Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van vruchtbaarheidssparende behandelingen voor adenocarcinomen van de baarmoederhals (SHAFT)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Chirurgische behandeling van vruchtbaarheidsbehoudende behandelingen voor cervixadenocarcinomen

Ondanks een groeiende hoeveelheid literatuur over het onderwerp, bestaat er nog steeds onzekerheid over directe vergelijkingen tussen verschillende conservatieve chirurgische technieken voor cervicale adenocarcinomen. In het bijzonder blijft het onduidelijk of vruchtbaarheidssparende chirurgie voor cervicale adenocarcinomen - gekenmerkt door skip-laesies - optimale ziektecontrole kan garanderen terwijl adequate verloskundige resultaten worden bereikt.

Om deze reden is een systematische review en meta-analyse van de literatuur, samen met een analyse van de gegevens van ons centrum, gerechtvaardigd. Deze aanpak maakt een kritische, vergelijkende evaluatie mogelijk van de effectiviteit van de verschillende technieken (conisatie, eenvoudige trachelectomie en radicale trachelectomie) en de identificatie van prognostische factoren om de therapeutische keuze te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Cervicaal adenosarcoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Matteo Pavone, MD, PhDc
Telefoonnummer: +390630151
E-mail: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Studie Locaties

Italië
- - Roma, Italië, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 0039 0630151
      
      E-mail: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd met cervixadenocarcinoom die tussen 01/06/2019 en 30/06/2024 een vruchtbaarheidssparende operatie (conisatie, eenvoudige trachelectomie, radicale trachelectomie) ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een diagnose van cervixadenocarcinoom
Ondergaan vruchtbaarheidssparende chirurgie
Minimaal 12 maanden follow-up
Ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

Histotypes anders dan cervixadenocarcinoom
Ondergaan radicale chirurgie
Follow-up minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Recidiefpercentage Tijdsspanne: 5 jaar	De recidiefkans wordt gedefinieerd als het aandeel patiënten bij wie ziekteherhaling optreedt, bevestigd door beeldvorming of histopathologische evaluatie na FSS.	5 jaar
Ziektevrije overleving Tijdsspanne: 5 jaar	Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot de eerste gedocumenteerde recidief.	5 jaar
Algehele overleving Tijdsspanne: 5 jaar	Algehele overleving wordt gemeten als de tijd vanaf de operatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook,	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
zwangerschapspercentage Tijdsspanne: 5 jaar	De zwangerschapsratio wordt gedefinieerd als het aandeel patiënten dat een klinisch bevestigde zwangerschap bereikt onder degenen die proberen zwanger te worden	5 jaar
levensvatbare geboortecijfer Tijdsspanne: 5 jaar	De levendgeborenenpercentage wordt gedefinieerd als het percentage zwangerschappen dat resulteert in een levendgeborene.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)