Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nieuwe hormoonvervangende therapie na de menopauze op de hartgezondheid van vrouwen (CATCH-Menopaus)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cardiovasculaire Beoordeling Onder Huidige Hormoonvervangende Therapie tijdens de Menopauze (CATCH-Menopauze)

Deze prospectieve registerstudie onderzoekt de impact van nieuwe hormoonsuppletietherapie (HST) toedieningsmethoden, zoals crèmes, gels en sprays, op het cardiovasculaire risico bij postmenopauzale vrouwen. Menopauze-gerelateerde oestrogeentekort leidt tot metabolische en vasculaire veranderingen die atherosclerose en cardiovasculaire gebeurtenissen verhogen. We veronderstellen dat nieuwe HST-vormen het cardiovasculaire risico bij hoogrisicovrouwen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Deze prospectieve, longitudinale registerstudie zal peri- en postmenopauzale vrouwen van 45-75 jaar inschrijven met cardiovasculaire ziekte, perifere of cerebrovasculaire ziekte, een SCORE2 >5%, bewijs van progressie van coronaire hartziekte, en die hormoonvervangende therapie (HVT) krijgen. Leeftijdsgematcheerde postmenopauzale vrouwen die geen HVT krijgen, zullen als controles dienen.

Deelnemers zullen worden geworven vanuit poliklinieken gynaecologie, cardiologie en endocrinologie en worden gevolgd gedurende 10 jaar, met gepseudonimiseerde gegevens verzameld over klinische gebeurtenissen, cardiovasculaire en menopauzale risicofactoren, levensstijl, laboratoriumwaarden en HVT-details.

Bloedmonsters zullen worden verzameld tijdens routinematige zorg met extra buizen voor hormoon- en ontstekingsmarkeranalyses, en biobanking voor maximaal 10 jaar. Follow-up bezoeken zullen plaatsvinden na 6 maanden en 1 jaar, met herbeoordeling van klinische gebeurtenissen, risicofactoren, menopauzeklachten en HVT. Asymptomatische deelnemers zullen geen aanvullende tests ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3408

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lisa Dannenberg, MD
Telefoonnummer: +49 2118105187
E-mail: lisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Studie Contact Back-up

Naam: Saskia Pietrucha, M.Sc.
Telefoonnummer: +49 2118105187
E-mail: saskia.pietrucha@med.uni-duesseldorf.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland
    - Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
    - Contact:
      
      Julia Lueg, MD
      
      Telefoonnummer: +49 30 450 613 174
      
      E-mail: ulia.lueg@dhzc-charite.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Julia Lueg, MD
  - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - University Hospital Duesseldorf
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa Dannenberg, MD
    - Contact:
      
      Lisa Dannenberg, MD
      
      Telefoonnummer: +492118118567
      
      E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - Contact:
      
      Saskia Pietrucha, M.Sc.
      
      Telefoonnummer: + 49211 81 05187
      
      E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie: Peri- en postmenopauzale vrouwen met hart- en vaatziekten of een hoog risico op HVZ met en zonder hormoonvervangende therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 45-75 jaar
Score 2 > 5%
Of bestaande coronaire hartziekte
Of cAVK
Of PAD

Exclusiecriteria:

Leeftijd <45 jaar / > 75 jaar
Bestaande kanker
Taalbarrière, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
GFR <30 ml/min of dialyse
Child C levercirrose
Bekende genetische cardiomyopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postmenopauzale vrouwen met hormoonvervangende therapie Postmenopauzale vrouwen die in de menopauze zijn geweest en enige hormoonvervangende therapie (HRT) hebben gebruikt.
Postmenopauzale vrouwen zonder hormoonvervangende therapie (Controle) Postmenopauzale vrouwen die in de menopauze zijn geweest en geen hormoonvervangende therapie (HRT) hebben gebruikt. Deze deelnemers dienen als de controlecohort om de resultaten te vergelijken met diegenen die HRT krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
MACCE Tijdsspanne: 10 jaar	gedefinieerd als overlijden, cardiovasculaire dood, myocardinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, revascularisatie	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

Studie directeur: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
Hoofdonderzoeker: Lisa Dannenberg, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2041

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Hart-en vaatziekten

Andere studie-ID-nummers

Catch-menopause

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet nodig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .