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系统适应性的分子指标 (MISFIT)

2026年2月2日 更新者：VO Health, Inc.

系统性适应性的分子指标

本研究旨在探究成人中通过VO₂max/VO₂peak测量的心肺适能与血液分子指标之间的关联。 这是一项观察性研究，研究人员在同一天测量VO₂max/VO₂peak并采集空腹静息血样。 研究主要试图回答以下问题：

  1. 多分析物血液检测能否准确预测直接测量的VO₂max/VO₂peak？
  2. 这些血液指标如何随年龄、性别以及自我报告或记录的体力活动情况而变化？
  3. 预测分析物能否捕捉到由自主干预（例如马拉松训练）引起的VO₂max/VO₂peak变化？
  4. 预测生物标志物的分析可靠性如何？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

前瞻性观察队列研究，包含基线横断面评估；可选纵向随访，在子集中重复进行VO₂max测量和血液采集。 研究者不分配任何干预措施。 研究者正在积累一个包含多样化个体的大型数据集，其中包含直接测量的VO2max与血液样本配对，以支持稳健的生物标志物开发。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Brooks P Leitner, MD, PhD
  • 电话号码：443-474-7206
  • 邮箱：brooks@vohealth.co

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • VO Health, Inc.
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Sean P Langan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括来自普通社区、对健康和体能评估感兴趣的成年人。 预计参与者主要是运动员或休闲锻炼者。 本研究不专门针对临床人群；但是，如果病情稳定的个体有记录证明其获得医学许可可以安全进行最大运动测试，则可以参与。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 能够理解并提供知情同意（英语；可通过修订补充翻译材料增加其他语言）
  • 愿意完成最大摄氧量（VO₂max）测试、抽血和问卷调查
  • 能够安全进行最大/症状限制性运动测试，经以下评估确定：PAR-Q+筛查和研究者审核（作为附件包含）以及静息生命体征筛查（心率）

排除标准：

  • 研究者或医生判断可能使最大运动测试不安全的病症（例如不稳定的心血管症状）
  • 存在静脉穿刺禁忌症或不愿接受静脉穿刺
  • 测试期间患有急性疾病（发热、严重呼吸道疾病）
  • 未能遵守程序要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于预测最大有氧能力的多分析物生物标志物组合
大体时间：第一天
主要结果是开发一个多蛋白生物标志物组，可以从血液中准确评估心肺适能。
第一天
自我指导训练计划后VO2max/VO2peak的变化以及多分析物生物标志物组的变化。
大体时间：从第1天至研究完成，平均3个月
在同意进行第二次研究访问的个体子集中，研究人员将分析从测试前到测试后VO2max和多分析物生物标志物的变化。
从第1天至研究完成，平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VO Health, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2028年1月5日

研究完成 (估计的)

2028年5月10日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月2日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护参与者的隐私和保密性，不会共享个体参与者数据。 本研究设计时未获得参与者同意公开共享个体参与者数据，且数据包含敏感的生理和分子测量结果。 此外，收集的数据包含被视为机密和商业敏感性的专有测量、算法和分析。 仅会发布汇总的、去识别化的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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