Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV VARIABEL-PRIORITERAD DUAL-TASK-TRÄNING PÅ BALANS, GÅNG OCH LIVSKVALITET HOS ÄLDRE KVINNOR I KINA

30 januari 2026 uppdaterad av: Yu Xiao

EFFEKTER AV VARIABELPRIORITERAD DUBBELUPPGIFTSTRÄNING PÅ BALANS, GÅNG OCH LIVSKVALITET HOS ÄLDRE KVINNOR I KINA

Denna kliniska studie syftar till att undersöka effekterna av variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning på balans, gång och livskvalitet hos kinesiska äldre kvinnor, med målet att utforska mer effektiva träningsmetoder för att hjälpa friska äldre kvinnor att förbättra balans och gångprestanda, minska fallfrekvensen och förbättra livskvaliteten. Studien söker främst att besvara följande frågor:

H01: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i balans hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).

H02: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i gång hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).

H03: Mellan de tre interventionsgrupperna (VPDT, FPDT och PT) finns inga statistiskt signifikanta skillnader i livskvalitet hos friska äldre kinesiska kvinnor vid baslinjemätning (T1), vecka 6 (T2) eller vecka 12 (T3).

Forskare kommer att jämföra variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning med placebo (fast-prioritets dubbeluppgifts-träning och fysisk träning) för att fastställa om variabel-prioritets dubbeluppgifts-träning effektivt förbättrar balans, gång och livskvalitet hos kinesiska äldre kvinnor.

Deltagarna kommer att:

Genomgå tre 60-minuters träningspass per vecka under 12 veckor; Varje pass kombinerar samtidig kognitiv och fysisk träning, med små variationer i innehåll mellan de tre grupperna; Utfallsmätningar kommer att göras vid baslinje, vecka 6 efter intervention och vecka 12 efter intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) ålder ≥65 år; (2) inga allvarliga syn- eller hörselnedsättningar; (3) inga funktionshinder i lemmar eller fysiska rörelsehinder, kan stå och gå självständigt utan användning av gånghjälpmedel; (4) inga neurologiska sjukdomar eller kognitiv nedsättning; (5) MoCA-poäng ≥26; (6) informerat samtycke och frivilligt deltagande.

Exklusionskriterier:

(1) allvarliga kardiovaskulära, lung- eller muskuloskeletala systemsjukdomar; (2) neurologiska sjukdomar som allvarligt påverkar balansfunktionen, såsom stroke eller Parkinsons sjukdom; (3) psykiska sjukdomar som depression eller användning av psykiatrisk medicinering; (4) behov av hjälpmedel för att gå; (5) samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Variabelprioriterad dubbeluppgiftsträning
Variabel prioritering dubbeluppgifts-träning kräver att deltagarna utför kognitiv-motorisk dubbeluppgifts-träning samtidigt som de justerar uppmärksamhetsprioriteringar baserat på instruktioner som "posturprioritet" eller "kognitiv prioritet". Under träningen övervakade tränaren beteendet för följsamhet till den instruerade prioriteringen (t.ex. överdrivet stopp för att svara under kognitiv-prioritets-episoder, minskat svarande/ignorering av uppmaningar under kognitiv-prioritets-episoder, eller osäkert posturalbeteende under postur-prioritets-episoder). När avvikelser observerades levererades standardiserade korrigerande uppmaningar omedelbart och prioritetsinstruktionen återupprepades. Kognitiv uppgifts-prestation (korrekta/totalt antal svar) registrerades för varje episod som en följsamhetsindikator på engagemang med den instruerade uppmärksamhetsprioriteringen. Markerad noggrannhetsförsämring eller uppenbar bristande följsamhet utlöste realtids-träningsuppmaningar för att återställa den avsedda prioriteringsstrategin samtidigt som säker posturalkontroll bibehölls.

Interventionsbeskrivning (VPDT):

Deltagare kommer att få variabelprioritets kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning (VPDT) under 12 veckor. Träningen kommer att ges i övervakade sessioner 3 gånger/vecka, 60 minuter/session, i smågruppsformat. Varje session kombinerar funktionell balans- och gånguppgifter (t.ex. sitt-till-stå, hinderhantering, linjegång, vändningar, överföringar) med samtidiga kognitiva uppgifter (t.ex. seriell subtraktion/1-back/semantisk flyt). Variabelprioritetsinstruktioner används: deltagare coachas att flexibelt flytta uppmärksamheten mellan motor- och kognitiva uppgifter över repetitioner/block, med individuell ledtrådning. Närvaro registreras varje session; biverkningar övervakas och hanteras enligt ett fördefinierat säkerhetsprotokoll.

Aktiv komparator: Fastprioriterad dubbla-uppgifter-träning
Fastprioriterad dubbeluppgiftsträning kräver att deltagarna utför kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning samtidigt. I början av varje session och före varje motoruppgiftsserie instruerades deltagarna att "vara lika uppmärksamma på både den motoriska och den kognitiva uppgiften hela tiden", med målet att upprätthålla säker, stabil rörelse samtidigt som de svarade så korrekt som möjligt. Deltagarna ombads upprepa instruktionen med egna ord för att bekräfta förståelsen. Under träningen övervakade tränaren beteendet för tecken på oproportionerlig prioritering (t.ex. pausa motoruppgiften för att svara, ignorera den kognitiva uppmaningen eller osäkert kroppshållning). Standardiserade påminnelser (t.ex. "håll båda uppgifterna lika viktiga") gavs vid behov. Kognitiva svar kontrollerades i realtid, och felaktiga svar korrigerades omedelbart för att förstärka engagemanget i den kognitiva uppgiften samtidigt som säker kroppskontroll upprätthölls.

Interventionsbeskrivning (FPDT):

Deltagarna kommer att få fastprioriterad kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträning (FPDT) under 12 veckor, med handledning 3 gånger/vecka, 60 minuter/pass. De motoriska uppgifterna och de kognitiva uppgifterna matchar VPDT-gruppen i typ och total övningstid. Fastprioriterade instruktioner används: deltagarna instrueras att bibehålla lika och konsekvent uppmärksamhet till båda uppgifterna samtidigt under hela träningen, utan att byta prioriteringar mellan block. Progression och säkerhetsövervakning följer samma principer som VPDT. Närvaro och biverkningar dokumenteras.

Aktiv komparator: Fysisk träning
PT-gruppen utförde först en 10-minuters uppvärmningsövning. Sedan, i ordningen på övningsuppgifterna, utförde de sit-ups, stå-upp, sittande rodd, objektöverföring, hinderundvikning och sammankopplad gångträning. Slutligen genomfördes en 10-minuters avslappningsaktivitet. Sessionens längd, veckofrekvens och övervakning matchades mellan VPDT- och FPDT-grupperna, men PT bestod endast av enkla uppgiftsövningar (inga kognitiva uppgifter eller prioriteringsinstruktioner).
PT-gruppen utförde först en 10-minuters uppvärmningsövning. Sedan, i ordningen av övningsuppgifterna, utförde de situps, uppresningar, sittande rodd, objektöverföring, hinderundvikning och sammankopplad gångträning. Slutligen genomfördes en 10-minuters avslappningsaktivitet. Sessionslängd, veckofrekvens och handledning matchades mellan VPDT- och FPDT-grupperna, men PT bestod endast av enkla övningar (inga kognitiva uppgifter eller prioriteringsinstruktioner).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dubbeluppgifts 10-meters gångtest
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
10-Meters Gångtest
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
Timed Up and Go-test
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Dubbeluppgifts Timed Up and Go-test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
Fem gångers sitt-till-stå-test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
Enbensstående test med slutna ögon
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
Bergs balansskala
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 veckor
Från rekrytering till behandlingens slut efter 12 veckor
Activities-Specific Balance Confidence Scale
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
36-Item Short Form of Health Survey
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen för att dela individuella deltagardata (IPD) har ännu inte fastställts. Studieteamet utvecklar en plan för datahantering och delning och kommer att överväga datadelning efter studiens avslutning, med förbehåll för etiskt godkännande, deltagares samtycke och institutionella riktlinjer. Alla delade dataset skulle vara anonymiserade och tillhandahållas under lämpliga dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera