Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne postępowanie w leczeniu zachowującym płodność w gruczolakorakach szyjki macicy (SHAFT)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pomimo rosnącej liczby publikacji na ten temat, nadal istnieje niepewność dotycząca bezpośrednich porównań różnych technik chirurgii zachowawczej w przypadku gruczolakoraków szyjki macicy. W szczególności nie jest jasne, czy operacja oszczędzająca płodność w gruczolakorakach szyjki macicy – charakteryzujących się zmianami przeskokowymi – może zapewnić optymalną kontrolę choroby przy jednoczesnym osiągnięciu odpowiednich wyników położniczych.

Z tego powodu uzasadnione jest przeprowadzenie systematycznego przeglądu i metaanalizy literatury, wraz z analizą danych z naszego ośrodka. Takie podejście umożliwi krytyczną, porównawczą ocenę skuteczności różnych technik (konizacja, prosta trachelektomia i radykalna trachelektomia) oraz identyfikację czynników rokowniczych w celu ukierunkowania wyboru terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety w wieku rozrodczym z gruczolakorakiem szyjki macicy poddane operacji oszczędzającej płodność (konizacja, prosta trachelektomia, radykalna trachelektomia) w okresie od 01/06/2019 do 30/06/2024

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosłe kobiety w wieku rozrodczym z rozpoznaniem gruczolakoraka szyjki macicy
  • Poddawane operacji oszczędzającej płodność
  • Minimalny 12-miesięczny okres obserwacji
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Histotypy inne niż gruczolakorak szyjki macicy
  • Poddawane radykalnej operacji
  • Okres obserwacji krótszy niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik nawrotu definiuje się jako odsetek pacjentów, u których po FSS dochodzi do nawrotu choroby potwierdzonego w badaniu obrazowym lub ocenie histopatologicznej.
5 lat
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako czas od operacji do pierwszego udokumentowanego nawrotu.
5 lat
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowity czas przeżycia jest mierzony jako czas od operacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny,
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik ciąż definiuje się jako odsetek pacjentek, które osiągnęły klinicznie potwierdzoną ciążę wśród tych, które podejmowały próby poczęcia
5 lat
wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik urodzeń żywych definiuje się jako odsetek ciąż zakończonych urodzeniem żywego dziecka.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj