Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární ukazatele systémové kondice (MISFIT)

2. února 2026 aktualizováno: VO Health, Inc.

Cílem této studie je charakterizovat asociace mezi kardiorespirační zdatností, měřenou pomocí VO₂max/VO₂peak, a krevními molekulárními měřeními u dospělých. Jedná se o observační studii, kde výzkumný personál měří VO₂max/VO₂peak a odebírá nalačno krevní vzorky v klidu ve stejný den. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Může panel s více analytem v krvi přesně předpovědět přímo měřený VO₂max/VO₂peak?
  2. Jak se tyto krevní parametry liší napříč věkem, pohlavím a sebehlášenými nebo zdokumentovanými profily fyzické aktivity?
  3. Jsou prediktorové analyt schopné zachytit změny VO₂max/VO₂peak způsobené samostatnou intervencí (např. trénink na maraton)?
  4. Jaká je analytická spolehlivost prediktorových biomarkerů?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní observační kohorta se základním průřezovým hodnocením; volitelná longitudinální následná péče s opakovaným VO₂max a odběrem krve u podskupiny. Výzkumníci nepřiřazují žádnou intervenci. Výzkumníci shromažďují rozsáhlý soubor dat různorodých jedinců s přímo měřeným VO2max spárovaným s krevními vzorky, aby podpořili robustní vývoj biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brooks P Leitner, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 443-474-7206
  • E-mail: brooks@vohealth.co

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • VO Health, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sean P Langan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé z obecné komunity, kteří mají zájem o hodnocení zdraví a kondice.
Očekává se, že účastníci budou primárně sportovci nebo rekreační cvičenci.
Tato studie není specificky zaměřena na klinické populace; nicméně osoby se stabilními zdravotními stavy se mohou zúčastnit, pokud mají doložené lékařské povolení k bezpečnému absolvování maximálního zátěžového testu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas (anglicky; další jazyky mohou být přidány dodatkem s přeloženými materiály)
  • Ochota absolvovat VO₂max test, odběr krve a vyplnit dotazníky
  • Schopnost bezpečně podstoupit maximální/symptomy limitované zátěžové testování podle: screeningu PAR-Q+ a posouzení vyšetřovatele (příloha) a screeningu klidových životních funkcí (srdeční frekvence)

Kritéria pro vyloučení:

  • Stavy, které podle posouzení vyšetřovatele nebo lékaře činí maximální zátěžové testování nebezpečným (např. nestabilní kardiovaskulární příznaky)
  • Kontraindikace nebo neochota podstoupit venepunkci
  • Akutní onemocnění (horečka, závažné respirační onemocnění) v době testování
  • Nedodržení postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Panel biomarkerů s více analytami pro predikci maximální aerobní kapacity
Časové okno: Den 1
Primárním cílem je vyvinout panel biomarkerů sestávající z více proteinů, který dokáže přesně odhadnout kardiorespirační zdatnost z krve.
Den 1
Změna VO2max/VO2peak a panelu více analytických biomarkerů po samostatně řízeném tréninkovém programu.
Časové okno: Od 1. dne až do ukončení studie, průměrně 3 měsíce
U podskupiny jednotlivců, kteří se přihlásí k druhé návštěvě studie, budou výzkumníci analyzovat změnu VO2max a multi-analytického biomarkeru od předtestování k potestování.
Od 1. dne až do ukončení studie, průměrně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VO Health, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, aby byla zachována jejich soukromí a důvěrnost. Studie nebyla navržena s ohledem na souhlas účastníků se sdílením veřejných IPD a data zahrnují citlivá fyziologická a molekulární měření. Kromě toho sebraná data obsahují proprietární měření, algoritmy a analýzy, které jsou považovány za důvěrné a komerčně citlivé. Budou zveřejněny pouze agregované, anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Není žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit