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Molekulare Indikatoren der systemischen Fitness (MISFIT)

2. Februar 2026 aktualisiert von: VO Health, Inc.

Das Ziel dieser Studie ist es, Zusammenhänge zwischen der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen an VO₂max/VO₂peak, und blutbasierten molekularen Messungen bei Erwachsenen zu charakterisieren. Dies ist eine Beobachtungsstudie, bei der das Forschungsteam VO₂max/VO₂peak misst und am selben Tag nüchterne, ruhende Blutproben sammelt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann ein Multi-Analyten-Blutpanel direkt gemessene VO₂max/VO₂peak genau vorhersagen?
  2. Wie variieren diese blutbasierten Merkmale über Alter, Geschlecht und selbstberichtete oder dokumentierte körperliche Aktivitätsprofile hinweg?
  3. Können die Prädiktor-Analyten Veränderungen der VO₂max/VO₂peak erfassen, die durch eine selbstgesteuerte Intervention verursacht werden (z.B. Training für einen Marathon)?
  4. Wie ist die analytische Zuverlässigkeit der Prädiktor-Biomarker?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungskohorte mit Querschnittsbewertung zu Studienbeginn; optionale Längsschnittnachbeobachtung mit wiederholter VO₂max-Messung und Blutentnahme bei einer Teilgruppe. Es erfolgt keine Intervention durch die Studienleiter. Die Studienleiter sammeln einen großen Datensatz von verschiedenen Personen mit direkt gemessener VO₂max gepaart mit Blutproben, um die Entwicklung robuster Biomarker zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • VO Health, Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sean P Langan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene aus der allgemeinen Gemeinschaft, die an einer Gesundheits- und Fitnessbewertung interessiert sind. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer hauptsächlich Sportler oder Freizeitsportler sein werden. Diese Studie richtet sich nicht speziell an klinische Populationen; Personen mit stabilen medizinischen Erkrankungen können jedoch teilnehmen, wenn sie eine dokumentierte medizinische Freigabe haben, um sicher maximale Belastungstests durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • In der Lage sein, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen (Englisch; zusätzliche Sprachen können über eine Änderung mit übersetzten Materialien hinzugefügt werden)
  • Bereit sein, VO₂max-Tests, Blutentnahme und Fragebögen durchzuführen
  • In der Lage sein, maximalen/symptombegrenzten Belastungstest sicher durchzuführen, wie bestimmt durch: PAR-Q+-Screening und Prüferüberprüfung (als Anhang enthalten) und Ruhevitalparameter-Screening (Herzfrequenz)

Ausschlusskriterien:

  • Zustände, die nach Einschätzung des Prüfers oder eines Arztes den maximalen Belastungstest unsicher machen (z.B. instabile kardiovaskuläre Symptome)
  • Kontraindikationen oder Unwilligkeit, eine Venenpunktion durchführen zu lassen
  • Akute Erkrankung (Fieber, signifikante Atemwegserkrankung) zum Zeitpunkt des Tests
  • Nichteinhaltung der Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Multi-Analyt-Biomarker-Panel zur Vorhersage der maximalen aeroben Kapazität
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung eines Multi-Protein-Biomarker-Panels, das die kardiorespiratorische Fitness anhand des Blutes genau einschätzen kann.
Tag 1
Die Veränderung von VO₂max/VO₂peak und eines Multi-Analyt-Biomarkerpanels nach einem selbstgesteuerten Trainingsprogramm.
Zeitfenster: Von Tag 1 bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
In einer Untergruppe von Personen, die sich für einen zweiten Studienbesuch anmelden, werden die Forscher die Veränderung der VO2max und des Multi-Analyt-Biomarkers von der Vor- bis zur Nachtestung analysieren.
Von Tag 1 bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VO Health, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Die Studie wurde nicht mit der Einwilligung der Teilnehmer zur öffentlichen Weitergabe von IPD konzipiert, und die Daten umfassen sensible physiologische und molekulare Messungen. Darüber hinaus enthalten die gesammelten Daten proprietäre Messungen, Algorithmen und Analysen, die als vertraulich und geschäftsgeheim eingestuft werden. Nur aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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