Indicateurs Moléculaires de la Forme Systémique (MISFIT)
2 février 2026 mis à jour par: VO Health, Inc.
Indicateurs Moléculaires de la Condition Physique Systémique
L'objectif de cette étude est de caractériser les associations entre la condition cardiorespiratoire, mesurée par VO₂max/VO₂pic, et les mesures moléculaires sanguines chez les adultes. Il s'agit d'une étude observationnelle où le personnel de recherche mesure le VO₂max/VO₂pic et prélève des échantillons de sang à jeun et au repos le même jour. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Un panel sanguin multi-analytes peut-il prédire avec précision le VO₂max/VO₂pic mesuré directement ?
- Comment ces caractéristiques sanguines varient-elles selon l'âge, le sexe et les profils d'activité physique autodéclarés ou documentés ?
- Les analytes prédicteurs sont-ils capables de capturer les changements du VO₂max/VO₂pic causés par une intervention autodirigée (par exemple, l'entraînement pour un marathon) ?
- Quelle est la fiabilité analytique des biomarqueurs prédicteurs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cohorte observationnelle prospective avec évaluation transversale de référence ; suivi longitudinal facultatif avec répétition de VO₂max et prélèvements sanguins dans un sous-ensemble.
Aucune intervention n'est assignée par les investigateurs.
Les investigateurs constituent une grande base de données d'individus divers avec des mesures directes de VO2max couplées à des échantillons sanguins pour soutenir le développement robuste de biomarqueurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Recrutement
- VO Health, Inc.
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Contact:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
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Contact:
- Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
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Chercheur principal:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sean P Langan, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des adultes de la communauté générale qui s'intéressent à l'évaluation de la santé et de la forme physique.
Les participants devraient principalement être des athlètes ou des pratiquants d'exercice récréatif.
Cette étude ne cible pas spécifiquement les populations cliniques ; cependant, les personnes ayant des conditions médicales stables peuvent participer si elles disposent d'une autorisation médicale documentée pour subir en toute sécurité un test d'effort maximal.
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de ≥18 ans
- Être capable de comprendre et de donner un consentement éclairé (anglais ; d'autres langues peuvent être ajoutées via un amendement avec des documents traduits)
- Être disposé à effectuer un test VO₂max, une prise de sang et des questionnaires.
- Être capable d'effectuer en toute sécurité un test d'effort maximal/limité par les symptômes tel que déterminé par : le dépistage PAR-Q+ et l'examen de l'investigateur (inclus en pièce jointe) et le dépistage des signes vitaux au repos (fréquence cardiaque)
Critères d'exclusion :
- Affections qui, selon le jugement de l'investigateur ou d'un médecin, rendent le test d'effort maximal dangereux (par exemple, symptômes cardiovasculaires instables)
- Contre-indications ou refus de subir une ponction veineuse
- Maladie aiguë (fièvre, maladie respiratoire importante) au moment du test
- Non-respect des procédures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un panel de biomarqueurs multi-analytes pour prédire la capacité aérobie maximale
Délai: Jour 1
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Le critère d'évaluation principal est le développement d'un panel de biomarqueurs multiprotéiques capable d'estimer avec précision la capacité cardiorespiratoire à partir du sang.
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Jour 1
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L'évolution du VO2max/VO2peak et d'un panel de biomarqueurs multi-analytes après un programme d'entraînement autodirigé.
Délai: Du jour 1 jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Dans un sous-ensemble d'individus qui optent pour une deuxième visite d'étude, les investigateurs analyseront l'évolution de la VO2max et du biomarqueur multi-analytes entre les tests pré et post.
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Du jour 1 jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger leur vie privée et leur confidentialité.
L'étude n'a pas été conçue avec le consentement des participants pour le partage public des données individuelles des participants, et les données incluent des mesures physiologiques et moléculaires sensibles.
De plus, les données collectées comprennent des mesures, algorithmes et analyses propriétaires considérés comme confidentiels et sensibles commercialement.
Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront diffusés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .