Molekularne Wskaźniki Sprawności Systemowej (MISFIT)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: VO Health, Inc.
Molekularne wskaźniki sprawności systemowej
Celem tego badania jest scharakteryzowanie zależności między wydolnością krążeniowo-oddechową, mierzoną za pomocą VO₂max/VO₂peak, a pomiarami molekularnymi we krwi u dorosłych. Jest to badanie obserwacyjne, w którym personel badawczy mierzy VO₂max/VO₂peak i pobiera próbki krwi na czczo w spoczynku tego samego dnia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy wieloparametryczny panel badań krwi może dokładnie przewidzieć bezpośrednio zmierzony VO₂max/VO₂peak?
- Jak te cechy oparte na krwi różnią się w zależności od wieku, płci oraz deklarowanego lub udokumentowanego profilu aktywności fizycznej?
- Czy anality predykcyjne są w stanie uchwycić zmiany w VO₂max/VO₂peak spowodowane samodzielną interwencją (np. treningiem do maratonu)?
- Jaka jest analityczna rzetelność biomarkerów predykcyjnych?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne obserwacyjne kohortowe z przekrojową oceną wyjściową; opcjonalna obserwacja podłużna z powtórnym pomiarem VO₂max i pobraniem krwi w podgrupie.
Nie przewidziano interwencji ze strony badaczy.
Badacze gromadzą obszerny zbiór danych od zróżnicowanej grupy osób z bezpośrednio mierzonym VO₂max w połączeniu z próbkami krwi, aby umożliwić rzetelny rozwój biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Numer telefonu: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- VO Health, Inc.
-
Kontakt:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Numer telefonu: 443-474-7206
- E-mail: brooks@vohealth.co
-
Kontakt:
- Sean P Langan, PhD
- E-mail: sean@vohealth.co
-
Główny śledczy:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dorosłych z ogólnej społeczności, którzy są zainteresowani oceną zdrowia i sprawności fizycznej.
Uczestnicy będą prawdopodobnie głównie sportowcami lub osobami ćwiczącymi rekreacyjnie.
Badanie to nie jest specyficznie skierowane do populacji klinicznych; jednak osoby ze stabilnymi schorzeniami medycznymi mogą wziąć udział, jeśli posiadają udokumentowane zaświadczenie lekarskie o bezpiecznym poddaniu się maksymalnemu testowi wysiłkowemu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody (język angielski; dodatkowe języki mogą zostać dodane poprzez poprawkę z przetłumaczonymi materiałami)
- Gotowość do wykonania testu VO₂max, pobrania krwi oraz wypełnienia kwestionariuszy
- Zdolność do bezpiecznego przeprowadzenia maksymalnego/testu z ograniczeniem objawów, określona przez: badanie przesiewowe PAR-Q+ i ocenę badacza (załączone jako załącznik) oraz badanie przesiewowe parametrów życiowych w spoczynku (tętno)
Kryteria wykluczenia:
- Stany, które w ocenie badacza lub lekarza medycznego, czynią maksymalny test wysiłkowy niebezpiecznym (np. niestabilne objawy sercowo-naczyniowe)
- Przeciwwskazania lub niechęć do poddania się wenopunkcji
- Ostra choroba (gorączka, znacząca choroba układu oddechowego) w czasie badania
- Niestosowanie się do procedur
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wieloanalitowy panel biomarkerów do przewidywania maksymalnej wydolności aerobowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Głównym celem jest opracowanie panelu biomarkerów wielobiałkowych, który może dokładnie oszacować wydolność krążeniowo-oddechową na podstawie krwi.
|
Dzień 1
|
|
Zmiana VO2max/VO2peak i wieloskładnikowego panelu biomarkerów po samodzielnie kierowanym programie treningowym.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
W podgrupie osób, które zgadzają się na drugą wizytę badawczą, badacze przeanalizują zmianę VO2max oraz biomarker wieloskładnikowy z okresu przed testem do okresu po teście.
|
Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.
Badanie nie zostało zaprojektowane z uwzględnieniem zgody uczestników na publiczne udostępnianie IPD, a dane obejmują wrażliwe pomiary fizjologiczne i molekularne.
Ponadto zebrane dane obejmują zastrzeżone pomiary, algorytmy i analizy, które są uważane za poufne i wrażliwe komercyjnie.
Udostępniane będą jedynie zagregowane, zanonimizowane wyniki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .