子宮頸部腺癌に対する妊孕性温存治療の外科的処置 (SHAFT)
子宮頸部腺癌に対する妊孕性温存治療の外科的取り扱い
この主題に関する文献が増加しているにもかかわらず、子宮頸部腺癌に対する異なる保存的手術技術の直接比較については依然として不確実性が残っています。特に、スキップ病変を特徴とする子宮頸部腺癌に対する妊孕性温存手術が、適切な産科結果を達成しながら最適な疾患コントロールを確保できるかどうかは不明です。
このため、文献の系統的レビューとメタアナリシス、および当センターのデータ分析が必要です。このアプローチにより、異なる技術（円錐切除術、単純子宮頸部切除術、広汎子宮頸部切除術）の有効性を批判的かつ比較的に評価し、治療選択を導く予後因子を特定することが可能となります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matteo Pavone, MD, PhDc
- 電話番号：+390630151
- メール：matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00100
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
- 電話番号：0039 0630151
- メール：nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年6月1日から2024年6月30日までの間に妊孕性温存手術（円錐切除術、単純子宮頸部切除術、根治的子宮頸部切除術）を受けた子宮頸部腺癌の生殖年齢の成人女性
説明
包含基準：
- 子宮頸腺癌と診断された生殖年齢の成人女性
- 妊孕性温存手術を受けること
- 最低12ヶ月の追跡調査
- 署名済みインフォームドコンセント
除外基準：
- 子宮頸腺癌以外の組織型
- 根治手術を受けること
- 12ヶ月未満の追跡調査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：5年
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再発率は、FSS後に画像検査または病理組織学的評価によって確認された疾患再発を発症した患者の割合と定義されます。
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5年
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無病生存
時間枠：5年
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無病生存期間は、手術から初めて確認された再発までの期間と定義されます。
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5年
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全生存期間
時間枠：5年
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全生存期間は、手術からあらゆる原因による死亡までの時間として測定されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：5年
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妊娠率は、妊娠を試みている患者の中で、臨床的に確認された妊娠を達成した患者の割合として定義されます
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5年
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出産率
時間枠：5年
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ライブバース率は、妊娠が生児出産に至る割合として定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolò Bizzarri、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。