宫颈腺癌保留生育功能治疗的手术处理 (SHAFT)
尽管关于这一主题的文献日益增多，但对于宫颈腺癌不同保守手术技术之间的直接比较仍存在不确定性。特别是，对于以跳跃性病灶为特征的宫颈腺癌，保留生育功能的手术能否在实现充分产科结局的同时确保最佳疾病控制，目前尚不清楚。
因此，有必要对文献进行系统性回顾和荟萃分析，并结合我们中心的数据进行分析。这种方法将有助于对不同技术（锥切术、单纯宫颈切除术和根治性宫颈切除术）的疗效进行批判性、比较性评估，并确定预后因素以指导治疗选择。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Pavone, MD, PhDc
- 电话号码：+390630151
- 邮箱：matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利、00100
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
- 电话号码：0039 0630151
- 邮箱：nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2019年6月1日至2024年6月30日期间接受保留生育功能手术（锥切术、单纯宫颈切除术、根治性宫颈切除术）的育龄期成年女性宫颈腺癌患者
描述
纳入标准：
- 诊断为宫颈腺癌的育龄成年女性
- 接受保留生育功能手术
- 至少12个月随访期
- 签署知情同意书
排除标准：
- 非宫颈腺癌的组织学类型
- 接受根治性手术
- 随访期少于12个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：5年
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复发率定义为在保留生育功能手术后，通过影像学或组织病理学评估确认出现疾病复发的患者比例。
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5年
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无病生存期
大体时间：5年
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无病生存期定义为从手术到首次记录复发的时间。
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5年
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总生存期
大体时间：5年
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总生存期定义为从手术至因任何原因死亡的时间，
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：5年
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妊娠率定义为在尝试受孕的患者中，获得临床确认妊娠的患者比例
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5年
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活产率
大体时间：5年
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活产率定义为导致活产的妊娠百分比。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolò Bizzarri、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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