Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk hantering av fertilitetsbevarande behandlingar för cervikaladenocarcinom (SHAFT)

3 februari 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Trots ett växande vetenskapligt material om ämnet råder det fortfarande osäkerhet när det gäller direkta jämförelser mellan olika konservativa kirurgiska tekniker för cervikal adenocarcinom. Speciellt är det fortfarande oklart om fertilitetsbevarande kirurgi för cervikal adenocarcinom - som kännetecknas av hoppande skador - kan säkerställa optimal sjukdomskontroll samtidigt som man uppnår adekvata obstetriska utfall.

Av denna anledning är en systematisk översikt och meta-analys av litteraturen, tillsammans med en analys av vårt centrums data, motiverad. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra en kritisk, jämförande utvärdering av effektiviteten hos de olika teknikerna (konisation, enkel trakelektomi och radikal trakelektomi) samt identifiering av prognostiska faktorer för att vägleda det terapeutiska valet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor i fertil ålder med cervikal adenokarcinom som genomgår fertilitetsbevarande kirurgi (konisering, enkel trakelektomi, radikal trakelektomi) mellan 01/06/2019 och 30/06/2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor i reproduktiv ålder med diagnos cervixadenokarcinom
  • Genomgår fertilitetsbevarande kirurgi
  • Minst 12 månaders uppföljning
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Histotyper annat än cervixadenokarcinom
  • Genomgår radikal kirurgi
  • Uppföljning kortare än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsgrad
Tidsram: 5 år
Återfallsgraden definieras som andelen patienter som utvecklar sjukdomsåterfall bekräftat genom bilddiagnostik eller histopatologisk utvärdering efter fertilitetsbevarande kirurgi (FSS).
5 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Disease-free survival definieras som tiden från operationen till den första dokumenterade återkomsten.
5 år
Överlevnad totalt
Tidsram: 5 år
Överlevnad överlag mäts som tiden från operation till död av vilken orsak som helst,
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 år
Graviditetsfrekvens definieras som andelen patienter som uppnår en kliniskt bekräftad graviditet bland de som försöker bli gravida
5 år
födelsetal
Tidsram: 5 år
Live birth rate is defined as the percentage of pregnancies that result in a live birth.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolò Bizzarri, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera