WPŁYW TRENINGU ZADANIA PODWÓJNEGO O ZMIENNYM PRIORYTECIE NA RÓWNOWAGĘ, CHÓD I JAKOŚĆ ŻYCIA U STARSZYCH KOBIET W CHINACH
EFEKTY TRENINGU ZADANIOWEGO O ZMIENNYM PRIORYTECIE NA RÓWNOWAGĘ, CHÓD I JAKOŚĆ ŻYCIA U STARSZYCH KOBIET W CHINACH
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego ze zmiennymi priorytetami na równowagę, chód i jakość życia u starszych kobiet chińskich, poszukując bardziej skutecznych metod treningowych, które pomogą zdrowym starszym kobietom poprawić równowagę i wydolność chodu, zmniejszyć wskaźniki upadków oraz podnieść jakość życia. Badanie przede wszystkim stara się odpowiedzieć na następujące pytania:
H01: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w równowadze u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).
H02: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w chodzie u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).
H03: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w Jakości Życia (QoL) u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).
Badacze porównają trening dwuzadaniowy ze zmiennymi priorytetami z placebo (trening dwuzadaniowy ze stałymi priorytetami i trening fizyczny), aby ustalić, czy trening dwuzadaniowy ze zmiennymi priorytetami skutecznie poprawia równowagę, chód i jakość życia u starszych kobiet chińskich.
Uczestniczki będą:
Przechodzić trzy 60-minutowe sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni; Każda sesja łączy równoczesny trening poznawczy i fizyczny, z niewielkimi różnicami w treści między trzema grupami; Pomiary wyników będą przeprowadzane w punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu po interwencji i w 12. tygodniu po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) wiek ≥65 lat; (2) brak ciężkich zaburzeń wzroku lub słuchu; (3) brak niepełnosprawności kończyn lub zaburzeń sprawności fizycznej, zdolność do samodzielnego stania i chodzenia bez użycia pomocy do chodzenia; (4) brak chorób neurologicznych lub zaburzeń poznawczych; (5) wynik MoCA ≥26; (6) świadoma zgoda i dobrowolny udział.
Kryteria wykluczenia:
(1) ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub mięśniowo-szkieletowego; (2) choroby neurologiczne poważnie wpływające na funkcję równowagi, takie jak udar lub choroba Parkinsona; (3) choroby psychiczne, takie jak depresja lub stosowanie leków psychiatrycznych; (4) konieczność używania urządzeń wspomagających do chodzenia; (5) jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening podwójnego zadania ze zmiennym priorytetem
Trening zmiennych priorytetów w zadaniach podwójnych wymaga od uczestników wykonywania treningu zadania podwójnego poznawczo-ruchowego, przy jednoczesnym dostosowywaniu priorytetów uwagi zgodnie z instrukcjami, takimi jak "priorytet postawy" lub "priorytet poznawczy".
Podczas treningu trener monitorował zachowanie pod kątem przestrzegania zaleconego priorytetu (np. nadmierne zatrzymywanie się w celu odpowiedzi podczas sesji priorytetu poznawczego, zmniejszona odpowiedź/ignorowanie podpowiedzi podczas sesji priorytetu poznawczego lub niebezpieczne zachowanie posturalne podczas sesji priorytetu postawy).
Gdy zaobserwowano odstępstwa, natychmiast udzielano znormalizowanych podpowiedzi korygujących, a instrukcja priorytetu była ponownie podawana.
Wydajność zadania poznawczego (poprawne/całkowite odpowiedzi) była rejestrowana dla każdej sesji jako wskaźnik przestrzegania zaangażowania w zalecony priorytet uwagi.
Znaczne pogorszenie dokładności lub oczywiste nieprzestrzeganie wywoływało podpowiedzi coachingowe w czasie rzeczywistym w celu przywrócenia zamierzonej strategii priorytetowej, przy jednoczesnym utrzymaniu bezpiecznej kontroli posturalnej.
|
Opis interwencji (VPDT): Uczestnicy będą otrzymywać trening podwójnego zadania poznawczo-ruchowego ze zmiennym priorytetem (VPDT) przez 12 tygodni. Trening będzie prowadzony w formie nadzorowanych sesji 3 razy w tygodniu, 60 minut/sesja, w małej grupie. Każda sesja łączy funkcjonalne zadania równowagi i chodu (np. wstawanie z siedzenia, pokonywanie przeszkód, chodzenie po linii, skręcanie, przemieszczanie się) z równoczesnymi zadaniami poznawczymi (np. odejmowanie seryjne/zadanie 1-back/płynność semantyczna). Stosowane są instrukcje ze zmiennym priorytetem: uczestnicy są szkoleni, aby elastycznie przenosić uwagę między zadaniem motorycznym a poznawczym w powtórzeniach/blokach, z indywidualnym wsparciem. Frekwencja jest rejestrowana podczas każdej sesji; zdarzenia niepożądane są monitorowane i zarządzane zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem bezpieczeństwa. |
|
Aktywny komparator: Szkolenie dwuzadaniowe o stałym priorytecie
Trening podwójnego zadania o stałym priorytecie wymaga od uczestników jednoczesnego wykonywania treningu poznawczo-ruchowego.
Na początku każdej sesji i przed każdym zestawem zadań ruchowych uczestnicy otrzymywali instrukcję, aby „równą uwagę poświęcać zadaniom ruchowym i poznawczym przez cały czas”, mając na celu utrzymanie bezpiecznego, stabilnego ruchu przy jak najdokładniejszych odpowiedziach.
Uczestników proszono o powtórzenie instrukcji własnymi słowami w celu potwierdzenia zrozumienia.
Podczas treningu trener monitorował zachowanie pod kątem oznak nieproporcjonalnego priorytetyzowania (np. wstrzymywania zadania ruchowego w celu udzielenia odpowiedzi, ignorowania bodźca poznawczego lub niebezpiecznych zachowań posturalnych).
W razie potrzeby udzielano ustandaryzowanych przypomnień (np. „traktuj oba zadania jako równie ważne”).
Odpowiedzi poznawcze sprawdzano w czasie rzeczywistym, a błędne odpowiedzi natychmiast korygowano, aby wzmocnić zaangażowanie w zadanie poznawcze przy jednoczesnym utrzymaniu bezpiecznej kontroli posturalnej.
|
Opis interwencji (FPDT): Uczestnicy będą otrzymywać trening podwójnego zadania poznawczo-ruchowego o stałym priorytecie (FPDT) przez 12 tygodni, nadzorowany 3 razy w tygodniu, 60 minut/sesja. Zadania ruchowe i poznawcze są dopasowane do grupy VPDT pod względem typu i całkowitego czasu ćwiczeń. Stosowane są instrukcje stałego priorytetu: uczestnicy są instruowani, aby utrzymywać równą i stałą uwagę na oba zadania jednocześnie podczas całego treningu, bez zmiany priorytetów między blokami. Postęp i monitorowanie bezpieczeństwa odbywają się zgodnie z tymi samymi zasadami jak w VPDT. Frekwencja i zdarzenia niepożądane są dokumentowane. |
|
Aktywny komparator: Trening fizyczny
Grupa PT najpierw wykonała 10-minutową rozgrzewkę.
Następnie, w kolejności zadań ćwiczeniowych, wykonali brzuszki, wstawanie, wiosłowanie w pozycji siedzącej, przenoszenie przedmiotów, omijanie przeszkód oraz połączony trening chodzenia.
Na koniec przeprowadzono 10-minutową aktywność relaksacyjną.
Czas trwania sesji, częstotliwość tygodniowa i nadzór były dopasowane między grupami VPDT i FPDT, ale PT składało się tylko z ćwiczeń jednozadaniowych (brak zadań poznawczych lub instrukcji priorytetowych).
|
Grupa PT najpierw wykonała 10-minutową rozgrzewkę.
Następnie, zgodnie z kolejnością zadań ćwiczeniowych, wykonali brzuszki, wstawanie z pozycji siedzącej, wiosłowanie na siedząco, przenoszenie przedmiotów, omijanie przeszkód oraz połączone ćwiczenia chodzenia.
Na koniec przeprowadzono 10-minutową aktywność relaksacyjną.
Czas trwania sesji, częstotliwość tygodniowa i nadzór były dopasowane w grupach VPDT i FPDT, ale PT składał się wyłącznie z ćwiczeń jednostkowych (bez zadań poznawczych lub priorytetowych instrukcji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test 10-Metrowy Marszu z Podwójnym Zadaniem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Test 10-Metrowy Marszu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test Timed Up and Go z zadaniem podwójnym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test Stania na Jednej Nodze z Zamkniętymi Oczami
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Skala Pewności Równowagi w Określonych Czynnościach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
36-Item Short Form of Health Survey
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JKEUPM-2023-373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .