Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära indikatorer för systemisk kondition (MISFIT)

2 februari 2026 uppdaterad av: VO Health, Inc.

Molekylära indikatorer för systemisk friskhet

Syftet med denna studie är att karakterisera samband mellan kardiorespiratorisk kondition, mätt som VO₂max/VO₂peak, och blodbaserade molekylära mätningar hos vuxna. Detta är en observationsstudie där forskningspersonal mäter VO₂max/VO₂peak och samlar fastande, vilande blodprov samma dag. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  1. Kan en multi-analyts blodpanel noggrant förutsäga direktmätta VO₂max/VO₂peak?
  2. Hur varierar dessa blodbaserade egenskaper över ålder, kön och självrapporterade eller dokumenterade fysiska aktivitetsprofiler?
  3. Kan prediktoranalytarna fånga förändringar i VO₂max/VO₂peak orsakade av en självstyrd intervention (t.ex. träning för ett maraton)?
  4. Vad är den analytiska reliabiliteten för prediktorbio-märkerna?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationskohort med baslinjetvärsnittsbedömning; valfri longitudinell uppföljning med upprepad VO₂max och blodprovstagning i en delgrupp. Ingen intervention tilldelas av forskarna. Forskarna samlar en stor datamängd med mångfaldiga individer med direktmätt VO₂max i kombination med blodprover för att stödja robust biomarkörutveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • VO Health, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sean P Langan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna från allmänheten som är intresserade av hälsa- och fitnessutvärdering. Deltagarna förväntas huvudsakligen vara idrottare eller motionsutövare. Denna studie riktar sig inte specifikt till kliniska populationer; dock kan individer med stabila medicinska tillstånd delta om de har dokumenterad medicinsk godkännande för att säkert genomgå maximal belastningsprovning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara ≥18 år gammal
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke (engelska; ytterligare språk kan läggas till via ändring med översatta material)
  • Vara villig att genomföra VO₂max-testning, blodprovstagning och enkäter.
  • Kunna säkert utföra maximal/symtombegränsad träningstestning enligt bedömning av: PAR-Q+ screening och granskning av huvudforskaren (bifogas som bilaga) och screening av vilovitalparametrar (hjärtfrekvens)

Exklusionskriterier:

  • Tillstånd som, enligt huvudforskarens eller en läkares bedömning, gör maximal träningstestning osäker (t.ex. instabila kardiovaskulära symptom)
  • Kontraindikationer eller ovilja att genomgå venpunktion
  • Akut sjukdom (feber, betydande luftvägssjukdom) vid testtillfället
  • Underlåtenhet att följa procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En multi-analyts biomarkerpanel för att förutsäga maximal aerob kapacitet
Tidsram: Dag 1
Det primära resultatmålet är att utveckla ett flerproteint biomarkörpanel som kan uppskatta kardiorespiratorisk kondition från blodet med hög noggrannhet.
Dag 1
Förändringen i VO2max/VO2peak och en multi-analyt biomarkörpanel efter ett självstyrt träningsprogram.
Tidsram: Från dag 1 till studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader
I en delmängd av individer som väljer att delta i ett andra studiebesök kommer forskarna att analysera förändringen i VO2max och den multi-analytiska biomarkören från före till efter testning.
Från dag 1 till studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VO Health, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet. Studien utformades inte med deltagarnas samtycke för offentlig delning av individuell deltagardata, och datainnefattar känsliga fysiologiska och molekylära mätningar. Dessutom inkluderar de insamlade datan proprietära mätningar, algoritmer och analyser som anses vara konfidentiella och kommersiellt känsliga. Endast aggregerade, avidentifierade resultat kommer att spridas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera