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Gestione Chirurgica dei Trattamenti Conservativi della Fertilità per Adenocarcinomi della Cervice (SHAFT)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nonostante una crescente letteratura sull'argomento, permangono incertezze riguardo ai confronti diretti tra diverse tecniche chirurgiche conservative per gli adenocarcinomi cervicali. In particolare, non è ancora chiaro se la chirurgia conservativa della fertilità per gli adenocarcinomi cervicali - caratterizzati da lesioni saltuarie - possa garantire un controllo ottimale della malattia pur ottenendo adeguati esiti ostetrici.

Per questo motivo, è giustificata una revisione sistematica e una meta-analisi della letteratura, insieme all'analisi dei dati del nostro centro. Questo approccio consentirà una valutazione critica e comparativa dell'efficacia delle diverse tecniche (conizzazione, trachelectomia semplice e trachelectomia radicale) e l'identificazione di fattori prognostici per guidare la scelta terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Adenosarcoma cervicale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Matteo Pavone, MD, PhDc
Numero di telefono: +390630151
Email: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Luoghi di studio

Italia
- - Roma, Italia, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contatto:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 0039 0630151
      
      Email: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte in età riproduttiva con adenocarcinoma della cervice uterina sottoposte a chirurgia conservativa della fertilità (conizzazione, trachelectomia semplice, trachelectomia radicale) tra il 01/06/2019 e il 30/06/2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne adulte in età riproduttiva con diagnosi di adenocarcinoma cervicale
Sottoposte a chirurgia conservativa della fertilità
Follow-up minimo di 12 mesi
Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Istotipi diversi dall'adenocarcinoma cervicale
Sottoposte a chirurgia radicale
Follow-up inferiore a 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di ricorrenza Lasso di tempo: 5 anni	Il tasso di recidiva è definito come la proporzione di pazienti che sviluppano una recidiva della malattia confermata tramite imaging o valutazione istopatologica dopo FSS.	5 anni
Sopravvivenza libera da malattia Lasso di tempo: 5 anni	La sopravvivenza libera da malattia è definita come il tempo dall'intervento chirurgico fino alla prima recidiva documentata.	5 anni
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 5 anni	La sopravvivenza complessiva è misurata come il tempo dall'intervento chirurgico al decesso per qualsiasi causa,	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tasso di gravidanza Lasso di tempo: 5 anni	Il tasso di gravidanza è definito come la proporzione di pazienti che ottengono una gravidanza clinicamente confermata tra coloro che tentano il concepimento	5 anni
tasso di nascite viventi Lasso di tempo: 5 anni	Il tasso di natalità vivo è definito come la percentuale di gravidanze che si concludono con un parto vivo.	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

Investigatore principale: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)