Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo Quirúrgico de Tratamientos Conservadores de la Fertilidad para Adenocarcinomas Cervicales (SHAFT)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Manejo Quirúrgico de Tratamientos de Preservación de la Fertilidad para Adenocarcinomas Cervicales

A pesar de la creciente literatura sobre el tema, aún existe incertidumbre respecto a las comparaciones directas entre las diferentes técnicas quirúrgicas conservadoras para los adenocarcinomas cervicales. En particular, sigue sin estar claro si la cirugía conservadora de la fertilidad para los adenocarcinomas cervicales -caracterizados por lesiones en salto- puede garantizar un control óptimo de la enfermedad al tiempo que logra resultados obstétricos adecuados.

Por esta razón, se justifica una revisión sistemática y un metanálisis de la literatura, junto con un análisis de los datos de nuestro centro. Este enfoque permitirá una evaluación crítica y comparativa de la eficacia de las diferentes técnicas (conización, traquelectomía simple y traquelectomía radical) y la identificación de factores pronósticos para guiar la elección terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas en edad reproductiva con adenocarcinoma de cuello uterino sometidas a cirugía conservadora de la fertilidad (conización, traquelectomía simple, traquelectomía radical) entre el 01/06/2019 y el 30/06/2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas en edad reproductiva con diagnóstico de adenocarcinoma cervical
  • Sometidas a cirugía conservadora de la fertilidad
  • Seguimiento mínimo de 12 meses
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Histotipos distintos del adenocarcinoma cervical
  • Sometidas a cirugía radical
  • Seguimiento inferior a 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
La tasa de recurrencia se define como la proporción de pacientes que desarrollan recurrencia de la enfermedad confirmada mediante evaluación por imagen o histopatológica después de FSS.
5 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la primera recurrencia documentada.
5 años
Supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia global se mide como el tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa,
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 5 años
La tasa de embarazo se define como la proporción de pacientes que logran un embarazo clínicamente confirmado entre aquellos que intentan la concepción
5 años
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 5 años
La tasa de nacidos vivos se define como el porcentaje de embarazos que resultan en un nacimiento vivo.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7939

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir