Молекулярные индикаторы системной пригодности (MISFIT)
2 февраля 2026 г. обновлено: VO Health, Inc.
Молекулярные индикаторы системной приспособленности
Целью данного исследования является характеристика взаимосвязей между кардиореспираторной подготовленностью, измеряемой как VO₂max/VO₂peak, и молекулярными показателями крови у взрослых. Это обсервационное исследование, в ходе которого исследовательский персонал измеряет VO₂max/VO₂peak и собирает образцы крови натощак в состоянии покоя в тот же день. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Может ли мультианалитная панель крови точно предсказать непосредственно измеренный VO₂max/VO₂peak?
- Как эти показатели крови варьируются в зависимости от возраста, пола и самоотчетных или задокументированных профилей физической активности?
- Способны ли предикторные аналиты улавливать изменения VO₂max/VO₂peak, вызванные самонаправленным вмешательством (например, подготовкой к марафону)?
- Какова аналитическая надежность предикторных биомаркеров?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное наблюдательное когортное исследование с базовой перекрестной оценкой; необязательное продольное наблюдение с повторным определением VO₂max и забором крови в подгруппе. Исследователи не назначают вмешательство. Исследователи собирают большой набор данных разнообразных лиц с прямым измерением VO2max в сочетании с образцами крови для поддержки надежной разработки биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Номер телефона: 443-474-7206
- Электронная почта: brooks@vohealth.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sean P Langan, PhD
- Электронная почта: sean@vohealth.co
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- VO Health, Inc.
-
Контакт:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Номер телефона: 443-474-7206
- Электронная почта: brooks@vohealth.co
-
Контакт:
- Sean P Langan, PhD
- Электронная почта: sean@vohealth.co
-
Главный следователь:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая группа исследования включает взрослых из общего сообщества, интересующихся оценкой здоровья и физической формы.
Ожидается, что участниками будут в основном спортсмены или любители физических упражнений.
Данное исследование не нацелено специально на клинические популяции; тем не менее, лица со стабильными медицинскими состояниями могут участвовать, если у них есть документально подтвержденное медицинское разрешение на безопасное прохождение тестирования с максимальной физической нагрузкой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способность понимать и давать информированное согласие (английский язык; дополнительные языки могут быть добавлены путем внесения изменений с переведенными материалами)
- Готовность пройти тестирование VO₂max, сдать кровь и заполнить опросники
- Возможность безопасного выполнения максимального/симптом-лимитированного нагрузочного тестирования, определяемая: скринингом PAR-Q+ и оценкой исследователя (прилагается) и скринингом витальных показателей в покое (частота сердечных сокращений)
Критерии исключения:
- Состояния, которые, по мнению исследователя или врача, делают максимальное нагрузочное тестирование небезопасным (например, нестабильные сердечно-сосудистые симптомы)
- Противопоказания или нежелание проходить венепункцию
- Острое заболевание (лихорадка, значительное респираторное заболевание) на момент тестирования
- Несоблюдение процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многокомпонентная панель биомаркеров для прогнозирования максимальной аэробной способности
Временное ограничение: День 1
|
Основным результатом является разработка мультипротеиновой панели биомаркеров, способной точно оценивать кардиореспираторную подготовку по анализу крови.
|
День 1
|
|
Изменение VO2max/VO2peak и мультианалитного биомаркерного панеля после самостоятельной тренировочной программы.
Временное ограничение: С 1-го дня до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
В подгруппе лиц, которые согласятся на повторный визит для исследования, исследователи проанализируют изменение VO2max и мультианалитного биомаркера от предварительного до последующего тестирования.
|
С 1-го дня до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены для защиты их конфиденциальности и приватности.
Исследование не было разработано с согласия участников на публичное распространение индивидуальных данных, и данные включают чувствительные физиологические и молекулярные измерения.
Кроме того, собранные данные включают проприетарные измерения, алгоритмы и анализы, которые считаются конфиденциальными и коммерчески значимыми.
Будут распространены только агрегированные, обезличенные результаты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .