Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære indikatorer for systemisk kondisjon (MISFIT)

2. februar 2026 oppdatert av: VO Health, Inc.

Molekylære indikatorer for systemisk fitness

Målet med denne studien er å karakterisere assosiasjoner mellom kardiorespiratorisk fitness, målt ved VO₂max/VO₂peak, og blodbaserte molekylære målinger hos voksne. Dette er en observasjonsstudie hvor forskningspersonell måler VO₂max/VO₂peak og samler faste, hvileblodprøver på samme dag. De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Kan et multi-analytt blodpanel nøyaktig forutsi direkte målt VO₂max/VO₂peak?
  2. Hvordan varierer disse blodbaserte egenskapene på tvers av alder, kjønn og selvrapporterte eller dokumenterte fysiske aktivitetsprofiler?
  3. Er prediktorene i stand til å fange opp endringer i VO₂max/VO₂peak forårsaket av en selvstyrt intervensjon (f.eks. trening til et maraton)?
  4. Hva er den analytiske påliteligheten til prediktormarkørene?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjonskohort med basislinjetverrsnittsundersøkelse; valgfri longitudinell oppfølging med gjentatt VO₂max og blodinnsamling i en delgruppe. Ingen intervensjon tildeles av forskerne. Forskerne samler inn et stort datasett av ulike individer med direkte målt VO₂max sammen med blodprøver for å støtte robust biomarkørutvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • VO Health, Inc.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brooks P Leitner, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sean P Langan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne fra det generelle samfunnet som er interessert i helse- og formvurdering. Deltakerne forventes primært å være idrettsutøvere eller fritidstrening. Denne studien retter seg ikke spesifikt mot kliniske populasjoner; imidlertid kan personer med stabile medisinske tilstander delta hvis de har dokumentert medisinsk godkjenning for å kunne gjennomgå maksimal treningsprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være ≥18 år gammel
  • Kunne forstå og gi informert samtykke (engelsk; ytterligere språk kan legges til via tillegg med oversatte materialer)
  • Være villig til å fullføre VO₂maks-testing, blodprøvetaking og spørreskjemaer
  • Kunne utføre maksimal/symptombegrenset treningsesting trygt som fastslått av: PAR-Q+ screening og forskergjennomgang (vedlagt som vedlegg) og hvilevitalscreening (hjertefrekvens)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstander som etter forskerens eller en leges vurdering gjør maksimal treningsesting utrygg (f.eks. ustabile kardiovaskulære symptomer)
  • Kontraindikasjoner eller uvillighet til å gjennomgå venepunksjon
  • Akutt sykdom (feber, betydelig luftveissykdom) på testtidspunktet
  • Manglende overholdelse av prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et multi-analytt biomarkørpanel for å forutsi maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: Dag 1
Det primære målet er å utvikle et multi-protein biomarkørpanel som nøyaktig kan estimere kardiorespiratorisk kondisjon fra blodet.
Dag 1
Endringen i VO2max/VO2peak og et multi-analytt biomarkørpanel etter et selvstyrt treningsprogram.
Tidsramme: Fra dag 1 gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 3 måneder
I en undergruppe av individer som melder seg på et andre studiebesøk, vil forskerne analysere endringen i VO2max og den multi-analyte biomarkøren fra før til etter testing.
Fra dag 1 gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VO Health, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet. Studien ble ikke utformet med deltakernes samtykke til offentlig deling av IPD, og dataene inkluderer sensitive fysiologiske og molekylære målinger. I tillegg inkluderer de innsamlede dataene proprietære målinger, algoritmer og analyser som anses som konfidensielle og kommersielt sensitive. Kun aggregerte, anonymiserte resultater vil bli spredt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere