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Manejo Cirúrgico de Tratamentos de Preservação da Fertilidade para Adenocarcinomas Cervicais (SHAFT)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Manuseio Cirúrgico de Tratamentos de Preservação da Fertilidade para Adenocarcinomas do Colo do Útero

Apesar de um crescente corpo de literatura sobre o assunto, ainda existe incerteza relativamente a comparações diretas entre diferentes técnicas cirúrgicas conservadoras para adenocarcinomas do colo do útero. Em particular, permanece pouco claro se a cirurgia de preservação da fertilidade para adenocarcinomas do colo do útero - caracterizada por lesões descontínuas - pode garantir um controlo ótimo da doença, ao mesmo tempo que alcança resultados obstétricos adequados.

Por esta razão, uma revisão sistemática e meta-análise da literatura, juntamente com uma análise dos dados do nosso centro, é justificada. Esta abordagem permitirá uma avaliação crítica e comparativa da eficácia das diferentes técnicas (conização, traquelectomia simples e traquelectomia radical) e a identificação de fatores prognósticos para orientar a escolha terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Adenossarcoma Cervical

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Matteo Pavone, MD, PhDc
Número de telefone: +390630151
E-mail: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Locais de estudo

Itália
- - Roma, Itália, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contato:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Número de telefone: 0039 0630151
      
      E-mail: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas em idade reprodutiva com adenocarcinoma do colo do útero submetidas a cirurgia de preservação da fertilidade (conização, traquelectomia simples, traquelectomia radical) entre 01/06/2019 e 30/06/2024

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mulheres adultas em idade reprodutiva com diagnóstico de adenocarcinoma cervical
Submetidas a cirurgia preservadora da fertilidade
Follow-up mínimo de 12 meses
Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

Histótipos diferentes de adenocarcinoma cervical
Submetidas a cirurgia radical
Follow-up inferior a 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de recorrência Prazo: 5 anos	A taxa de recorrência é definida como a proporção de doentes que desenvolvem recorrência da doença confirmada por avaliação imagiológica ou histopatológica após FSS.	5 anos
Sobrevivência livre de doença Prazo: 5 anos	A sobrevivência livre de doença é definida como o tempo desde a cirurgia até à primeira recidiva documentada.	5 anos
Sobrevivência global Prazo: 5 anos	A sobrevivência global é medida como o tempo desde a cirurgia até à morte por qualquer causa,	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
taxa de gravidez Prazo: 5 anos	A taxa de gravidez é definida como a proporção de pacientes que conseguem uma gravidez clinicamente confirmada entre aqueles que tentam a conceção	5 anos
taxa de nascidos vivos Prazo: 5 anos	A taxa de nascidos vivos é definida como a percentagem de gravidezes que resultam num nascimento vivo.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

Investigador principal: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)