Les blocs du plan fascial guidés par échographie peuvent-ils réduire les complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie abdominale majeure ? (FPB-PPC)
Effet des blocs des plans fasciaux guidés par échographie sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure : Une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si l'utilisation de blocs du plan fascial guidés par échographie est associée à une incidence plus faible de complications pulmonaires postopératoires chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure élective sous anesthésie générale.
Les patients seront observés en deux groupes selon la pratique clinique habituelle : ceux qui reçoivent un bloc du plan fascial guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire et ceux pris en charge avec d'autres méthodes analgésiques standard. Le choix de la technique analgésique sera déterminé par l'équipe d'anesthésie responsable et ne sera pas influencé par l'étude.
Les complications pulmonaires postopératoires survenant dans les 7 premiers jours après la chirurgie seront enregistrées en utilisant les critères de réouverture du European Perioperative Clinical Outcome (EPCO). Les résultats secondaires incluront l'admission non planifiée en unité de soins intensifs, la durée du séjour hospitalier et la mortalité à 30 jours. Aucune procédure ou intervention supplémentaire ne sera réalisée à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: arif timuroglu
- Numéro de téléphone: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06370
- Recrutement
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Contact:
- arif timuroglu
- Numéro de téléphone: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus
- Programmé pour une chirurgie abdominale majeure élective (par exemple, chirurgie colorectale, hépato-biliaire, pancréatique ou gastrique)
- Statut physique ASA II-III
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Utilisation prévue d'une anesthésie générale avec ou sans techniques régionales adjuvantes
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Allergie connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours contre-indiquant l'anesthésie régionale
- Infection au site du bloc prévu
- Utilisation chronique préexistante d'opioïdes ou syndrome douloureux chronique
- Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère (par exemple, Child-Pugh C, maladie rénale terminale, FE < 30 %)
- Trouble cognitif ou démence sévère empêchant une évaluation adéquate de la douleur
- Chirurgie d'urgence
- Indice de masse corporelle (IMC > 40 kg/m²)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de bloc du plan fascial
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure programmée qui reçoivent un bloc des plans fasciaux guidé par échographie à la fin de l'intervention dans le cadre de la pratique clinique habituelle pour l'analgésie postopératoire.
La décision de réaliser le bloc est prise par l'équipe d'anesthésie responsable et n'est pas influencée par le protocole de l'étude.
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Groupe témoin
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective qui ne reçoivent pas de bloc du plan fascial guidé par échographie et sont pris en charge avec d'autres méthodes analgésiques postopératoires de routine, incluant l'analgésie épidurale, l'analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse, ou les analgésiques oraux, conformément à la pratique clinique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications pulmonaires postopératoires (PPC)
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Les complications pulmonaires postopératoires seront définies et enregistrées selon les critères du European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
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Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12/186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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