Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou fascial plane bloky pod ultrazvukovou kontrolou snížit pooperační plicní komplikace po velkých břišních operacích? (FPB-PPC)

25. dubna 2026 aktualizováno: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vliv ultrazvukem naváděných fasciálních blokád na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících rozsáhlou břišní operaci: prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je použití ultrazvukem vedených fascialních bloků spojeno s nižším výskytem pooperačních plicních komplikací u dospělých pacientů podstupujících elektivní velkou břišní operaci v celkové anestezii.

Pacienti budou pozorováni ve dvou skupinách na základě běžné klinické praxe: ti, kteří dostanou ultrazvukem vedený fascialní blok pro pooperační analgezii, a ti, kteří jsou léčeni jinými standardními analgetickými metodami. Volba analgetické techniky bude určena odpovědným anesteziologickým týmem a nebude ovlivněna studií.

Pooperační plicní komplikace vzniklé během prvních 7 dnů po operaci budou zaznamenány pomocí opětovného otevření kritérií Evropského perioperativního klinického výsledku (EPCO). Vedlejší výsledky budou zahrnovat neplánovaný příjem na jednotku intenzivní péče, délku hospitalizace a 30denní mortalitu. Pro účely výzkumu nebudou prováděny žádné další procedury nebo zásahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06370
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z pacientů ve věku 65 let a starších, kteří mají naplánovanou elektivní velkou břišní operaci v celkové anestezii. Způsobilí účastníci budou léčeni v nemocnici terciární péče a budou rozděleni buď do skupiny s fasciální blokádou, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní perioperační analgezii. Studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační výsledky u starší chirurgické populace s porovnatelnými základními charakteristikami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a více
  • Plánovaná elektivní velká břišní operace (např. kolorektální, hepatobiliární, pankreatická nebo žaludeční chirurgie)
  • ASA fyzický stav II-III
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Plánované použití celkové anestezie s nebo bez doplňkových regionálních technik

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Známá alergie nebo kontraindikace na lokální anestetika
  • Koagulopatie nebo probíhající antikoagulační terapie kontraindikující regionální anestezii
  • Infekce v místě plánovaného bloku
  • Předchozí chronické užívání opioidů nebo syndrom chronické bolesti
  • Těžké jaterní, renální nebo srdeční selhání (např. Child-Pugh C, terminální selhání ledvin, EF <30%)
  • Kognitivní porucha nebo těžká demence bránící adekvátnímu hodnocení bolesti
  • Nouzová operace
  • Index tělesné hmotnosti (BMI > 40 kg/m²)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina fasciálních bloků
Pacienti podstupující plánovanou rozsáhlou břišní operaci, kteří na konci operace obdrží ultrazvukem vedenou fasciální blokádu jako součást rutinní klinické praxe pro pooperační analgezii. Rozhodnutí o provedení blokády činí odpovědný anesteziologický tým a není ovlivněno protokolem studie.
Kontrolní skupina
Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci, kteří nedostávají ultrazvukem vedenou blokádu fasciální roviny a jsou léčeni jinými rutinními pooperačními analgetickými metodami včetně epidurální analgezie, intravenózní analgezie řízené pacientem nebo perorálních analgetik podle standardní klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních plicních komplikací (PPCs)
Časové okno: Během prvních 7 pooperačních dnů
Pooperační plicní komplikace budou definovány a zaznamenány podle kritérií Evropského perioperačního klinického výsledku (EPCO).
Během prvních 7 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-12/186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik a obav týkajících se důvěrnosti pacientů a ochrany údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit