Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk håndtering av fertilitetsbevarende behandlinger for livmorhalsadenokarcinomer (SHAFT)

3. februar 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Til tross for en økende mengde litteratur om emnet, er det fortsatt usikkerhet vedrørende direkte sammenligninger mellom ulike konservative kirurgiske teknikker for cervikale adenokarcinomer. Spesielt er det fortsatt uklart om fertilitetsbevarende kirurgi for cervikale adenokarcinomer - karakterisert ved hoppende lesjoner - kan sikre optimal sykdomskontroll samtidig som man oppnår tilstrekkelige obstetriske utfall.

Av denne grunn er en systematisk gjennomgang og meta-analyse av litteraturen, sammen med en analyse av data fra vårt senter, berettiget. Denne tilnærmingen vil tillate en kritisk, komparativ evaluering av effektiviteten til de ulike teknikkene (konisering, enkel trakelektomi og radikal trakelektomi) og identifisering av prognostiske faktorer for å veilede terapeutisk valg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner i fruktbar alder med adenokarsinom i livmorhalsen som gjennomgår fertilitetsbevarende kirurgi (konisering, enkel trakelektomi, radikal trakelektomi) mellom 01/06/2019 og 30/06/2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner i fruktbar alder med diagnose cervical adenokarsinom
  • Gjennomgår fertilitetsbevarende kirurgi
  • Minimum 12 måneders oppfølging
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Histotyper annet enn cervical adenokarsinom
  • Gjennomgår radikal kirurgi
  • Oppfølging mindre enn 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 5 år
Tilbakefallsraten er definert som andelen pasienter som utvikler sykdomstilbakefall bekreftet ved bildeundersøkelse eller histopatologisk evaluering etter FSS.
5 år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sykeomsfri overlevelse er definert som tiden fra operasjon til første dokumenterte tilbakefall.
5 år
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Total overlevelse måles som tiden fra operasjon til død av enhver årsak,
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapsrate
Tidsramme: 5 år
Svangerskapsfrekvens er definert som andelen pasienter som oppnår et klinisk bekreftet svangerskap blant de som forsøker å bli gravid
5 år
fødselsrate
Tidsramme: 5 år
Fødselsprosent defineres som prosentandelen av graviditeter som resulterer i en levende fødsel.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7939

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere