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全身的健康状態の分子指標 (MISFIT)

2026年2月2日 更新者：VO Health, Inc.

全身的フィットネスの分子指標

本研究の目的は、成人におけるVO₂max/VO₂peakで測定される心肺適応度と血液分子測定値の関連性を特徴づけることです。 これは、研究スタッフがVO₂max/VO₂peakを測定し、同日に絶食安静時の血液サンプルを採取する観察研究です。 主な研究課題は以下の通りです：

  1. マルチアナライト血液パネルは直接測定されたVO₂max/VO₂peakを正確に予測できるか？
  2. これらの血液ベースの特徴は、年齢、性別、自己申告または記録された身体活動プロファイルにわたってどのように変化するか？
  3. 予測因子アナライトは、自主的介入（例：マラソン訓練）によるVO₂max/VO₂peakの変化を捉えることができるか？
  4. 予測因子バイオマーカーの分析的信頼性はどの程度か？

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ベースライン断面評価を伴う前向き観察コホート研究。サブセットでは、繰り返しVO₂max測定と血液採取による任意の縦断的フォローアップを含む。 研究者による介入は割り当てられない。 研究者は、直接測定されたVO₂maxと血液サンプルを組み合わせた多様な個人の大規模データセットを蓄積して、堅牢なバイオマーカー開発を支援している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Brooks P Leitner, MD, PhD
  • 電話番号：443-474-7206
  • メール：brooks@vohealth.co

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • VO Health, Inc.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Sean P Langan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、健康およびフィットネス評価に関心のある一般コミュニティの成人を含みます。 参加者は主にアスリートまたはレクリエーションエクササイザーであると予想されます。 この研究は臨床集団を特に対象としていません。ただし、安定した医療状態にある個人は、最大運動テストを安全に受けるための文書化された医療許可がある場合、参加することができます。

説明

参加基準：

  • 年齢が18歳以上であること
  • インフォームドコンセントを理解し、提供できること（英語；追加の言語は翻訳資料による修正で追加される場合があります）
  • VO₂maxテスト、採血、およびアンケートを完了することに同意すること
  • 最大/症状限界運動負荷試験を安全に実施できること（以下により判断）：PAR-Q+スクリーニングおよび研究者レビュー（添付ファイルとして含む）および安静時バイタルサインスクリーニング（心拍数）

除外基準：

  • 研究者または医師の判断により、最大運動負荷試験が安全でない状態（例：不安定な心血管症状）
  • 静脈穿刺の禁忌または実施への不承諾
  • 試験時の急性疾患（発熱、重篤な呼吸器疾患）
  • 手順の遵守に失敗すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大有酸素能力を予測するための多分析バイオマーカーパネル
時間枠：1日目
主要アウトカムは、血液から心肺機能を正確に評価できる複数タンパク質バイオマーカーパネルを開発することです。
1日目
自己主導型トレーニングプログラム後のVO2max/VO2peakの変化と多項目バイオマーカーパネル
時間枠：研究開始日から研究完了までの平均3か月間
2回目の研究訪問に同意した一部の参加者において、研究者はVO2maxと複数分析バイオマーカーの検査前から検査後までの変化を分析します。
研究開始日から研究完了までの平均3か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VO Health, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2028年1月5日

研究の完了 (推定)

2028年5月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーと機密性を保護するため、個別参加者データは共有されません。 本研究は、公的なIPD共有に対する参加者の同意を得て設計されたものではなく、データには機微な生理学的および分子的測定値が含まれています。 さらに、収集されたデータには、機密かつ商業的に機微と見なされる独自の測定値、アルゴリズム、および分析が含まれています。 集計された、個人を特定できない結果のみが公表されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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