超音波ガイド下筋膜面ブロックは、腹部大手術後の術後肺合併症を減らすことができるか？ (FPB-PPC)
2026年4月25日 更新者：Arif Timuroğlu, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
超音波ガイド下筋膜面ブロックが腹部大手術患者の術後肺合併症に及ぼす影響：前向き観察研究
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的腹部大手術を受ける成人患者において、超音波ガイド下筋膜面ブロックの使用が術後肺合併症の発生率低下と関連するかどうかを評価することを目的としています。
患者は、通常の臨床診療に基づいて2つのグループに分けて観察されます：術後鎮痛のために超音波ガイド下筋膜面ブロックを受ける患者と、他の標準的な鎮痛方法で管理される患者です。 鎮痛技術の選択は、担当する麻酔チームによって決定され、本研究の影響を受けません。
術後最初の7日間以内に発生する術後肺合併症は、European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) 基準を用いて記録されます。 副次的評価項目には、予定外の集中治療室入室、入院期間、および30日死亡率が含まれます。 研究目的のために追加の手順や介入は行われません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：arif timuroglu
- 電話番号：+905072601980
- メール：ariftimuroglu@yahoo.com
研究場所
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Ankara
-
Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06370
- 募集
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
コンタクト：
- arif timuroglu
- 電話番号：+905072601980
- メール：ariftimuroglu@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、全身麻酔下で選択的腹部大手術を受ける予定の65歳以上の患者で構成されています。
適格な参加者は、三次医療機関で管理され、筋膜面ブロック群または標準的な周術期鎮痛を受ける対照群のいずれかに割り当てられます。
本研究は、同等のベースライン特性を持つ高齢外科患者集団における術後転帰を評価することを目的としています。
説明
採用基準:
- 65歳以上
- 予定された選択的腹部大手術（例：大腸、肝胆膵、胃手術）
- ASA身体状態分類 II-III
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力
- 全身麻酔の使用予定（併用局所麻酔技法の有無を問わず）
除外基準:
- インフォームド・コンセントの拒否または提供不能
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 局所麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法継続中
- 計画されたブロック部位の感染
- 既存の慢性オピオイド使用または慢性疼痛症候群
- 重度の肝不全、腎不全、または心不全（例：Child-Pugh C分類、末期腎臓病、EF <30%）
- 適切な疼痛評価を妨げる認知障害または重度の認知症
- 緊急手術
- 体格指数（BMI > 40 kg/m²）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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筋膜面ブロック群
術後鎮痛のための日常的な臨床実践の一環として、選択的腹部大手術を受ける患者に対して、手術終了時に超音波ガイド下筋膜面ブロックを実施する。ブロックの実施決定は担当麻酔チームによって行われ、研究プロトコルの影響を受けない。
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対照群
標準的な臨床診療に従い、超音波ガイド下筋膜面ブロックを受けず、硬膜外鎮痛、静脈内患者自己調節鎮痛法、または経口鎮痛薬を含む他の日常的な術後鎮痛法で管理される、選択的腹部大手術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症（PPCs）の発生率
時間枠：術後7日以内
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術後肺合併症は、European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) 基準に従って定義および記録されます。
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術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：arif timuroglu、Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-12/186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータは、機関の方針および患者の機密性とデータ保護に関する懸念により共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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