av enkla övningar (inga kognitiva uppgifter eller prioriteringsinstruktioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dubbeluppgifts 10-meters gångtest
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
10-Meters Gångtest
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Dubbeluppgifts Timed Up and Go-test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Fem gångers sitt-till-stå-test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Enbensstående test med slutna ögon
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Bergs balansskala
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
36-Item Short Form of Health Survey
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JKEUPM-2023-373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .