Impatto della Nuova Terapia Ormonale Sostitutiva Dopo la Menopausa sulla Salute Cardiaca delle Donne (CATCH-Menopaus)
Valutazione Cardiovascolare in Attuale Terapia Ormonale Sostitutiva in Menopausa (CATCH-Menopause)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Questo studio prospettico longitudinale di registro arruolerà donne peri- e postmenopausa di età compresa tra 45 e 75 anni con malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche o cerebrovascolari, un SCORE2 >5%, evidenza di progressione della malattia coronarica e che stanno ricevendo terapia ormonale sostitutiva (HRT). Donne postmenopausa di età corrispondente che non ricevono HRT fungeranno da controlli.
I partecipanti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali di ginecologia, cardiologia ed endocrinologia e seguiti per 10 anni, con dati pseudonimizzati raccolti su eventi clinici, fattori di rischio cardiovascolari e menopausali, stile di vita, valori di laboratorio e dettagli dell'HRT.
Campioni di sangue saranno raccolti durante le cure di routine con provette aggiuntive per analisi ormonali e di marcatori infiammatori, e biobanking fino a 10 anni. Le visite di follow-up avverranno a 6 mesi e 1 anno, con rivalutazione di eventi clinici, fattori di rischio, sintomi menopausali e HRT. I partecipanti asintomatici non subiranno test aggiuntivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +49 2118105187
- Email: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saskia Pietrucha, M.Sc.
- Numero di telefono: +49 2118105187
- Email: saskia.pietrucha@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
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Contatto:
- Julia Lueg, MD
- Numero di telefono: +49 30 450 613 174
- Email: ulia.lueg@dhzc-charite.de
-
Investigatore principale:
- Julia Lueg, MD
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Düsseldorf, Germania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
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Investigatore principale:
- Lisa Dannenberg, MD
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Contatto:
- Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +492118118567
- Email: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Contatto:
- Saskia Pietrucha, M.Sc.
- Numero di telefono: + 49211 81 05187
- Email: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 45-75 anni
- Punteggio 2 > 5%
- O malattia coronarica esistente
- O cAVK
- O PAD
Criteri di esclusione:
- Età <45 anni / > 75 anni
- Tumore esistente
- Barriera linguistica, incapacità di fornire il consenso informato
- GFR <30 ml/min o dialisi
- Cirrosi epatica Child C
- Cardiomiopatie genetiche note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in post-menopausa con terapia ormonale sostitutiva
Donne in postmenopausa che sono entrate in menopausa e hanno assunto qualsiasi terapia ormonale sostitutiva (HRT).
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Donne in postmenopausa senza terapia ormonale sostitutiva (Controllo)
Donne in postmenopausa che sono state in menopausa e non hanno assunto alcuna terapia ormonale sostitutiva (HRT). Queste partecipanti fungono da coorte di controllo per confrontare i risultati con quelli delle partecipanti che ricevono HRT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACCE
Lasso di tempo: 10 anni
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definito come morte, morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, attacco ischemico transitorio, rivascolarizzazione
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
- Investigatore principale: Lisa Dannenberg, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Catch-menopause
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