Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indicatori Molecolari di Fitness Sistemico (MISFIT)

2 febbraio 2026 aggiornato da: VO Health, Inc.

L'obiettivo di questo studio è caratterizzare le associazioni tra la capacità cardiorespiratoria, misurata tramite VO₂max/VO₂peak, e le misurazioni molecolari basate sul sangue negli adulti. Questo è uno studio osservazionale in cui il personale di ricerca misura VO₂max/VO₂peak e raccoglie campioni di sangue a digiuno e a riposo nello stesso giorno. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Un pannello ematico multi-analita può prevedere accuratamente VO₂max/VO₂peak misurato direttamente?
  2. In che modo queste caratteristiche basate sul sangue variano in base all'età, al sesso e ai profili di attività fisica auto-riferiti o documentati?
  3. Gli analiti predittori sono in grado di rilevare cambiamenti in VO₂max/VO₂peak causati da un intervento autogestito (ad esempio, allenarsi per una maratona)?
  4. Qual è l'affidabilità analitica dei biomarcatori predittori?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cohorte osservazionale prospettica con valutazione trasversale basale; follow-up longitudinale opzionale con ripetizione del VO₂max e raccolta di sangue in un sottogruppo. Nessun intervento è assegnato dagli investigatori. Gli investigatori stanno accumulando un ampio dataset di individui diversi con VO2max misurato direttamente abbinato a campioni di sangue per supportare uno sviluppo robusto di biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brooks P Leitner, MD, PhD
  • Numero di telefono: 443-474-7206
  • Email: brooks@vohealth.co

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • VO Health, Inc.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sean P Langan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende adulti provenienti dalla comunità generale interessati alla valutazione della salute e del fitness. Si prevede che i partecipanti siano principalmente atleti o praticanti di esercizio ricreativo. Questo studio non si rivolge specificamente a popolazioni cliniche; tuttavia, individui con condizioni mediche stabili possono partecipare se hanno un'autorizzazione medica documentata per sottoporsi in sicurezza a test di esercizio massimale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere ≥18 anni
  • Essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato (inglese; altre lingue possono essere aggiunte tramite emendamento con materiali tradotti)
  • Essere disposti a completare il test VO₂max, il prelievo di sangue e i questionari
  • Essere in grado di eseguire in sicurezza il test di esercizio massimale/sintomo-limitato come determinato da: screening PAR-Q+ e revisione del ricercatore (incluso come allegato) e screening dei parametri vitali a riposo (frequenza cardiaca)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che, a giudizio del ricercatore o di un medico, rendono non sicuro il test di esercizio massimale (ad esempio, sintomi cardiovascolari instabili)
  • Controindicazioni o indisponibilità a sottoporsi a venipuntura
  • Malattia acuta (febbre, malattia respiratoria significativa) al momento del test
  • Inadempienza alle procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un pannello di biomarcatori multi-analita per prevedere la capacità aerobica massima
Lasso di tempo: Giorno 1
L'esito primario è lo sviluppo di un pannello di biomarcatori multi-proteico in grado di stimare accuratamente la capacità cardiorespiratoria dal sangue.
Giorno 1
Il cambiamento nel VO2max/VO2peak e in un pannello di biomarcatori multi-analiti dopo un programma di allenamento autogestito.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino al completamento dello studio, media di 3 mesi
In un sottoinsieme di individui che acconsentono a una seconda visita di studio, i ricercatori analizzeranno la variazione del VO2max e del biomarcatore multi-analita dal pre- al post-test.
Dal giorno 1 fino al completamento dello studio, media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VO Health, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi al fine di proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. Lo studio non è stato progettato con il consenso dei partecipanti per la condivisione pubblica dei dati individuali dei partecipanti (IPD), e i dati includono misurazioni fisiologiche e molecolari sensibili. Inoltre, i dati raccolti includono misurazioni, algoritmi e analisi proprietari che sono considerati riservati e commercialmente sensibili. Solo i risultati aggregati e de-identificati saranno diffusi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non c'è intervento.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi