Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk håndtering af fertilitetsbevarende behandlinger for livmoderhalsadenocarcinomer (SHAFT)

3. februar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kirurgisk Håndtering af Fertilitetsbevarende Behandlinger for Cervixadenocarcinomer

På trods af en stigende mængde litteratur om emnet, er der stadig usikkerhed vedrørende direkte sammenligninger mellem forskellige konservative kirurgiske teknikker for cervikale adenocarcinomer. Især forbliver det uklart, om fertilitetsbevarende kirurgi for cervikale adenocarcinomer - karakteriseret ved skip-lesioner - kan sikre optimal sygdomskontrol samtidig med at opnå tilstrækkelige obstetriske resultater.

Af denne grund er en systematisk gennemgang og meta-analyse af litteraturen sammen med en analyse af vores centers data berettiget. Denne tilgang vil muliggøre en kritisk, komparativ evaluering af effektiviteten af de forskellige teknikker (konisation, simpel trakelektomi og radikal trakelektomi) og identificeringen af prognostiske faktorer til vejledning af terapeutisk valg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder i reproduktionsalder med cervixadenokarcinom, som gennemgår fertilitetsbevarende kirurgi (konisation, simpel trachelektomi, radikal trachelektomi) mellem 01/06/2019 og 30/06/2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder i fertil alder med en diagnose af cervical adenocarcinom
  • Underkaster sig fertilitetsbevarende kirurgi
  • Minimum 12 måneders opfølgning
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Histotyper andet end cervical adenocarcinom
  • Underkaster sig radikal kirurgi
  • Opfølgning mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidivrate
Tidsramme: 5 år
Recidivfrekvensen defineres som andelen af patienter, der udvikler sygdomsrecidiv bekræftet ved billeddannende undersøgelse eller histopatologisk evaluering efter FSS.
5 år
Sygefri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sygningsfri overlevelse defineres som tiden fra operationen til den første dokumenterede recidiv.
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Overall overlevelse måles som tiden fra kirurgi til død af enhver årsag,
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 5 år
Graviditetsprocenten er defineret som andelen af patienter, der opnår en klinisk bekræftet graviditet, blandt dem, der forsøger at undfange
5 år
fødselsrate
Tidsramme: 5 år
Fødselsraten er defineret som procentdelen af graviditeter, der resulterer i en levendefødsel.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner