Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyakrák adenocarcinomák termékenységmegőrző kezeléseinek sebészi kezelése (SHAFT)

2026. február 3. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A méhnyakrák adenocarcinomáinak termékenységmegőrző kezeléseinek sebészi kezelése

A témával kapcsolatos szakirodalom növekedése ellenére még mindig bizonytalanság tapasztalható a nyaki adenocarcinómák különböző konzervatív sebészi technikáinak közvetlen összehasonlításával kapcsolatban. Különösen nem világos, hogy a nyaki adenocarcinómák esetében – amelyeket átugró áttétek jellemeznek – a termékenységmegőrző műtét optimális betegségkontrollt tud-e biztosítani, miközben megfelelő szülészeti eredményeket is elér.

Emiatt indokolt a szakirodalom szisztematikus áttekintése és meta-analízise, valamint saját központunk adatainak elemzése. Ez a megközelítés lehetővé teszi a különböző technikák (konizáció, egyszerű trachelectomia és radikális trachelectomia) hatékonyságának kritikus, összehasonlító értékelését, valamint prognosztikai tényezők azonosítását a terápiás választás irányításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fertilitást megőrző műtéten (konizáció, egyszerű trachelectomia, radikális trachelectomia) átesett reproduktív korú felnőtt nők, akiknél méhnyakrák (adenocarcinoma) állapotát megállapították, és a műtét 2019. június 1. és 2024. június 30. között történt

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Reproduktív korú felnőtt nők, akiknél méhnyakrák adenocarcinomát diagnosztizáltak
  • Termékenységmegőrző műtéten áteső betegek
  • Legalább 12 hónapos követés
  • Aláírt tájékoztatott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Méhnyakrák adenocarcinomán kívüli hisztotípusok
  • Radikális műtéten áteső betegek
  • 12 hónapnál rövidebb követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recidíva ráta
Időkeret: 5 év
A recidíva arány azon betegek arányaként definiálható, akiknél a FSS után képalkotó vizsgálattal vagy hisztopatológiai értékeléssel igazolt betegség-visszatérés alakul ki.
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
A betegségmentes túlélés azon időszakként van meghatározva, amely a műtét időpontjától az első dokumentált visszaesésig tart.
5 év
Teljes túlélés
Időkeret: 5 év
Az összes túlélés az időtartamként van mérve a műtét időpontjától bármilyen okból bekövetkezett halálig,
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 5 év
A terhességi arányt azon páciensek arányaként definiáljuk, akik klinikailag igazolt terhességet érnek el a fogamzásra törekvők között
5 év
élő születési arány
Időkeret: 5 év
Az élveszületési arányt a terhességek százalékos arányaként definiálják, amely élveszületéssel végződik.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7939

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel