Voivatko ultraääniohjautuvat faskiaalitasolohkot vähentää suuren vatsaoperaation jälkeisiä keuhkosairauksia? (FPB-PPC)
lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Ultraääniohjattujen faskiaalitasolohkojen vaikutus postoperatiivisiin keuhkoperäisiin komplikaatioihin suurta vatsaleikkausta saavien potilaiden keskuudessa: prospektiivinen tarkkailututkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, liittyykö ultraääniohjattujen faskiaalitasojen blokkien käyttö alhaisempaan leikkausjälkeisten keuhkohaittojen esiintymistiheyteen aikuisilla potilailla, jotka suorittavat suunniteltua suurta vatsaleikkausta yleisanestesian alaisena.
Potilaita tarkkaillaan kahdessa ryhmässä rutiinikliinisen käytännön perusteella: niitä, jotka saavat ultraääniohjattua faskiaalitasojen blokkia leikkausjälkeiseen kivunlievitykseen, ja niitä, joita hoidetaan muilla standardoiduilla kivunlievitysmenetelmillä. Kivunlievitystekniikan valinta määräytyy vastuullisen anestesiateamien toimesta, eikä tutkimus vaikuta siihen.
Leikkausjälkeiset keuhkohaittatilanteet, jotka ilmaantuvat leikkauksen jälkeisen 7 päivän aikana, rekisteröidään käyttäen Eurooppalaisen perioperatiivisen kliinisen lopputuloksen (EPCO) kriteereitä. Toissijaisia lopputuloksia ovat suunnittelemattomat tehohoidon vastaanotot, sairaalassaolon kesto ja 30 päivän kuolleisuus. Lisätoimenpiteitä tai -interventioita ei suoriteta tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: arif timuroglu
- Puhelinnumero: +905072601980
- Sähköposti: ariftimuroglu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06370
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- arif timuroglu
- Puhelinnumero: +905072601980
- Sähköposti: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 65 vuotta täyttäneistä potilaista, jotka ovat suunniteltuja sähköiseen suureen vatsaleikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa.
Kelvolliset osallistujat hoidetaan tertiäärisairaalassa ja heidät jaetaan joko faskiaalitasolohkoryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardiperioperatiivista analgesiakuvausta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausjälkeisiä tuloksia ikääntyvässä leikkauspopulaatiossa, jolla on vertailukelpoiset lähtötilanteen ominaisuudet.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu suureen elektiiviseen vatsaleikkaukseen (esim. kolorektaali-, hepatobilääärinen-, haima- tai mahaleikkaus)
- ASA fyysinen tila II–III
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Suunniteltu yleisanestesian käyttö ilman tai apuna alueellisia tekniikoita
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutusaineille
- Koagulopatia tai meneillään oleva antikoagulanttilääkitys, joka on vasta-aihe alueelliselle anestesialle
- Infektio suunnitellun lohkon kohdalla
- Aiempi krooninen opioiden käyttö tai krooninen kipuoireyhtymä
- Vakava maksa-, munuais- tai sydämen vajaatoiminta (esim. Child-Pugh C, loppuvaiheen munuaissairaus, LVEF <30 %)
- Kognitiivinen heikentyminen tai vakava dementia, joka estää riittävän kivunarvioinnin
- Hätäleikkaus
- Painoindeksi (BMI > 40 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fasciaalitasolohkoryhmä
Potilaat, jotka käyvät läpi suunnitellun suuren vatsaleikkauksen ja joille leikkauksen lopussa annetaan ultraääniohjattu faskiaalitasolohko osana rutiinikliinistä käytäntöä leikkauksen jälkeiseen kipulääkintään.
Lohkon suorittamispäätöksen tekee vastuussa oleva anestesiatiimi, eikä tutkimusprotokolla vaikuta siihen.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat suunnitellun suuren vatsaonteloleikkauksen aikana eivät saa ultraääniohjattua faskiaalitasolohkoa ja joita hoidetaan muilla rutiininomaisilla leikkauksen jälkeisillä kipulääkitysmenetelmillä, kuten epiduraalipuudutuksella, potilaiden itsensä ohjaamalla suonensisäisellä kipulääkityksellä tai suun kautta annettavilla kipulääkkeillä, vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkoperäisten komplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 postoperatiivisen päivän aikana
|
Postoperatiiviset keuhkoperäiset komplikaatiot määritellään ja kirjataan Eurooppalaisen perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäisen 7 postoperatiivisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-12/186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta instituutiopolitiikkojen sekä potilaan luottamuksellisuuden ja tietosuojan huolenaiheiden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .