新型绝经后激素替代疗法对女性心脏健康的影响 (CATCH-Menopaus)
2026年7月30日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
当前激素替代疗法下的绝经期心血管评估 (CATCH-Menopause)
这项前瞻性注册研究调查了新的激素替代疗法（HRT）给药方式（如乳霜、凝胶和喷雾剂）对绝经后女性心血管风险的影响。
与绝经相关的雌激素缺乏会导致代谢和血管变化，从而增加动脉粥样硬化和心血管事件的发生。
我们假设新的HRT形式可能会降低高风险女性的心血管风险。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
详细描述：
这项前瞻性纵向注册研究将招募45-75岁的围绝经期和绝经后女性，她们患有心血管疾病、外周或脑血管疾病、SCORE2 >5%、有冠状动脉疾病进展证据，并且正在接受激素替代疗法（HRT）。未接受HRT的年龄匹配绝经后女性将作为对照组。
参与者将从妇科、心脏病学和内分泌科门诊招募，并进行为期10年的随访，收集关于临床事件、心血管和绝经期风险因素、生活方式、实验室数值以及HRT详细信息的匿名化数据。
将在常规护理期间采集血液样本，额外采集用于激素和炎症标志物分析的试管，并进行长达10年的生物样本库储存。随访将在6个月和1年时进行，重新评估临床事件、风险因素、绝经期症状和HRT。无症状参与者将不进行额外检测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3408
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Dannenberg, MD
- 电话号码：+49 2118105187
- 邮箱：lisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 电话号码：+49 2118105187
- 邮箱：saskia.pietrucha@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
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Berlin、德国
- Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
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接触：
- Julia Lueg, MD
- 电话号码：+49 30 450 613 174
- 邮箱：ulia.lueg@dhzc-charite.de
-
首席研究员：
- Julia Lueg, MD
-
Düsseldorf、德国、40225
- University Hospital Duesseldorf
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首席研究员：
- Lisa Dannenberg, MD
-
接触：
- Lisa Dannenberg, MD
- 电话号码：+492118118567
- 邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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接触：
- Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 电话号码：+ 49211 81 05187
- 邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群：患有心血管疾病或心血管疾病高风险（无论是否接受激素替代治疗）的围绝经期和绝经后妇女
描述
纳入标准：
- 年龄 45-75 岁
- Score 2 > 5%
- 或现有冠心病
- 或 cAVK
- 或 PAD
排除标准：
- 年龄 <45 岁 / > 75 岁
- 现有癌症
- 语言障碍，无法提供知情同意
- GFR <30 ml/min 或透析
- Child C 级肝硬化
- 已知遗传性心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受激素替代治疗的绝经后女性
已绝经且曾接受过任何激素替代疗法（HRT）的绝经后女性。
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未接受激素替代治疗的绝经后妇女（对照组）
已绝经且未接受任何激素替代疗法（HRT）的绝经后女性。这些参与者作为对照组，以比较接受HRT治疗的参与者的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件
大体时间：10年
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定义为死亡、心血管死亡、心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、血运重建
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
- 首席研究员：Lisa Dannenberg, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2041年3月1日
研究完成 (估计的)
2041年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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