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EFFETTI DELL'ALLENAMENTO A DOPPIO COMPITO A PRIORITÀ VARIABILE SULL'EQUILIBRIO, L'ANDATURA E LA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE ANZIANE IN CINA

30 gennaio 2026 aggiornato da: Yu Xiao

Questo studio clinico mira a indagare gli effetti dell'addestramento a doppio compito con priorità variabile sull'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita nelle donne anziane cinesi, esplorando metodi di addestramento più efficaci per aiutare le donne anziane sane a migliorare l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura, ridurre i tassi di caduta e migliorare la qualità della vita. Lo studio cerca principalmente di rispondere alle seguenti domande:

H01: Tra i tre gruppi di intervento (VPDT, FPDT e PT), non ci sono differenze statisticamente significative nell'equilibrio tra le donne anziane cinesi sane al basale (T1), alla settimana 6 (T2) o alla settimana 12 (T3).

H02: Tra i tre gruppi di intervento (VPDT, FPDT e PT), non ci sono differenze statisticamente significative nell'andatura tra le donne anziane cinesi sane al basale (T1), alla settimana 6 (T2) o alla settimana 12 (T3).

H03: Tra i tre gruppi di intervento (VPDT, FPDT e PT), non ci sono differenze statisticamente significative nella QoL (qualità della vita) tra le donne anziane cinesi sane al basale (T1), alla settimana 6 (T2) o alla settimana 12 (T3).

I ricercatori confronteranno l'addestramento a doppio compito con priorità variabile con un placebo (addestramento a doppio compito con priorità fissa e addestramento fisico) per determinare se l'addestramento a doppio compito con priorità variabile migliora efficacemente l'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita nelle donne anziane cinesi.

I partecipanti:

Seguiranno tre sessioni di addestramento di 60 minuti a settimana per 12 settimane; Ogni sessione combina addestramento cognitivo e fisico simultaneo, con lievi variazioni di contenuto tra i tre gruppi; Le misurazioni dei risultati saranno effettuate al basale, alla settimana 6 dopo l'intervento e alla settimana 12 dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) età ≥65 anni; (2) nessuna grave compromissione visiva o uditiva; (3) nessuna disabilità degli arti o compromissione della mobilità fisica, in grado di stare in piedi e camminare in modo indipendente senza l'uso di ausili per la deambulazione; (4) nessuna malattia neurologica o compromissione cognitiva; (5) punteggio MoCA ≥26; (6) consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

(1) gravi malattie cardiovascolari, polmonari o dell'apparato muscolo-scheletrico; (2) malattie neurologiche che influiscono gravemente sulla funzione dell'equilibrio, come ictus o malattia di Parkinson; (3) malattie mentali come la depressione o uso di farmaci psichiatrici; (4) necessità di dispositivi di assistenza per la deambulazione; (5) partecipazione simultanea ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento a doppio compito a priorità variabile
L'allenamento a doppio compito a priorità variabile richiede ai partecipanti di eseguire un allenamento cognitivo-motorio a doppio compito mentre adattano le priorità dell'attenzione in base a istruzioni come "priorità posturale" o "priorità cognitiva". Durante l'allenamento, l'allenatore ha monitorato il comportamento per verificare l'aderenza alla priorità indicata (ad esempio, arresti eccessivi per rispondere durante le sessioni a priorità cognitiva, risposte ridotte/ignoramento dei prompt durante le sessioni a priorità cognitiva o comportamento posturale non sicuro durante le sessioni a priorità posturale). Quando sono state osservate deviazioni, sono stati forniti immediatamente prompt correttivi standardizzati ed è stata ribadita l'istruzione sulla priorità. Le prestazioni del compito cognitivo (risposte corrette/totali) sono state registrate per ogni sessione come indicatore di aderenza all'impegno verso la priorità attentiva indicata. Un marcato deterioramento dell'accuratezza o una palese non conformità hanno attivato prompt di coaching in tempo reale per ripristinare la strategia di priorità prevista mantenendo il controllo posturale sicuro.
Comportamentale: Addestramento a Doppio Compito Cognitivo-Motorio a Priorità Variabile

Descrizione dell'Intervento (VPDT):

I partecipanti riceveranno un addestramento duale cognitivo-motorio a priorità variabile (VPDT) per 12 settimane. L'addestramento sarà erogato in sessioni supervisionate 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione, in formato di piccolo gruppo. Ogni sessione combina compiti funzionali di equilibrio e deambulazione (es. alzarsi da seduto, superamento di ostacoli, camminata su linea, svolte, trasferimenti) con compiti cognitivi simultanei (es. sottrazione seriale/1-back/fluenza semantica). Vengono utilizzate istruzioni a priorità variabile: i partecipanti vengono guidati a spostare flessibilmente l'attenzione tra il compito motorio e quello cognitivo attraverso ripetizioni/blocchi, con segnali individualizzati. La presenza viene registrata ad ogni sessione; gli eventi avversi sono monitorati e gestiti secondo un protocollo di sicurezza prestabilito.
Comparatore attivo: Addestramento a doppio compito a priorità fissa
L'allenamento a doppio compito a priorità fissa richiede ai partecipanti di eseguire contemporaneamente un allenamento cognitivo-motorio a doppio compito. All'inizio di ogni sessione e prima di ogni serie di compiti motori, ai partecipanti è stato chiesto di "prestare uguale attenzione ai compiti motori e cognitivi durante tutto l'esercizio", con l'obiettivo di mantenere un movimento sicuro e stabile mentre rispondono nel modo più accurato possibile. Ai partecipanti è stato chiesto di ripetere l'istruzione con le proprie parole per confermare la comprensione. Durante l'allenamento, l'allenatore ha monitorato il comportamento per individuare segni di priorità sproporzionata (ad esempio, interrompere il compito motorio per rispondere, ignorare il prompt cognitivo o comportamenti posturali non sicuri). Promemoria standardizzati (ad esempio, "mantieni entrambi i compiti ugualmente importanti") sono stati forniti quando necessario. Le risposte cognitive sono state verificate in tempo reale e le risposte errate sono state corrette immediatamente per rafforzare l'impegno nel compito cognitivo mantenendo al contempo un controllo posturale sicuro.
Comportamentale: Formazione a Doppio Compito Cognitivo-Motorio a Priorità Fissa

Descrizione dell'Intervento (FPDT):

I partecipanti riceveranno un addestramento cognitivo-motorio a doppio compito a priorità fissa (FPDT) per 12 settimane, supervisionato 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione. I compiti motori e cognitivi sono abbinati al gruppo VPDT per tipo e tempo totale di pratica. Vengono utilizzate istruzioni a priorità fissa: ai partecipanti viene chiesto di mantenere un'attenzione uguale e costante su entrambi i compiti simultaneamente durante tutto l'addestramento, senza spostare le priorità tra i blocchi. La progressione e il monitoraggio della sicurezza seguono gli stessi principi del VPDT. La presenza e gli eventi avversi sono documentati.
Comparatore attivo: Allenamento fisico
Il gruppo PT ha eseguito prima un esercizio di riscaldamento di 10 minuti.
Poi, nell'ordine dei compiti di esercizio, hanno eseguito addominali, alzate in piedi, vogatore da seduti, trasferimento di oggetti, evitamento di ostacoli e allenamento della camminata connessa.
Infine, è stata eseguita un'attività di rilassamento di 10 minuti.
La durata della sessione, la frequenza settimanale e la supervisione erano uguali tra i gruppi VPDT e FPDT, ma il PT consisteva solo in esercizi a compito singolo (nessun compito cognitivo o istruzioni di priorità).
Comportamentale: Allenamento fisico
Il gruppo PT ha prima eseguito un esercizio di riscaldamento di 10 minuti.
Poi, nell'ordine delle attività di esercizio, hanno eseguito addominali, alzate da seduti, vogatore da seduti, trasferimento di oggetti, evitamento di ostacoli e allenamento della camminata connessa.
Infine, è stata svolta un'attività di rilassamento di 10 minuti.
La durata della sessione, la frequenza settimanale e la supervisione sono state uguali tra i gruppi VPDT e FPDT, ma il PT consisteva solo in esercizi a compito singolo (nessun compito cognitivo o istruzioni di priorità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di deambulazione di 10 metri a doppio compito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test dei 10 Metri di Cammino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test Dual-Task Timed Up and Go
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test dei Cinque Alzate da Seduto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test di Stabilità Monopodale ad Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Scala di Confidenza dell'Equilibrio per Attività Specifiche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute con 36 item
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yu Xiao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JKEUPM-2023-373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) non è stato ancora determinato. Il team di studio sta sviluppando un piano di gestione e condivisione dei dati e prenderà in considerazione la condivisione dei dati dopo il completamento dello studio, soggetto all'approvazione etica, al consenso dei partecipanti e alle politiche istituzionali. Qualsiasi set di dati condiviso verrebbe deidentificato e fornito in base a opportuni accordi sull'uso dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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