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Prise en charge chirurgicale des traitements préservant la fertilité pour les adénocarcinomes du col de l'utérus (SHAFT)

3 février 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prise en charge chirurgicale des traitements conservateurs de la fertilité pour les adénocarcinomes du col de l'utérus

Malgré une littérature croissante sur le sujet, il subsiste des incertitudes concernant les comparaisons directes entre différentes techniques chirurgicales conservatrices pour les adénocarcinomes du col de l'utérus. En particulier, il reste à déterminer si la chirurgie conservatrice de la fertilité pour les adénocarcinomes du col de l'utérus - caractérisés par des lésions en skip - peut assurer un contrôle optimal de la maladie tout en obtenant des résultats obstétricaux adéquats.

Pour cette raison, une revue systématique et une méta-analyse de la littérature, ainsi qu'une analyse des données de notre centre, sont justifiées. Cette approche permettra une évaluation critique et comparative de l'efficacité des différentes techniques (conisation, trachélectomie simple et trachélectomie radicale) et l'identification des facteurs pronostiques pour guider le choix thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Adénosarcome cervical

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Matteo Pavone, MD, PhDc
Numéro de téléphone: +390630151
E-mail: matteo.pavone@guest.policlinicogemelli.it

Lieux d'étude

Italie
- - Roma, Italie, 00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Prof. Nicolò Bizzarri Bizzarri, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0039 0630151
      
      E-mail: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes en âge de procréer atteintes d'adénocarcinome du col de l'utérus subissant une chirurgie conservatrice de la fertilité (conisation, trachélectomie simple, trachélectomie radicale) entre le 01/06/2019 et le 30/06/2024

La description

Critères d'inclusion :

Femmes adultes en âge de procréer avec un diagnostic d'adénocarcinome du col de l'utérus
Subissant une chirurgie conservant la fertilité
Suivi minimum de 12 mois
Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

Histotypes autres que l'adénocarcinome du col de l'utérus
Subissant une chirurgie radicale
Suivi inférieur à 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de récidive Délai: 5 ans	Le taux de récidive est défini comme la proportion de patients qui développent une récidive de la maladie confirmée par imagerie ou évaluation histopathologique après FSS.	5 ans
Survie sans maladie Délai: 5 ans	La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la première récidive documentée.	5 ans
Survie globale Délai: 5 ans	La survie globale est mesurée comme le temps entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause,	5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de grossesse Délai: 5 ans	Le taux de grossesse est défini comme la proportion de patientes qui obtiennent une grossesse cliniquement confirmée parmi celles qui tentent de concevoir	5 ans
taux de naissance vivante Délai: 5 ans	Le taux de naissances vivantes est défini comme le pourcentage de grossesses qui aboutissent à une naissance vivante.	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)