- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393516
EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT EN TÂCHE DOUBLE À PRIORITÉ VARIABLE SUR L'ÉQUILIBRE, LA DÉMARCHE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES FEMMES ÂGÉES EN CHINE
EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT À DOUBLE TÂCHE À PRIORITÉ VARIABLE SUR L'ÉQUILIBRE, LA DÉMARCHE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES FEMMES ÂGÉES EN CHINE
Cet essai clinique vise à étudier les effets de l'entraînement en double tâche à priorité variable sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les femmes âgées chinoises, en explorant des méthodes d'entraînement plus efficaces pour aider les femmes âgées en bonne santé à améliorer leurs performances d'équilibre et de démarche, réduire les taux de chute et améliorer la qualité de vie. L'essai cherche principalement à répondre aux questions suivantes :
H01 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans l'équilibre chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).
H02 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans la démarche chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).
H03 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans la QdV (qualité de vie) chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).
Les chercheurs compareront l'entraînement en double tâche à priorité variable avec un placebo (entraînement en double tâche à priorité fixe et entraînement physique) pour déterminer si l'entraînement en double tâche à priorité variable améliore efficacement l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les femmes âgées chinoises.
Les participants :
Effectueront trois séances d'entraînement de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines ; chaque séance combine un entraînement cognitif et physique simultané, avec de légères variations de contenu entre les trois groupes ; les mesures des résultats seront effectuées au départ, à la semaine 6 post-intervention et à la semaine 12 post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
(1) âge ≥ 65 ans ; (2) pas de déficiences visuelles ou auditives graves ; (3) pas de handicaps des membres ou de troubles de la mobilité physique, capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome sans l'utilisation d'aides à la marche ; (4) pas de maladies neurologiques ou de troubles cognitifs ; (5) score MoCA ≥ 26 ; (6) consentement éclairé et participation volontaire.
Critères d'exclusion :
(1) maladies graves du système cardiovasculaire, pulmonaire ou musculo-squelettique ; (2) maladies neurologiques affectant gravement la fonction d'équilibre, comme un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson ; (3) maladies mentales telles que la dépression ou l'utilisation de médicaments psychiatriques ; (4) besoin d'aides techniques pour la marche ; (5) participation simultanée à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en double tâche à priorité variable
L'entraînement à double tâche à priorité variable nécessite que les participants effectuent un entraînement cognitivo-moteur à double tâche tout en ajustant les priorités attentionnelles en fonction d'instructions telles que "priorité à la posture" ou "priorité cognitive".
Pendant l'entraînement, l'entraîneur surveillait le comportement pour vérifier le respect de la priorité indiquée (par exemple, arrêts excessifs pour répondre lors des séquences à priorité cognitive, réduction des réponses/ignorance des sollicitations lors des séquences à priorité cognitive, ou comportement postural dangereux lors des séquences à priorité posturale).
Lorsque des écarts étaient observés, des sollicitations correctives standardisées étaient délivrées immédiatement et l'instruction de priorité était répétée.
La performance à la tâche cognitive (réponses correctes/total) était enregistrée pour chaque séquence comme indicateur d'adhérence à l'engagement avec la priorité attentionnelle indiquée.
Une détérioration marquée de la précision ou un non-respect évident déclenchait des sollicitations d'entraînement en temps réel pour rétablir la stratégie de priorité prévue tout en maintenant un contrôle postural sécuritaire.
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Description de l'intervention (VPDT) : Les participants recevront un entraînement cognitivo-moteur à double tâche à priorité variable (VPDT) pendant 12 semaines. L'entraînement sera dispensé lors de séances supervisées 3 fois par semaine, 60 minutes par séance, en petit groupe. Chaque séance combine des tâches fonctionnelles d'équilibre et de marche (par exemple, passage assis-debout, franchissement d'obstacles, marche en ligne, tourner, transferts) avec des tâches cognitives simultanées (par exemple, soustraction sérielle / tâche 1-back / fluidité sémantique). Des instructions à priorité variable sont utilisées : les participants sont guidés pour déplacer flexiblement leur attention entre la tâche motrice et la tâche cognitive au cours des répétitions/blocs, avec des indices individualisés. La présence est enregistrée à chaque séance ; les événements indésirables sont surveillés et gérés selon un protocole de sécurité prédéfini. |
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Comparateur actif: Formation en double tâche à priorité fixe
La formation à double tâche à priorité fixe exige que les participants effectuent simultanément une formation cognitive-motrice à double tâche.
Au début de chaque session et avant chaque série de tâches motrices, les participants recevaient pour instruction de « porter une attention égale aux tâches motrices et cognitives tout au long de l'exercice », visant à maintenir un mouvement sûr et stable tout en répondant aussi précisément que possible.
Les participants devaient répéter l'instruction dans leurs propres mots pour confirmer leur compréhension.
Pendant la formation, l'entraîneur surveillait les comportements pour détecter des signes de priorisation disproportionnée (par exemple, interrompre la tâche motrice pour répondre, ignorer l'invite cognitive ou adopter un comportement postural dangereux).
Des rappels standardisés (par exemple, « gardez les deux tâches aussi importantes l'une que l'autre ») étaient délivrés si nécessaire.
Les réponses cognitives étaient vérifiées en temps réel, et les réponses incorrectes étaient corrigées immédiatement pour renforcer l'engagement dans la tâche cognitive tout en maintenant un contrôle postural sûr.
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Description de l'intervention (FPDT) : Les participants recevront un entraînement à double tâche cognitivo-motrice à priorité fixe (FPDT) pendant 12 semaines, supervisé 3 fois par semaine, 60 minutes par session. Les tâches motrices et cognitives sont adaptées au groupe VPDT en type et en temps total de pratique. Des instructions à priorité fixe sont utilisées : les participants sont invités à maintenir une attention égale et constante aux deux tâches simultanément tout au long de l'entraînement, sans changer de priorités entre les blocs. La progression et la surveillance de la sécurité suivent les mêmes principes que le VPDT. La participation et les événements indésirables sont documentés. |
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Comparateur actif: Entraînement physique
Le groupe PT a d'abord effectué un échauffement de 10 minutes.
Ensuite, dans l'ordre des tâches d'exercice, ils ont effectué des redressements assis, des relevés debout, du rameur assis, du transfert d'objets, de l'évitement d'obstacles et de la marche connectée.
Enfin, une activité de relaxation de 10 minutes a été réalisée.
La durée des sessions, la fréquence hebdomadaire et la supervision ont été harmonisées entre les groupes VPDT et FPDT, mais le PT ne comprenait que des exercices en tâche unique (pas de tâches cognitives ni d'instructions de priorité).
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Le groupe PT a d'abord effectué un échauffement de 10 minutes.
Ensuite, dans l'ordre des tâches d'exercice, ils ont effectué des redressements assis, des levées debout, du rameur assis, un transfert d'objet, une évasion d'obstacle et un entraînement de marche connectée.
Enfin, une activité de relaxation de 10 minutes a été effectuée.
La durée des séances, la fréquence hebdomadaire et la supervision étaient identiques pour les groupes VPDT et FPDT, mais le PT ne consistait qu'en des exercices en tâche unique (sans tâches cognitives ni instructions prioritaires).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres en double tâche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Test Timed Up and Go
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Test de lever-marcher en double tâche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Test des cinq levées de chaise
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Test d'Équilibre Unipodal les Yeux Fermés
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Échelle de Confiance dans l'Équilibre pour des Activités Spécifiques
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Formulaire court de 36 questions sur la santé
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JKEUPM-2023-373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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