閉経後の新しいホルモン補充療法が女性の心臓の健康に与える影響 (CATCH-Menopaus)
2026年7月30日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
閉経期における現在のホルモン補充療法下での心血管評価（CATCH-Menopause）
この前向きレジストリ研究は、クリーム、ジェル、スプレーなどの新しいホルモン補充療法（HRT）投与方法が閉経後女性の心血管リスクに及ぼす影響を調査します。
閉経関連のエストロゲン欠乏は、代謝および血管の変化を引き起こし、動脈硬化および心血管イベントを増加させます。
我々は、新しいHRT形態が高リスク女性の心血管リスクを低減する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
詳細な説明:
この前向き縦断的レジストリ研究では、心血管疾患、末梢血管または脳血管疾患、SCORE2 >5%、冠動脈疾患の進行の証拠があり、ホルモン補充療法（HRT）を受けている45歳から75歳の閉経周辺期および閉経後の女性を登録します。 年齢を一致させたHRTを受けていない閉経後の女性が対照群となります。
参加者は外来の婦人科、循環器内科、内分泌内科クリニックから募集され、臨床イベント、心血管および閉経関連のリスク要因、生活習慣、検査値、HRTの詳細について匿名化したデータを収集し、10年間追跡調査を行います。
血液サンプルは通常の診療中に採取され、ホルモンおよび炎症マーカー分析のための追加の採血管と、最大10年間のバイオバンキング用に保管されます。 追跡調査は6ヶ月後と1年後に行われ、臨床イベント、リスク要因、更年期症状、HRTの再評価が実施されます。 無症状の参加者は追加検査を受けません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3408
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号：+49 2118105187
- メール：lisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 電話番号：+49 2118105187
- メール：saskia.pietrucha@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
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コンタクト：
- Julia Lueg, MD
- 電話番号：+49 30 450 613 174
- メール：ulia.lueg@dhzc-charite.de
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主任研究者：
- Julia Lueg, MD
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- University Hospital Duesseldorf
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主任研究者：
- Lisa Dannenberg, MD
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コンタクト：
- Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号：+492118118567
- メール：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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コンタクト：
- Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 電話番号：+ 49211 81 05187
- メール：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団：心血管疾患（CVD）またはCVDの高リスクを有する周閉経期および閉経後の女性（ホルモン補充療法の有無を問わず）
説明
対象条件:
- 年齢45～75歳
- スコア2 > 5%
- または既存の冠動脈疾患
- またはcAVK
- または末梢動脈疾患（PAD）
除外条件:
- 年齢 <45歳 ／ >75歳
- 既存のがん
- 言語障壁、インフォームドコンセントの提供不能
- GFR <30 ml/分 または透析中
- 肝硬変 Child C
- 既知の遺伝性心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホルモン補充療法を受けている閉経後の女性
閉経後で、更年期障害治療のため何らかのホルモン補充療法（HRT）を受けた女性。
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ホルモン補充療法を受けていない閉経後女性（対照）
閉経後で更年期障害の症状を経験しており、ホルモン補充療法（HRT）を一切受けていない女性。これらの参加者は、HRTを受けている参加者と結果を比較するための対照コホートとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACCE
時間枠：10年
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死亡、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、血行再建と定義される
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
- 主任研究者：Lisa Dannenberg, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2041年3月1日
研究の完了 (推定)
2041年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。