- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394413
자궁경부 선암종의 생식력 보존 치료에 대한 수술적 접근 (SHAFT)
2026년 2월 3일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
자궁경부 선암의 생식능력 보존 치료에 대한 외과적 처치
주제에 대한 문헌이 증가하고 있음에도 불구하고, 자궁경부 선암종에 대한 다양한 보존적 수술 기법들 간의 직접적인 비교에 대해서는 여전히 불확실성이 남아 있습니다. 특히, 점프 병변을 특징으로 하는 자궁경부 선암종에 대한 생식 기능 보존 수술이 적절한 산과적 결과를 달성하면서 최적의 질병 통제를 보장할 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
이러한 이유로, 문헌에 대한 체계적 검토 및 메타분석과 함께 본 센터의 데이터 분석이 필요합니다. 이 접근법은 다양한 기법(원추절제술, 단순 기관절제술, 근치적 기관절제술)의 효과에 대한 비판적, 비교적 평가와 치료 선택을 안내할 예후 인자의 식별을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Pavone, MD, PhDc
- 전화번호: +390630151
- 이메일: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00100
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
- 전화번호: 0039 0630151
- 이메일: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024년 6월 30일과 2019년 6월 1일 사이에 생식 기능 보존 수술(원추 절제술, 단순 기관 절제술, 근치적 기관 절제술)을 받은 자궁경부 선암을 가진 가임기 성인 여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부 선암 진단을 받은 생식 연령의 성인 여성
- 생식 기능 보존 수술을 받는 경우
- 최소 12개월 추적 관찰
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 자궁경부 선암 이외의 조직형
- 근치적 수술을 받는 경우
- 12개월 미만의 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 5년
|
재발률은 FSS 후 영상 또는 조직병리학적 평가로 확인된 질병 재발을 보이는 환자의 비율로 정의됩니다.
|
5년
|
|
무병 생존
기간: 5년
|
무병 생존 기간은 수술부터 첫 번째 문서화된 재발까지의 시간으로 정의됩니다.
|
5년
|
|
전체 생존율
기간: 5년
|
전체 생존율은 수술 시점부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간으로 측정됩니다.
|
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 5년
|
임신율은 임신을 시도하는 환자 중 임상적으로 확인된 임신을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
|
5년
|
|
생아 출생률
기간: 5년
|
생존 출생률은 생존 출생으로 이어지는 임신의 백분율로 정의됩니다.
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .