Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF VARIABEL-PRIORITERET DUAL-TASK TRÆNING PÅ BALANCE, GANG OG LIVSKVALITET HOS ÆLDRE KVINDER I KINA

30. januar 2026 opdateret af: Yu Xiao

EFFEKTER AF VARIABEL-PRIORITERET DUAL-TASK-TRÆNING PÅ BALANCE, GANG OG LIVSKVALITET HOS ÆLDRE KVINDER I KINA

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge effekterne af variable-prioritets dobbeltopgave-træning på balance, gang og livskvalitet hos ældre kinesiske kvinder, og udforske mere effektive træningsmetoder til at hjælpe sunde ældre kvinder med at forbedre balance og gangpræstation, reducere faldrater og forbedre livskvaliteten. Forsøget søger primært at besvare følgende spørgsmål:

H01: Mellem de tre interventionsgrupper (VPDT, FPDT og PT) er der ingen statistisk signifikante forskelle i balance blandt sunde ældre kinesiske kvinder ved baseline (T1), uge 6 (T2) eller uge 12 (T3).

H02: Mellem de tre interventionsgrupper (VPDT, FPDT og PT) er der ingen statistisk signifikante forskelle i gang blandt sunde ældre kinesiske kvinder ved baseline (T1), uge 6 (T2) eller uge 12 (T3).

H03: Mellem de tre interventionsgrupper (VPDT, FPDT og PT) er der ingen statistisk signifikante forskelle i QoL blandt sunde ældre kinesiske kvinder ved baseline (T1), uge 6 (T2) eller uge 12 (T3).

Forskere vil sammenligne variable-prioritets dobbeltopgave-træning med en placebo (fast-prioritets dobbeltopgave-træning og fysisk træning) for at afgøre, om variable-prioritets dobbeltopgave-træning effektivt forbedrer balance, gang og livskvalitet hos ældre kinesiske kvinder.

Deltagerne vil:

Gennemgå tre 60-minutters træningssessioner om ugen i 12 uger; Hver session kombinerer samtidig kognitiv og fysisk træning, med små variationer i indholdet på tværs af de tre grupper; Resultatmålinger vil blive foretaget ved baseline, uge 6 efter intervention og uge 12 efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) alder ≥65 år; (2) ingen svære syns- eller hørehandicap; (3) ingen lemhandicap eller fysiske mobilitetshandicap, i stand til at stå og gå selvstændigt uden brug af ganghjælpemidler; (4) ingen neurologiske sygdomme eller kognitiv svækkelse; (5) MoCA-score ≥26; (6) informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Eksklusionskriterier:

(1) svære kardiovaskulære, lunge- eller muskuloskeletale systemsygdomme; (2) neurologiske sygdomme, der alvorligt påvirker balancefunktionen, såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom; (3) psykiske sygdomme såsom depression eller brug af psykiatrisk medicin; (4) behov for hjælpemidler til gang; (5) samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Variabel-prioritet dobbeltopgave-træning
Variabel prioriterings dual-opgave træning kræver, at deltagerne udfører kognitiv-motorisk dual-opgave træning, mens de justerer opmærksomhedsprioriteringer baseret på instruktioner såsom "holdningsprioritet" eller "kognitiv prioritet". Under træningen overvågede træneren adfærd for overholdelse af den instruerede prioritet (f.eks. overdreven stop for at reagere under kognitiv-prioritets sessioner, reduceret reaktion/ignorering af prompts under kognitiv-prioritets sessioner eller usikker holdningsadfærd under holdningsprioritets sessioner). Når afvigelser blev observeret, blev standardiserede korrigerende prompts leveret umiddelbart, og prioritetsinstruktionen blev gentaget. Kognitiv-opgave præstation (korrekte/totale svar) blev registreret for hver session som en overholdelsesindikator for engagement med den instruerede opmærksomhedsprioritet. Markant nøjagtighedsforringelse eller åbenlys manglende overholdelse udløste realtids trænerprompts for at genoprette den tilsigtede prioritetsstrategi, mens sikker holdningskontrol blev opretholdt.
Adfærdsmæssigt: Variable-Priority Cognitive-Motor Dual-Task Training

Interventionsbeskrivelse (VPDT):

Deltagerne vil modtage kognitiv-motorisk dobbeltopgave-træning med variabel prioritet (VPDT) i 12 uger. Træningen leveres i overvågede sessioner 3 gange/uge, 60 minutter/session, i et lille gruppeformat. Hver session kombinerer funktionelle balance- og gangopgaver (f.eks. sidde-til-stå, forhandling af forhindringer, linjegang, drejning, overførsler) med samtidige kognitive opgaver (f.eks. seriel subtraktion/1-back/semantisk flydendehed). Instruktioner med variabel prioritet anvendes: deltagerne coache til fleksibelt at skifte opmærksomhed mellem den motoriske og kognitive opgave på tværs af gentagelser/blokke, med individuel cueing. Fremmøde registreres hver session; bivirkninger overvåges og håndteres i henhold til en foruddefineret sikkerhedsprotokol.
Aktiv komparator: Fastprioritets dobbeltopgavetræning
Fast-prioritet dual-task træning kræver, at deltagerne udfører kognitiv-motorisk dual-task træning samtidigt. I begyndelsen af hver session og før hver motor-task række blev deltagerne instrueret i at "være lige opmærksomme på de motoriske og kognitive opgaver gennem hele forløbet" med det formål at opretholde sikre, stabile bevægelser samtidig med at svare så præcist som muligt. Deltagerne blev bedt om at gentage instruktionen med deres egne ord for at bekræfte forståelsen. Under træningen overvågede træneren adfærden for tegn på uforholdsmæssig prioritering (f.eks. pause i motoropgaven for at svare, ignorering af den kognitive prompt eller usikker postural adfærd). Standardiserede påmindelser (f.eks. "behold begge opgaver lige vigtige") blev givet når det var nødvendigt. Kognitive svar blev kontrolleret i realtid, og forkerte svar blev rettet øjeblikkeligt for at styrke engagementet med den kognitive opgave samtidig med at opretholde sikker postural kontrol.
Adfærdsmæssigt: Fast-prioritets kognitiv-motorisk dobbeltopgave-træning

Interventionsbeskrivelse (FPDT):

Deltagerne vil modtage træning i fast-prioriteret kognitiv-motorisk dobbeltopgave (FPDT) i 12 uger, med vejledning 3 gange/uge, 60 minutter/session. De motoriske opgaver og kognitive opgaver er matchet til VPDT-gruppen i type og samlet træningstid. Faste-prioritetsinstruktioner anvendes: deltagerne instrueres i at opretholde lige og konsekvent opmærksomhed på begge opgaver samtidigt gennem hele træningen, uden at skifte prioriteter på tværs af blokke. Progression og sikkerhedsovervågning følger de samme principper som VPDT. Fremmøde og bivirkninger dokumenteres.
Aktiv komparator: Fysisk træning
PT-gruppen udførte først en 10-minutters opvarmningsøvelse.
Derefter udførte de i rækkefølgen af øvelsesopgaverne mavebøjninger, oprejst stående, siddende roning, objektoverførsel, hindringsundgåelse og sammenhængende gangtræning.
Til sidst blev der udført en 10-minutters afslapningsaktivitet.
Sessionens varighed, ugentlige frekvens og tilsyn blev matchet på tværs af VPDT- og FPDT-grupperne, men PT bestod kun af enkeltopgaveøvelser (ingen kognitive opgaver eller prioriteringsinstruktioner).
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
PT-gruppen udførte først en 10-minutters opvarmningsøvelse.
Derefter udførte de i rækkefølgen af øvelsesopgaverne mavebøjninger, opstillinger, siddende roning, genstandsoverførsel, hindringsumgåelse og forbundet gangtræning.
Til sidst blev der udført en 10-minutters afslapningsaktivitet.
Sessionens varighed, ugentlige hyppighed og tilsyn blev matchet på tværs af VPDT- og FPDT-grupperne, men PT bestod kun af enkeltopgaveøvelser (ingen kognitive opgaver eller prioriteringsinstruktioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dobbelt-opgave 10-meter gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Tidtaget Op-og-Gå Test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Dobbeltopgave Timed Up and Go-test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fem gange siddende-til-stående test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Enbens lukkede øjne stående test
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Berg-balanceskalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Aktivitets-specifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
36-Item Short Form of Health Survey
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yu Xiao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JKEUPM-2023-373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke fastlagt. Studieholdet udarbejder en plan for datastyring og -deling og vil overveje datadeling efter afslutning af studiet, under forbehold af etisk godkendelse, deltagersamtykke og institutionelle politikker. Ethvert delt datasæt vil blive anonymiseret og leveret under passende dataanvendelsesaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Variable-Priority Cognitive-Motor Dual-Task Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner