Indicadores Moleculares de Aptitud Sistémica (MISFIT)
2 de febrero de 2026 actualizado por: VO Health, Inc.
El objetivo de este estudio es caracterizar las asociaciones entre la aptitud cardiorrespiratoria, medida mediante VO₂máx/VO₂pico, y las mediciones moleculares en sangre en adultos. Este es un estudio observacional en el que el personal de investigación mide el VO₂máx/VO₂pico y recoge muestras de sangre en ayunas y en reposo el mismo día. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede un panel de análisis de sangre multi-analito predecir con precisión el VO₂máx/VO₂pico medido directamente?
- ¿Cómo varían estas características basadas en la sangre según la edad, el sexo y los perfiles de actividad física autoinformados o documentados?
- ¿Son los analitos predictores capaces de capturar los cambios en el VO₂máx/VO₂pico causados por una intervención autodirigida (por ejemplo, entrenar para un maratón)?
- ¿Cuál es la fiabilidad analítica de los biomarcadores predictores?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cohorte observacional prospectiva con evaluación transversal basal; seguimiento longitudinal opcional con repetición de VO₂max y recolección de sangre en un subconjunto.
No se asigna ninguna intervención por parte de los investigadores.
Los investigadores están recopilando un gran conjunto de datos de individuos diversos con VO2max medido directamente emparejado con muestras de sangre para respaldar el desarrollo robusto de biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brooks P Leitner, MD, PhD
- Número de teléfono: 443-474-7206
- Correo electrónico: brooks@vohealth.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sean P Langan, PhD
- Correo electrónico: sean@vohealth.co
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- VO Health, Inc.
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Contacto:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
- Número de teléfono: 443-474-7206
- Correo electrónico: brooks@vohealth.co
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Contacto:
- Sean P Langan, PhD
- Correo electrónico: sean@vohealth.co
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Investigador principal:
- Brooks P Leitner, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sean P Langan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye adultos de la comunidad general interesados en la evaluación de salud y fitness.
Se anticipa que los participantes serán principalmente atletas o deportistas recreativos.
Este estudio no se dirige específicamente a poblaciones clínicas; sin embargo, los individuos con condiciones médicas estables pueden participar si tienen autorización médica documentada para someterse de forma segura a pruebas de ejercicio máximo.
Se anticipa que los participantes serán principalmente atletas o deportistas recreativos.
Este estudio no se dirige específicamente a poblaciones clínicas; sin embargo, los individuos con condiciones médicas estables pueden participar si tienen autorización médica documentada para someterse de forma segura a pruebas de ejercicio máximo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥18 años de edad
- Ser capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado (inglés; se podrán añadir otros idiomas mediante enmienda con materiales traducidos)
- Estar dispuesto a completar pruebas de VO₂max, extracción de sangre y cuestionarios.
- Ser capaz de realizar pruebas de ejercicio máximo/sintomáticamente limitadas de forma segura según lo determinado por: cribado PAR-Q+ y revisión del investigador (incluido como anexo) y cribado de constantes vitales en reposo (frecuencia cardíaca)
Criterios de exclusión:
- Condiciones que, según el criterio del investigador o de un médico, hacen que las pruebas de ejercicio máximo sean inseguras (por ejemplo, síntomas cardiovasculares inestables)
- Contraindicaciones o falta de disposición para someterse a venopunción
- Enfermedad aguda (fiebre, enfermedad respiratoria significativa) en el momento de la prueba
- Incumplimiento de los procedimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un panel de biomarcadores multi-analito para predecir la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Día 1
|
El resultado principal es desarrollar un panel de biomarcadores multiproteico que pueda estimar con precisión la aptitud cardiorrespiratoria a partir de la sangre.
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Día 1
|
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El cambio en VO2máx/VO2pico y un panel de biomarcadores multi-analitos después de un programa de entrenamiento autodirigido.
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta la finalización del estudio, promedio de 3 meses
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En un subconjunto de individuos que opten por una segunda visita de estudio, los investigadores analizarán el cambio en el VO2máx y el biomarcador multi-analito desde antes hasta después de las pruebas.
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Desde el día 1 hasta la finalización del estudio, promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9554ed94-872a-4b5c-8a42-13e51f
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.
El estudio no fue diseñado con el consentimiento de los participantes para compartir DPI públicamente, y los datos incluyen mediciones fisiológicas y moleculares sensibles.
Además, los datos recopilados incluyen mediciones, algoritmos y análisis propietarios que se consideran confidenciales y comercialmente sensibles.
Solo se difundirán resultados agregados y anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .