Indicadores Moleculares de Aptidão Sistémica (MISFIT)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: VO Health, Inc.
O objetivo deste estudo é caracterizar as associações entre a aptidão cardiorrespiratória, medida pelo VO₂max/VO₂pico, e as medições moleculares baseadas no sangue em adultos. Este é um estudo observacional em que a equipa de investigação mede o VO₂max/VO₂pico e recolhe amostras de sangue em jejum e em repouso no mesmo dia. As principais questões que pretende responder são:
- Pode um painel sanguíneo multi-analito prever com precisão o VO₂max/VO₂pico medido diretamente?
- Como variam estas características baseadas no sangue consoante a idade, o sexo e os perfis de atividade física auto-reportados ou documentados?
- Conseguem os analitos preditores captar alterações no VO₂max/VO₂pico causadas por uma intervenção autodirigida (por exemplo, treino para uma maratona)?
- Qual é a fiabilidade analítica dos biomarcadores preditores?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte observacional prospetivo com avaliação transversal inicial; seguimento longitudinal opcional com repetição de VO₂max e colheita de sangue num subconjunto.
Nenhuma intervenção é atribuída pelos investigadores.
Os investigadores estão a reunir um grande conjunto de dados de indivíduos diversos com VO₂max diretamente medido, emparelhado com amostras de sangue, para apoiar o desenvolvimento robusto de biomarcadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Número de telefone: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
Estude backup de contato
- Nome: Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- VO Health, Inc.
-
Contato:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Número de telefone: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
-
Contato:
- Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
-
Investigador principal:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui adultos da comunidade em geral que estão interessados em avaliação de saúde e fitness.
Os participantes são antecipadamente atletas ou praticantes de exercício recreativo.
Este estudo não se dirige especificamente a populações clínicas; no entanto, indivíduos com condições médicas estáveis podem participar se tiverem autorização médica documentada para realizar testes de exercício máximo em segurança.
Os participantes são antecipadamente atletas ou praticantes de exercício recreativo.
Este estudo não se dirige especificamente a populações clínicas; no entanto, indivíduos com condições médicas estáveis podem participar se tiverem autorização médica documentada para realizar testes de exercício máximo em segurança.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter ≥18 anos de idade
- Ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado (Inglês; idiomas adicionais podem ser adicionados através de alteração com materiais traduzidos)
- Estar disposto a realizar testes de VO₂max, colheita de sangue e questionários.
- Ser capaz de realizar com segurança testes de exercício máximo/sintoma-limitado conforme determinado por: rastreio PAR-Q+ e revisão do investigador (incluído como anexo) e rastreio de sinais vitais em repouso (frequência cardíaca)
Critérios de Exclusão:
- Condições que, na opinião do investigador ou de um médico, tornam o teste de exercício máximo inseguro (por exemplo, sintomas cardiovasculares instáveis)
- Contraindicações ou indisponibilidade para realizar venopunção
- Doença aguda (febre, doença respiratória significativa) no momento do teste
- Falha em cumprir os procedimentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um painel de biomarcadores multi-analitos para prever a capacidade aeróbica máxima
Prazo: Dia 1
|
O resultado primário é o desenvolvimento de um painel de biomarcadores multi-proteicos que pode estimar com precisão a aptidão cardiorrespiratória a partir do sangue.
|
Dia 1
|
|
A alteração no VO2max/VO2peak e num painel de biomarcadores multi-analítico após um programa de treino autodirigido.
Prazo: Do dia 1 até à conclusão do estudo, média de 3 meses
|
Num subconjunto de indivíduos que optam por uma segunda visita de estudo, os investigadores analisarão a alteração do VO2max e do biomarcador multi-analítico desde o pré-teste até ao pós-teste.
|
Do dia 1 até à conclusão do estudo, média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes.
O estudo não foi concebido com o consentimento dos participantes para partilha pública de IPD, e os dados incluem medições fisiológicas e moleculares sensíveis.
Além disso, os dados recolhidos incluem medições proprietárias, algoritmos e análises considerados confidenciais e comercialmente sensíveis.
Apenas serão divulgados resultados agregados e anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .