Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ny hormonersättningsterapi efter menopaus på hjärtats hälsa hos kvinnor (CATCH-Menopaus)

30 juli 2026 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Kardiovaskulär bedömning under nuvarande hormonersättningsterapi vid menopaus (CATCH-Menopause)

Denna prospektiva registerstudie undersöker effekten av nya leveransmetoder för hormonersättningsterapi (HRT), såsom krämer, geler och sprayer, på kardiovaskulär risk hos postmenopausala kvinnor. Menopausrelaterad östrogenbrist leder till metaboliska och vaskulära förändringar som ökar ateroskleros och kardiovaskulära händelser. Vi antar att nya HRT-former kan minska kardiovaskulär risk hos högrisk-kvinnor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Denna prospektiva, longitudinella registerstudie kommer att inkludera peri- och postmenopausala kvinnor i åldern 45–75 år med hjärt-kärlsjukdom, perifer eller cerebrovaskulär sjukdom, ett SCORE2 >5%, tecken på progression av kranskärlssjukdom och som får hormonersättningsterapi (HRT). Åldersmatchade postmenopausala kvinnor som inte får HRT kommer att fungera som kontroller.

Deltagare kommer att rekryteras från mottagningar för gynekologi, kardiologi och endokrinologi och följas i 10 år, med pseudonymiserad data insamlad om kliniska händelser, hjärt-kärl- och menopausala riskfaktorer, livsstil, laboratorievärden och HRT-detaljer.

Blodprover kommer att samlas in under rutinvård med ytterligare provrör för hormon- och inflammationsmarkörsanalyser och biobankering i upp till 10 år. Uppföljningsbesök kommer att ske efter 6 månader och 1 år, med omvärdering av kliniska händelser, riskfaktorer, menopausala symtom och HRT. Asymptomatiska deltagare kommer inte att genomgå ytterligare tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3408

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Clinic for Cardiology, Angiology and Intensive Care at Charité Mitte Berlin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julia Lueg, MD
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • University Hospital Duesseldorf
        • Huvudutredare:
          • Lisa Dannenberg, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation: Perimenopausala och postmenopausala kvinnor med hjärt-kärlsjukdom eller hög risk för hjärt-kärlsjukdom med och utan hormonersättningsterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45-75 år
  • Poäng 2 > 5%
  • Eller befintlig kranskärlssjukdom
  • Eller cAVK
  • Eller PAD

Exklusionskriterier:

  • Ålder <45 år / > 75 år
  • Befintlig cancer
  • Språkbarriär, oförmåga att ge informerat samtycke
  • GFR <30 ml/min eller dialys
  • Child C-cirros i levern
  • Kända genetiska kardiomyopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postmenopausala kvinnor med hormonersättningsterapi
Postmenopausala kvinnor som har varit i övergångsåldern och har tagit någon hormonersättningsterapi (HRT).
Postmenopausala kvinnor utan hormonersättningsterapi (Kontroll)
Postmenopausala kvinnor som har varit i menopaus och inte har tagit någon hormonersättningsterapi (HRT) Dessa deltagare utgör kontrollgruppen för att jämföra resultaten med de som får HRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACCE
Tidsram: 10 år
definierat som död, kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, transient ischemisk attack, revaskularisering
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Studierektor: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
  • Huvudutredare: Lisa Dannenberg, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2041

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Catch-menopause

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte nödvändigt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera