Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические подходы к фертильность-сохраняющим методам лечения аденокарцином шейки матки (SHAFT)

3 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Хирургическое лечение органосохраняющих методов при аденокарциномах шейки матки

Несмотря на растущее количество литературы по данной теме, по-прежнему существует неопределенность в отношении прямых сравнений различных консервативных хирургических методик при аденокарциномах шейки матки. В частности, остается неясным, может ли органосохраняющая операция при аденокарциномах шейки матки - характеризующихся skip-поражениями - обеспечить оптимальный контроль заболевания при достижении адекватных акушерских исходов.

По этой причине необходимы систематический обзор и метаанализ литературы, а также анализ данных нашего центра. Такой подход позволит провести критическую сравнительную оценку эффективности различных методик (конизация, простая трахелэктомия и радикальная трахелэктомия) и выявить прогностические факторы для выбора тактики лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Цервикальная аденосаркома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Matteo Pavone, MD, PhDc
Номер телефона: +390630151
Электронная почта: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Места учебы

Италия
- - Roma, Италия, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Контакт:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Номер телефона: 0039 0630151
      
      Электронная почта: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины репродуктивного возраста с аденокарциномой шейки матки, перенесшие органосохраняющую операцию (конизация, простая трахелэктомия, радикальная трахелэктомия) в период с 01/06/2019 по 30/06/2024

Описание

Критерии включения:

Взрослые женщины репродуктивного возраста с диагнозом аденокарциномы шейки матки
Проходящие органосохраняющую операцию
Минимальное наблюдение в течение 12 месяцев
Подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

Гистологические типы, отличные от аденокарциномы шейки матки
Проходящие радикальную операцию
Наблюдение менее 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота рецидивов Временное ограничение: 5 лет	Частота рецидивов определяется как доля пациентов, у которых развивается рецидив заболевания, подтвержденный визуализацией или гистопатологической оценкой после органосохраняющего хирургического лечения (FSS).	5 лет
Выживаемость без признаков заболевания Временное ограничение: 5 лет	Безрецидивная выживаемость определяется как время от операции до первого документированного рецидива.	5 лет
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	Общая выживаемость измеряется как время от операции до смерти от любой причины,	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота наступления беременности Временное ограничение: 5 лет	Частота наступления беременности определяется как доля пациентов, у которых наступает клинически подтвержденная беременность, среди тех, кто пытается зачать ребенка	5 лет
частота живорождения Временное ограничение: 5 лет	Частота живорождений определяется как процент беременностей, которые заканчиваются рождением живого ребенка.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

Главный следователь: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)