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EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT EN TÂCHE DOUBLE À PRIORITÉ VARIABLE SUR L'ÉQUILIBRE, LA DÉMARCHE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES FEMMES ÂGÉES EN CHINE

30 janvier 2026 mis à jour par: Yu Xiao

EFFETS DE L'ENTRAÎNEMENT À DOUBLE TÂCHE À PRIORITÉ VARIABLE SUR L'ÉQUILIBRE, LA DÉMARCHE ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES FEMMES ÂGÉES EN CHINE

Cet essai clinique vise à étudier les effets de l'entraînement en double tâche à priorité variable sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les femmes âgées chinoises, en explorant des méthodes d'entraînement plus efficaces pour aider les femmes âgées en bonne santé à améliorer leurs performances d'équilibre et de démarche, réduire les taux de chute et améliorer la qualité de vie. L'essai cherche principalement à répondre aux questions suivantes :

H01 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans l'équilibre chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).

H02 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans la démarche chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).

H03 : Entre les trois groupes d'intervention (VPDT, FPDT et PT), il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans la QdV (qualité de vie) chez les femmes âgées chinoises en bonne santé au départ (T1), à la semaine 6 (T2) ou à la semaine 12 (T3).

Les chercheurs compareront l'entraînement en double tâche à priorité variable avec un placebo (entraînement en double tâche à priorité fixe et entraînement physique) pour déterminer si l'entraînement en double tâche à priorité variable améliore efficacement l'équilibre, la démarche et la qualité de vie chez les femmes âgées chinoises.

Les participants :

Effectueront trois séances d'entraînement de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines ; chaque séance combine un entraînement cognitif et physique simultané, avec de légères variations de contenu entre les trois groupes ; les mesures des résultats seront effectuées au départ, à la semaine 6 post-intervention et à la semaine 12 post-intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

(1) âge ≥ 65 ans ; (2) pas de déficiences visuelles ou auditives graves ; (3) pas de handicaps des membres ou de troubles de la mobilité physique, capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome sans l'utilisation d'aides à la marche ; (4) pas de maladies neurologiques ou de troubles cognitifs ; (5) score MoCA ≥ 26 ; (6) consentement éclairé et participation volontaire.

Critères d'exclusion :

(1) maladies graves du système cardiovasculaire, pulmonaire ou musculo-squelettique ; (2) maladies neurologiques affectant gravement la fonction d'équilibre, comme un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson ; (3) maladies mentales telles que la dépression ou l'utilisation de médicaments psychiatriques ; (4) besoin d'aides techniques pour la marche ; (5) participation simultanée à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en double tâche à priorité variable
L'entraînement à double tâche à priorité variable nécessite que les participants effectuent un entraînement cognitivo-moteur à double tâche tout en ajustant les priorités attentionnelles en fonction d'instructions telles que "priorité à la posture" ou "priorité cognitive". Pendant l'entraînement, l'entraîneur surveillait le comportement pour vérifier le respect de la priorité indiquée (par exemple, arrêts excessifs pour répondre lors des séquences à priorité cognitive, réduction des réponses/ignorance des sollicitations lors des séquences à priorité cognitive, ou comportement postural dangereux lors des séquences à priorité posturale). Lorsque des écarts étaient observés, des sollicitations correctives standardisées étaient délivrées immédiatement et l'instruction de priorité était répétée. La performance à la tâche cognitive (réponses correctes/total) était enregistrée pour chaque séquence comme indicateur d'adhérence à l'engagement avec la priorité attentionnelle indiquée. Une détérioration marquée de la précision ou un non-respect évident déclenchait des sollicitations d'entraînement en temps réel pour rétablir la stratégie de priorité prévue tout en maintenant un contrôle postural sécuritaire.

Description de l'intervention (VPDT) :

Les participants recevront un entraînement cognitivo-moteur à double tâche à priorité variable (VPDT) pendant 12 semaines. L'entraînement sera dispensé lors de séances supervisées 3 fois par semaine, 60 minutes par séance, en petit groupe. Chaque séance combine des tâches fonctionnelles d'équilibre et de marche (par exemple, passage assis-debout, franchissement d'obstacles, marche en ligne, tourner, transferts) avec des tâches cognitives simultanées (par exemple, soustraction sérielle / tâche 1-back / fluidité sémantique). Des instructions à priorité variable sont utilisées : les participants sont guidés pour déplacer flexiblement leur attention entre la tâche motrice et la tâche cognitive au cours des répétitions/blocs, avec des indices individualisés. La présence est enregistrée à chaque séance ; les événements indésirables sont surveillés et gérés selon un protocole de sécurité prédéfini.

Comparateur actif: Formation en double tâche à priorité fixe
La formation à double tâche à priorité fixe exige que les participants effectuent simultanément une formation cognitive-motrice à double tâche. Au début de chaque session et avant chaque série de tâches motrices, les participants recevaient pour instruction de « porter une attention égale aux tâches motrices et cognitives tout au long de l'exercice », visant à maintenir un mouvement sûr et stable tout en répondant aussi précisément que possible. Les participants devaient répéter l'instruction dans leurs propres mots pour confirmer leur compréhension. Pendant la formation, l'entraîneur surveillait les comportements pour détecter des signes de priorisation disproportionnée (par exemple, interrompre la tâche motrice pour répondre, ignorer l'invite cognitive ou adopter un comportement postural dangereux). Des rappels standardisés (par exemple, « gardez les deux tâches aussi importantes l'une que l'autre ») étaient délivrés si nécessaire. Les réponses cognitives étaient vérifiées en temps réel, et les réponses incorrectes étaient corrigées immédiatement pour renforcer l'engagement dans la tâche cognitive tout en maintenant un contrôle postural sûr.

Description de l'intervention (FPDT) :

Les participants recevront un entraînement à double tâche cognitivo-motrice à priorité fixe (FPDT) pendant 12 semaines, supervisé 3 fois par semaine, 60 minutes par session. Les tâches motrices et cognitives sont adaptées au groupe VPDT en type et en temps total de pratique. Des instructions à priorité fixe sont utilisées : les participants sont invités à maintenir une attention égale et constante aux deux tâches simultanément tout au long de l'entraînement, sans changer de priorités entre les blocs. La progression et la surveillance de la sécurité suivent les mêmes principes que le VPDT. La participation et les événements indésirables sont documentés.

Comparateur actif: Entraînement physique
Le groupe PT a d'abord effectué un échauffement de 10 minutes. Ensuite, dans l'ordre des tâches d'exercice, ils ont effectué des redressements assis, des relevés debout, du rameur assis, du transfert d'objets, de l'évitement d'obstacles et de la marche connectée. Enfin, une activité de relaxation de 10 minutes a été réalisée. La durée des sessions, la fréquence hebdomadaire et la supervision ont été harmonisées entre les groupes VPDT et FPDT, mais le PT ne comprenait que des exercices en tâche unique (pas de tâches cognitives ni d'instructions de priorité).
Le groupe PT a d'abord effectué un échauffement de 10 minutes. Ensuite, dans l'ordre des tâches d'exercice, ils ont effectué des redressements assis, des levées debout, du rameur assis, un transfert d'objet, une évasion d'obstacle et un entraînement de marche connectée. Enfin, une activité de relaxation de 10 minutes a été effectuée. La durée des séances, la fréquence hebdomadaire et la supervision étaient identiques pour les groupes VPDT et FPDT, mais le PT ne consistait qu'en des exercices en tâche unique (sans tâches cognitives ni instructions prioritaires).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 10 mètres en double tâche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Test Timed Up and Go
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Test de lever-marcher en double tâche
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Test des cinq levées de chaise
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Test d'Équilibre Unipodal les Yeux Fermés
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Échelle de Confiance dans l'Équilibre pour des Activités Spécifiques
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Formulaire court de 36 questions sur la santé
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été déterminé. L'équipe de l'étude élabore un plan de gestion et de partage des données et examinera le partage des données après l'achèvement de l'étude, sous réserve de l'approbation éthique, du consentement des participants et des politiques institutionnelles. Tout ensemble de données partagé serait anonymisé et fourni dans le cadre d'accords d'utilisation des données appropriés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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