Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire Indicatoren van Systematische Fitheid (MISFIT)

2 februari 2026 bijgewerkt door: VO Health, Inc.

Het doel van deze studie is om de associaties te karakteriseren tussen cardiorespiratoire fitheid, gemeten aan de hand van VO₂max/VO₂peak, en bloed-gebaseerde moleculaire metingen bij volwassenen. Dit is een observationele studie waarbij onderzoekspersoneel VO₂max/VO₂peak meet en op dezelfde dag nuchtere, rustende bloedmonsters verzamelt. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Kan een multi-analyten bloedpanel direct gemeten VO₂max/VO₂peak nauwkeurig voorspellen?
  2. Hoe variëren deze bloed-gebaseerde kenmerken over leeftijd, geslacht en zelfgerapporteerde of gedocumenteerde fysieke activiteitsprofielen?
  3. Zijn de voorspellende analyten in staat om veranderingen in VO₂max/VO₂peak te vangen die worden veroorzaakt door een zelfgestuurde interventie (bijvoorbeeld training voor een marathon)?
  4. Wat is de analytische betrouwbaarheid van de voorspellende biomarkers?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief observationeel cohort met een cross-sectionele basislijnbeoordeling; optionele longitudinale follow-up met herhaalde VO₂max- en bloedafname in een subgroep. Er wordt geen interventie toegewezen door de onderzoekers. De onderzoekers verzamelen een grote dataset van diverse individuen met direct gemeten VO₂max gekoppeld aan bloedmonsters om robuuste biomarkerontwikkeling te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • VO Health, Inc.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sean P Langan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassenen uit de algemene gemeenschap die geïnteresseerd zijn in gezondheids- en fitnesstesten. Deelnemers zullen naar verwachting voornamelijk atleten of recreatieve sporters zijn. Dit onderzoek richt zich niet specifiek op klinische populaties; individuen met stabiele medische aandoeningen kunnen echter deelnemen als zij een gedocumenteerde medische goedkeuring hebben om veilig maximale inspanningstesten te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven (Engels; aanvullende talen kunnen via amendement met vertaalde materialen worden toegevoegd)
  • Bereid zijn om VO₂max-testen, bloedafname en vragenlijsten te voltooien
  • In staat zijn om veilig maximale/symptoomgelimiteerde inspanningstesten uit te voeren zoals bepaald door: PAR-Q+ screening en beoordeling door de onderzoeker (bijgevoegd als bijlage) en screening van vitale functies in rust (hartslag)

Uitsluitingscriteria:

  • Condities die, naar het oordeel van de onderzoeker of een arts, maximale inspanningstesten onveilig maken (bijv. instabiele cardiovasculaire symptomen)
  • Contra-indicaties of onwil om veneuze punctie te ondergaan
  • Acute ziekte (koorts, significante luchtwegaandoening) op het moment van testen
  • Niet voldoen aan de procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een multi-analyten biomarkerpanel om de maximale aerobe capaciteit te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 1
Het primaire resultaat is het ontwikkelen van een multi-eiwit-biomarkerpanel dat de cardiorespiratoire fitheid nauwkeurig uit het bloed kan schatten.
Dag 1
De verandering in VO2max/VO2peak en een multi-analyte biomarkerpanel na een zelfgestuurd trainingsprogramma.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden
In een subgroep van individuen die zich opgeven voor een tweede studiebezoek, zullen de onderzoekers de verandering in VO2max en de multi-analyte biomarker van voor tot na de test analyseren.
Van dag 1 tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VO Health, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. De studie was niet ontworpen met toestemming van de deelnemers voor het openbaar delen van IPD, en de gegevens omvatten gevoelige fysiologische en moleculaire metingen. Daarnaast omvatten de verzamelde gegevens eigendomsrechtelijke metingen, algoritmen en analyses die als vertrouwelijk en commercieel gevoelig worden beschouwd. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde resultaten zullen worden verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren