Systemaattisen Kunnon Molekulaariset Indikaattorit (MISFIT)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: VO Health, Inc.
Systemaattisen kunnon molekyyliset indikaattorit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata yhteyksiä sydän- ja hengityselimistön kunnon (VO₂max/VO₂peak) ja verestä mitattujen molekyylimittausten välillä aikuisilla. Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkimushenkilöstö mittaa VO₂max/VO₂peak-arvoja ja kerää paastossa olevia, lepotilassa otettuja verinäytteitä samana päivänä. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Voiko monianalyyttinen veripaneeli tarkasti ennustaa suoraan mitattua VO₂max/VO₂peak-arvoa?
- Miten nämä veriperusteiset piirteet vaihtelevat iän, sukupuolen ja itse raportoitujen tai dokumentoitujen fyysisten aktiivisuusprofiilien mukaan?
- Pystyvätkö ennustavat analyytit havaitsemaan VO₂max/VO₂peak-arvojen muutoksia, joita aiheuttaa itsesuunniteltu interventio (esim. maratonvalmennus)?
- Mikä on ennustavien biomarkkereiden analyyttinen luotettavuus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointikohortti perustason poikkileikkaustutkimuksella; valinnaisella pitkittäisjatkoseurannalla toistetuilla VO₂max-mittauksilla ja verinäytteenotolla osassa kohorttia.
Tutkijat eivät määritä mitään interventiota.
Tutkijat keräävät laajan tietoaineiston monipuolisista henkilöistä, joilla on suoraan mitattu VO₂max verinäytteiden kanssa parittain, tukemaan vankkaa biomarkkerikehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Puhelinnumero: 443-474-7206
- Sähköposti: brooks@vohealth.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sean P Langan, PhD
- Sähköposti: sean@vohealth.co
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- VO Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Puhelinnumero: 443-474-7206
- Sähköposti: brooks@vohealth.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean P Langan, PhD
- Sähköposti: sean@vohealth.co
-
Päätutkija:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset yleisestä väestöstä, jotka ovat kiinnostuneita terveys- ja kuntotestauksesta.
Odotetaan, että osallistujat ovat pääasiassa urheilijoita tai vapaa-ajan harrastelijoita.
Tämä tutkimus ei kohdistu erityisesti kliinisiin väestöihin; kuitenkin yksilöt, joilla on vakaa sairaus, voivat osallistua, jos heillä on dokumentoitu lääketieteellinen pätevyys turvalliseen maksimaaliseen liikuntatestaukseen.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla ≥18-vuotias
- Ymmärtää ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen (englanti; muita kieliä voidaan lisätä lisäyksellä käännettyjen materiaalien avulla)
- Olla halukas suorittamaan VO₂max-testauksen, verinäytteenoton ja kyselylomakkeet.
- Pystyä turvallisesti suorittamaan maksimaalinen/oireita rajoittava liikuntatestaus seuraavien perusteella: PAR-Q+ seulonta ja tutkijan arviointi (liitteenä) sekä lepoaikana mitatut elintoimintojen arvot (syketaajuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka tutkijan tai lääkärin arvion mukaan tekevät maksimaalisen liikuntatestauksen vaaralliseksi (esim. epävakaat sydän- ja verisuonitautioireet)
- Vastu-aiheiset esteet tai haluttomuus suorittaa laskimopisto
- Äkillinen sairaus (kuume, merkittävä hengitystiesairaus) testauksen aikana
- Menettelytapojen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monianalyyttinen biomarkkeripaneeli maksimaalisen aerobisen kapasiteetin ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensisijainen tulostavoite on moniproteiinisen biomarkkeripaneelin kehittäminen, joka pystyy arvioimaan tarkasti kardiorespiratorista kuntoa verestä.
|
Päivä 1
|
|
Muutos VO2max/VO2peak:ssä ja monianalyyttinen biomarkkeripaneeli itsesuunnatun harjoitusohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Päivästä 1 lähtien tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Osassa henkilöistä, jotka valitsevat toisen tutkimuskäynnin, tutkijat analysoivat VO2max:n ja monianalyyttisen biomarkkerin muutosta ennen ja jälkeen testauksen.
|
Päivästä 1 lähtien tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan yksilöllisiä tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Tutkimusta ei suunniteltu osallistujan suostumuksella julkiseen IPD-jakamiseen, ja tiedot sisältävät arkaluonteisia fysiologisia ja molekyylitason mittauksia.
Lisäksi kerätyt tiedot sisältävät omisteisia mittauksia, algoritmeja ja analyysejä, joita pidetään luottamuksellisina ja kaupallisesti arkaluonteisina.
Vain aggregoituja, tunnistamattomia tuloksia levitetään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .