ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ С ПЕРЕМЕННЫМ ПРИОРИТЕТОМ ДВОЙНОЙ ЗАДАЧИ НА БАЛАНС, ПОХОДКУ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У ПОЖИЛЫХ ЖЕНЩИН В КИТАЕ
Это клиническое исследование направлено на изучение влияния тренировки с двойной задачей с переменным приоритетом на баланс, походку и качество жизни у китайских пожилых женщин, а также на поиск более эффективных методов тренировки, которые помогут здоровым пожилым женщинам улучшить показатели баланса и походки, снизить частоту падений и повысить качество жизни. Исследование в первую очередь стремится ответить на следующие вопросы:
H01: Между тремя группами вмешательства (VPDT, FPDT и PT) нет статистически значимых различий в балансе у здоровых пожилых китайских женщин на исходном уровне (T1), на 6-й неделе (T2) или на 12-й неделе (T3).
H02: Между тремя группами вмешательства (VPDT, FPDT и PT) нет статистически значимых различий в походке у здоровых пожилых китайских женщин на исходном уровне (T1), на 6-й неделе (T2) или на 12-й неделе (T3).
H03: Между тремя группами вмешательства (VPDT, FPDT и PT) нет статистически значимых различий в качестве жизни (QoL) у здоровых пожилых китайских женщин на исходном уровне (T1), на 6-й неделе (T2) или на 12-й неделе (T3).
Исследователи сравнят тренировку с двойной задачей с переменным приоритетом с плацебо (тренировка с двойной задачей с фиксированным приоритетом и физическая тренировка), чтобы определить, эффективно ли тренировка с двойной задачей с переменным приоритетом улучшает баланс, походку и качество жизни у китайских пожилых женщин.
Участники будут:
Проходить три 60-минутные тренировочные сессии в неделю в течение 12 недель; Каждая сессия сочетает одновременную когнитивную и физическую тренировку, с небольшими вариациями в содержании между тремя группами; Измерения результатов будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель после вмешательства и через 12 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) возраст ≥65 лет; (2) отсутствие тяжелых нарушений зрения или слуха; (3) отсутствие инвалидности конечностей или нарушений физической подвижности, способность стоять и ходить самостоятельно без использования вспомогательных средств для ходьбы; (4) отсутствие неврологических заболеваний или когнитивных нарушений; (5) оценка по MoCA ≥26; (6) информированное согласие и добровольное участие.
Критерии исключения:
(1) тяжелые заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной или опорно-двигательной системы; (2) неврологические заболевания, серьезно влияющие на функцию равновесия, такие как инсульт или болезнь Паркинсона; (3) психические заболевания, такие как депрессия, или прием психотропных препаратов; (4) необходимость использования вспомогательных средств для ходьбы; (5) одновременное участие в других клинических испытаниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг двойных задач с переменным приоритетом
Тренировка с переменным приоритетом двойной задачи требует от участников выполнения когнитивно-моторной тренировки двойной задачи с одновременной корректировкой приоритетов внимания на основе инструкций, таких как «приоритет позы» или «когнитивный приоритет».
Во время тренировки тренер контролировал поведение на предмет соблюдения указанного приоритета (например, чрезмерная остановка для ответа во время сессий с когнитивным приоритетом, снижение ответов/игнорирование подсказок во время сессий с когнитивным приоритетом или небезопасное поведение позы во время сессий с приоритетом позы).
При обнаружении отклонений немедленно предоставлялись стандартизированные корректирующие подсказки и повторялась инструкция о приоритете.
Производительность когнитивной задачи (правильные/общие ответы) регистрировалась для каждой сессии в качестве показателя вовлеченности в указанный приоритет внимания.
Значительное ухудшение точности или явное несоблюдение вызывали подсказки тренера в реальном времени для восстановления намеченной стратегии приоритета при сохранении безопасного контроля позы.
|
Описание вмешательства (VPDT): Участники будут получать когнитивно-моторный тренинг с переменным приоритетом (VPDT) в течение 12 недель. Тренинг будет проводиться в рамках контролируемых сессий 3 раза в неделю, продолжительностью 60 минут за сессию, в малых группах. Каждая сессия сочетает функциональные задачи баланса и ходьбы (например, вставание со стула, преодоление препятствий, ходьба по линии, повороты, перемещения) с одновременными когнитивными задачами (например, последовательное вычитание / 1-back / семантическая беглость). Используются инструкции с переменным приоритетом: участников обучают гибко переключать внимание между моторной и когнитивной задачами в ходе повторений/блоков, с индивидуальными подсказками. Посещаемость фиксируется на каждой сессии; побочные явления отслеживаются и управляются в соответствии с предопределенным протоколом безопасности. |
|
Активный компаратор: Тренировка с фиксированным приоритетом двойных задач
Тренировка с фиксированным приоритетом двойной задачи требует от участников одновременного выполнения когнитивно-моторной тренировки двойной задачи.
В начале каждого сеанса и перед каждым набором моторных заданий участникам давали указание «уделять равное внимание моторной и когнитивной задачам на протяжении всего выполнения», стремясь сохранять безопасные, стабильные движения, отвечая как можно точнее.
Участников просили повторить инструкцию своими словами, чтобы подтвердить понимание.
Во время тренировки тренер отслеживал поведение на признаки непропорционального приоритизирования (например, приостановку моторной задачи для ответа, игнорирование когнитивного сигнала или небезопасное поведение в позе).
При необходимости давались стандартные напоминания (например, «считайте обе задачи одинаково важными»).
Когнитивные ответы проверялись в реальном времени, и неправильные ответы немедленно исправлялись, чтобы усилить вовлеченность в когнитивную задачу при сохранении безопасного контроля позы.
|
Описание вмешательства (FPDT): Участники будут проходить когнитивно-моторный тренинг с фиксированным приоритетом (FPDT) в течение 12 недель под наблюдением 3 раза в неделю по 60 минут за сеанс. Моторные и когнитивные задачи соответствуют группе VPDT по типу и общему времени практики. Используются инструкции с фиксированным приоритетом: участникам предписывается поддерживать равное и постоянное внимание к обеим задачам одновременно на протяжении всего тренинга, без смены приоритетов между блоками. Принципы прогрессии и мониторинга безопасности соответствуют таковым в VPDT. Посещаемость и нежелательные явления документируются. |
|
Активный компаратор: Физическая подготовка
Группа PT сначала выполняла 10-минутную разминку.
Затем, в порядке выполнения упражнений, они делали приседания, подъемы, греблю сидя, перенос предметов, обход препятствий и тренировку связанной ходьбы.
В завершение выполнялась 10-минутная релаксация.
Продолжительность сеанса, еженедельная частота и контроль были одинаковыми в группах VPDT и FPDT, но PT включала только одноцелевые упражнения (без когнитивных задач или инструкций по приоритетам).
|
Группа PT сначала выполнила 10-минутную разминку.
Затем, в порядке выполнения упражнений, они выполнили приседания, подъемы с места, греблю сидя, перенос предметов, обход препятствий и связанную ходьбу.
Наконец, была проведена 10-минутная релаксационная деятельность.
Продолжительность сеанса, еженедельная частота и контроль были сопоставлены между группами VPDT и FPDT, но PT состояла только из одноцелевых упражнений (без когнитивных задач или приоритетных инструкций).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Двухзадачный тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
|
Тест «Встань и иди» с двойной задачей
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Тест «Пять раз сесть-встать»
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге с закрытыми глазами
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
36-Item Short Form of Health Survey
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trombini-Souza F, de Maio Nascimento M, da Silva TFA, de Araujo RC, Perracini MR, Sacco ICN. Dual-task training with progression from variable- to fixed-priority instructions versus dual-task training with variable-priority on gait speed in community-dwelling older adults: A protocol for a randomized controlled trial : Variable- and fixed-priority dual-task for older adults. BMC Geriatr. 2020 Feb 22;20(1):76. doi: 10.1186/s12877-020-1479-2.
- Effect of agility training under single-task condition versus training under dual-task condition with different task priorities to improve balance in the elderly.
- Lussier M, Bugaiska A, Bherer L. Specific transfer effects following variable priority dual-task training in older adults. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(2):237-250. doi: 10.3233/RNN-150581.
- Gavzer K. How do employees feel about working in a veterinary practice? J Am Vet Med Assoc. 1989 Jul 15;195(2):182-3. No abstract available.
- Gutschik E. Experimental endocarditis in rabbits. 6. Results of long-term combined therapy of Streptococcus faecalis endocarditis with penicillin and streptomycin. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1982 Feb;90(1):37-47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JKEUPM-2023-373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .