Molekylære indikatorer for systematisk fitness (MISFIT)
2. februar 2026 opdateret af: VO Health, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere sammenhænge mellem kardiorespiratorisk fitness, målt ved VO₂max/VO₂peak, og blodbaserede molekylære målinger hos voksne. Dette er en observationsundersøgelse, hvor forskningspersonalet måler VO₂max/VO₂peak og indsamler fastende, hvileblodprøver på samme dag. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Kan et multi-analyte blodpanel præcist forudsige direkte målte VO₂max/VO₂peak?
- Hvordan varierer disse blodbaserede egenskaber på tværs af alder, køn og selvrapporterede eller dokumenterede fysiske aktivitetsprofiler?
- Er de prædiktive analytter i stand til at registrere ændringer i VO₂max/VO₂peak forårsaget af en selvstyret intervention (f.eks. træning til et maraton)?
- Hvad er den analytiske pålidelighed af de prædiktive biomarkører?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationskohorte med baseline tværsnitsvurdering; valgfri opfølgning med gentaget VO₂max og blodprøveindsamling i en undersøgelsesgruppe.
Ingen intervention er tildelt af forskerne.
Forskerne samler en stor datasæt af forskelligartede individer med direkte målt VO₂max parret med blodprøver for at understøtte robust biomarkerudvikling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Telefonnummer: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- VO Health, Inc.
-
Kontakt:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Telefonnummer: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
-
Kontakt:
- Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
-
Ledende efterforsker:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen omfatter voksne fra det generelle samfund, som er interesserede i sundheds- og fitnessvurdering.
Deltagerne forventes primært at være atleter eller motionsudøvere.
Dette studie retter sig ikke specifikt mod kliniske populationer; personer med stabile medicinske tilstande kan dog deltage, hvis de har dokumenteret medicinsk godkendelse til sikkert at gennemgå maksimal motionstestning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ≥18 år gammel
- Være i stand til at forstå og give informeret samtykke (engelsk; yderligere sprog kan tilføjes via ændring med oversatte materialer)
- Være villig til at gennemføre VO₂max-test, blodprøvetagning og spørgeskemaer
- Være i stand til sikkert at udføre maksimal/symptombegrænset motionstest som bestemt af: PAR-Q+ screening og undersøgers gennemgang (inkluderet som vedhæftet fil) og hvilevitals screening (hjertefrekvens)
Eksklusionskriterier:
- Tilstande, der efter undersøgers eller en læges skøn gør maksimal motionstest usikker (f.eks. ustabile kardiovaskulære symptomer)
- Kontraindikationer eller uvillighed til at gennemgå venepunktur
- Akut sygdom (feber, betydelig luftvejssygdom) på testtidspunktet
- Manglende overholdelse af procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et multi-analyte biomarkørpanel til at forudsige maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Dag 1
|
Det primære resultat er at udvikle et multiprotein-biomarkerpanel, der præcist kan estimere kardiorespiratorisk fitness fra blodet.
|
Dag 1
|
|
Ændringen i VO2max/VO2peak og et multi-analyte biomarkørpanel efter et selvstyret træningsprogram.
Tidsramme: Fra dag 1 gennem studiet afslutning, gennemsnitligt 3 måneder
|
I en undergruppe af personer, der tilmelder sig et andet studiebesøg, vil forskerne analysere ændringen i VO2max og den multi-analyte biomarkør fra før til efter testningen.
|
Fra dag 1 gennem studiet afslutning, gennemsnitligt 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.
Studiet var ikke designet med deltagernes samtykke til offentlig deling af IPD, og dataene omfatter følsomme fysiologiske og molekylære målinger.
Desuden omfatter de indsamlede data proprietære målinger, algoritmer og analyser, der betragtes som fortrolige og kommercielt følsomme.
Kun aggregerede, anonymiserede resultater vil blive offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .