Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan adenokarsinoomien hedelmällisyyden säilyttävien hoitojen kirurginen hoitaminen (SHAFT)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vaikka aiheesta on kasvava kirjallisuuskanta, epävarmuutta on edelleen erilaisten konservatiivisten kirurgisten menetelmien välisistä suorista vertailuista kohdunkaulan adenokarsinoomien hoidossa. Erityisesti on epäselvää, voiko kohdunkaulan adenokarsinoomien hedelmällisyyden säilyttävästä leikkauksesta - jota luonnehtivat hypytulehdukset - saavuttaa optimaalisen sairaudenhallinnan ja riittävät synnytystulokset.

Tästä syystä kirjallisuuden systemaattinen katsaus ja meta-analyysi sekä keskuksemme aineiston analyysi ovat perusteltuja. Tämä lähestymistapa mahdollistaa eri menetelmien (konisaatio, yksinkertainen trakelektomia ja radikaali trakelektomia) tehokkuuden kriittisen, vertailevan arvioinnin sekä ennusteeseen vaikuttavien tekijöiden tunnistamisen hoidon valinnan ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Kohdunkaulan adenosarkooma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Matteo Pavone, MD, PhDc
Puhelinnumero: +390630151
Sähköposti: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Roma, Italia, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 0039 0630151
      
      Sähköposti: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset hedelmällisiä ikäisiä naisia, joilla on kohdunkaulan adenokarsinooma ja jotka ovat käyneet läpi hedelmällisyyden säästävän leikkauksen (koniisaatio, yksinkertainen trakelektomia, radikaali trakelektomia) 01/06/2019 ja 30/06/2024 välisenä aikana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset lisääntymisikäiset naiset, joilla on kohdunkaulan adenokarsinooman diagnoosi
Heidän on käytävä hedelmällisyyden säästävää leikkausta
Vähintään 12 kuukauden seuranta-aika
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Muu histotyyppi kuin kohdunkaulan adenokarsinooma
Radikaalia leikkausta käyvät
Alle 12 kuukauden seuranta-aika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uusiutumistiheys Aikaikkuna: 5 vuotta	Uusiutumisaste määritellään potilaiden osuudeksi, joilla todetaan sairauden uusiutuminen kuvantamisella tai histopatologisella arvioinnilla FSS:n jälkeen.	5 vuotta
Sairaudeton selviytyminen Aikaikkuna: 5 vuotta	Tautivapaa elossaolo määritellään ajanjaksona leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun uusiutumiseen.	5 vuotta
Kokonaiselossaolo Aikaikkuna: 5 vuotta	Kokonaiseloonjääminen mitataan ajanjaksona leikkauksesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn,	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
raskaustodennäköisyys Aikaikkuna: 5 vuotta	Raskausprosentti määritellään potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat kliinisesti vahvistetun raskauden niiden joukossa, jotka yrittävät tulla raskaaksi	5 vuotta
elävänä syntyneiden lukumäärä Aikaikkuna: 5 vuotta	Elävänä syntyminen määritellään prosenttiosuutena raskauksista, jotka johtavat elävänä syntymiseen.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

Päätutkija: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)